식약청은 오는 26일 제네릭의약품 인허가제도 개선과 관련해 의약품 제조업체 품질관리 업무 담당자를 대상으로 ‘제 21회 제네릭의약품 기준및시험방법 관련 맞춤형 대화방’ 을 개최한다.이번 행사에서는 △제네릭의약품 기준및시험방법 심사시 주요 보완사례 △분석법 밸리데이션 자료에 대한 설명과 별도의 질의응답시간도 마련돼 있다. 특히 최근 다수 업체에서 제네릭의약품으로 개발하고 있는 고혈압치료제인 ‘올메사탄’, 해열․진통․소염제인 ‘덱시부프로펜’, ‘세레콕시브’ 성분 제제에 대한 심사 사례를 집중적으로 논의할 예정이다.식약청은 이번 맞춤형 대화방이 제네릭의약품의 기준 및 시험벙법 심사에 대한 일선 제약업체의 궁금증을 적극 해결하고 민원처리기간을 단축시킬것으로 기대하고 있다.식약청 관계자는 “맞춤형 대화방 이외에도 제약업체 및 관련단체와의 간담회를 지속적으로 실시할 계획”이라고 설명했다.
2010-02-15 05:20
보건복지가족부는 소속기관인 국립서울병원을 헐어내고 그 자리에 종합의료복합단지(가칭)를 신설하기 위해 11일 오전 국립서울병원에서 업무협약을 체결.이번 업무협약 체결로 정신질환자 치료를 주로 하던 국립서울병원은 연구위주의 국립정신건강연구원과 임상센터로 기능이 완전히 바뀌게 되어 명실상부한 우리나라 최고의 정신보건연구기관으로 발돋움하게 된다.또한 9개 이상의 각종 보건-의료행정기관들이 입주하여 의료행정타운을 마련하게 되면 중곡역 일원에 새로운 위상이 조성될 전망이다.
2010-02-15 05:12중앙대학교의료원이 두산비나와 함께 베트남 현지의 환아를 병원으로 초청해 무료 수술을 시행하는 사회공헌활동을 펼쳐 훈훈한 감동을 주고 있다.중앙대병원은 지난 10일 구순구개열(언청이)을 가진 팜 티 디우 프엉(PHAM THI DIEU PHUONG ㆍ6세)을 비롯한 총 4명의 환아들은 11일~12일 양일간 중앙대병원에서 수술을 받고 17일까지 회복을 위한 치료도 받게 된다. 이들은 모두 꽝응아이성(Quang Ngai) 일대의 낙후된 지역에 살며 의료 혜택을 받지 못하는 어린이들이며 수술은 중앙대병원 성형외과 김승홍ㆍ배태희 교수가 집도하며, 환자와 보호자 일행 8명은 7박 8일의 진료 일정을 마치고 오는 17일 베트남으로 돌아갈 예정이다. 11일 오전 성공적으로 수술을 마친 흰 구억 뚜언 (HUYNH QUOC TOANㆍ3세) 환아의 아버지 휜 록 갱(HUYNH LOC NINH․ㆍ38세)씨는 “구개열 때문에 음식을 먹을 때를 비롯해 여러 일상생활이 불편했는데 이제 정상적인 모습으로 또래 아이들과 어울려 지낼 수 있게 되기를 바란다”고 말하고, “수술 및 한국에서의 생활을 도와준 두산비나와 중앙대의료원에 감사드린다”는 소감을 밝혔다. 김성덕 중앙대학교의료원
2010-02-13 06:06최근 눈여겨볼 보건의료정책의 주요 흐름을 살펴보면 무엇보다 요양기관의 허위·부당청구 척결에 보건복지가족부를 비롯해 산하기관들이 적극 나서겠다는 의지를 불사르고 있어 향후 추이가 예의주시되고 있다는 점이다.복지부는 건강보험재정에서 누수 되고 있는 부분을 찾아내는데 총력을 기울인다는 전략으로 건보공단과 심평원 간 정보공유 확대를 꾀하고 있으며 사전점검을 강화해 나갈 방침이다.한편, 변화된 보건의료제도로는 의과·한의과·치과의 협진이 허용돼 요양급여비용 청구가 가능해졌으며 의료기관의 비급여 진료비용 공개 의무화가 실시됐다.아울러 인체조직이식재가 건강보험 틀 안으로 편입됐다.보건의료와 관련한 주요 정책·제도 흐름을 짚어본다.政, 허위ㆍ부당청구 근절에 나서=복지부는 2010년도 요양기관에 대한 기획현지조사 대상항목을 공개했다. 올해 2/4분기 ‘수시 개폐업 기관’, 3/4분기 ‘의료소비자생활협동조합 및 사단법인 기관’, 4/4분기 ‘본인부담금 징수’ 등 각 항목별로 30개 기관이 선정·조사된다.또한 국민건강보험공단은 건강보험재정 안정성을 위해 연중 3개 지역본부 단위로 전국 일제 기획조사를 벌일 예정이다.기획조사에서는 비의료인 개설 요양기관, 전문재활 물리치료 등도 집
2010-02-13 05:50고도비만 환자들이 비만클리닉을 찾았을 때 가장 큰 관심을 두는 것은 무엇일까?비만전문 네트워크인 365mc비만클리닉(대표원장 김남철)이 자체 홈페이지를 통한 문의와 전화 상담 등을 통해 고도비만자들의 문의 내용, 질문 등을 조사한 결과 환자들은 위밴드술이나 위절제술과 같은 고도비만수술, 즉 베리아트릭 수술을 받을 경우 실제 체중이 얼마나 감소하느냐이며, 다음으로는 수술비가 보험 적용 대상인지 등에 대한 비용에 가장 큰 관심을 보이는 것으로 나타났다. 365mc에 따르면 홈페이지를 통한 온라인 문의 82건과 전화 문의 43건(총 125건, 중복문의 포함)을 조사한 결과, 이 중 46건이 "실제 수술 후 체중이 잘 감소하는지와 어느 정도 체중감량이 가능하는가"에 대한 문의로 37%를 차지해 가장 많았다. 이어 고도비만 수술이 의료보험 적용 대상인지 혹은 사보험으로 처리가 가능한지 등과 비용에 대한 문의가 35건(28%)로 많았다. 다음으로는 "위밴드술과 위절제술의 각 수술의 원리와 효과 등 차이"에 대한 문의가 31건(25%)으로 고도비만 수술의 종류와 각 수술 방법과 효과 등 차이에 대한 문의가 많았고, 수술후 회복기간과 치료과정에 대한 문의가 각 26건과 2
2010-02-13 05:40국내 현실에 적합한 유전자치료제 CMO 강화 방안이 마련된다.식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 유전자치료제 신약개발의 기반이 되는 유전자치료제 임상시험의 활성화를 위해 유전자치료제 CMO(위탁제조시설) 경쟁력 강화 방안을 마련, 오는 3월 공개할 방침이다.이번 방안은 유럽이나 미국 등 선진국의 유전자치료제 CMO의 지원제도, 발전전략, 운영체계 조사 및 비교분석을 통해 만들어졌으며, 안전평가원 홈페이지(www.nitr.go.kr)를 통해 공개된다.국내 유전자치료제 임상시험은 현재 13건이 진행 중이며 이중 5건이 해외 CMO를 이용하고 있다.임상시험용 유전자치료제를 생산하는 경우에도 품질분석은 해외기업에 의뢰해 유전자치료제 신약 개발에 따른 업계의 부담이 가중돼왔다는 지적이다.미국이나 유럽 등의 경우 1995년부터 정부 지원사업을 통해 유전자치료제 위탁제조시설(CMO)을 구축하고 있으며 우수한 연구자들에게 임상시험용 의약품을 무상 또는 값싸게 공급해 신약 개발이 활성화되고 있다.안전평가원은 이번 방안을 통해 국내 제약사들이 해외기관에 임상시험을 의뢰하는 비중이 크게 낮아지고, 특히 임상 1, 2상을 위한 다품종 소량의 임상시험용 유전자치료제 생산이 가능해져
2010-02-13 05:30지난해 제약업계를 비롯해 대다수 업종에서 '승자독식' 현상이 두드진 것으로 나타났다.12일 재벌닷컴이 전자, 자동차, 제약 등 14개 업종의 시장점유율 1~2위 기업간 매출 격차를 조사한 결과 절반인 7개 업종에서 전년보다 격차가 확대됐다.매출 격차가 전년보다 더 벌어진 업종은 전자, 철강, 정유, 항공, 건설, 타이어, 제약업종이었다.반면 자동차, 조선, 제지, 인터넷, 홈쇼핑 업종에서는 선두기업간 매출 격차가 다소 축소됐으며 통신과 유통 업종에서는 매출 1위 기업이 역전됐다.업종별로 보면 전자업종에서 삼성전자와 LG전자가 지난해 89조7728억원, 30조5134억원의 매출을 각각 기록해 비율이 1대0.34로 나타나 전년(1:0.38)에 비해 4%p가 확대됐다.특히 타이어업종의 경우 시장점유율 2위인 금호타이어가 위크아웃 위기를 맞는 등 경영난에 처하면서 1위인 한국타이어와의 매출 격차가 전년보다 무려 21%p나 더 벌어졌다.제약업계의 경우에도 부동의 1위인 동아제약이 지난해 8011억원, 유한양행이 6303억원의 매출을 올리면서 1:0.79로 6%p 벌어진 것으로 나타났다.동아제약은 ETC 시장에서 시장지배력이 강화되고 있으며 상업적으로 성공한 R&D 경
2010-02-13 05:20설 연휴를 앞두고 겨울철 막바지 특수를 잡기 위한 미용성형 개원가의 움직임이 분주하다.12일 개원가에 따르면 명절을 맞아 시술을 받기 위해 병원을 찾는 환자들을 위해 연휴기간 동안 최대 3일간의 연장근무를 실시한다.특히 이번 설 명절은 겨울철에 수요가 증가하는 미용성형업계의 막바지 특수라 더욱 많은 환자들이 몰리고 있는 것으로 나타났다.서울 강남의 A성형외과는 올 연휴기간 3일 모두, 오전 10시부터 오후 3시까지 5시간 연장진료에 나선다. A성형외과 관계자는 “휴일 진료의 경우 원래 익일 1시까지가 보통인데 이번 연휴에는 예약환자들이 몰려 특별히 2시간을 더 연장하게 됐다”고 밝혔다.이 관계자에 따르면 연휴기간에 성형외과를 찾는 환자들의 경우 눈과 코 등의 부위의 시술과 자가지방이식을 원하는 경우가 대부분이다. 최근 들어서는 안면윤곽수술이 인기를 얻으며 연휴기간을 이용해 시술을 받으려는 직장인 환자들도 대거 병원을 찾고 있다.관계자는 “겨울철에 성형수술의 수요가 높아지는 현상이 있는 것과 더불어 최근에는 체감경기도 회복되고 있어 연휴기간 예약환자가 전년에 비해 10% 정도 증가한 상황”이라고 설명했다.압구정동의 B성형외과도 연휴기간 특별 근무체제에 돌입했다
2010-02-13 05:02식품의약품안전청(청장 윤여표)은 생약 및 한약제제 품질을 국제적인 관리수준으로 향상시키기 위해 ‘생약 한약제제 동등성확보 협의체’를 구성하고 생약·한약제제 동등성 가이드라인을 발간할 계획이라고 12일 밝혔다. 생약 등을 이용한 의약품의 경우 화학의약품과는 달리 원료 재배지역, 채취시기 및 추출방법 등에 따라 품질이 달라질 수 있기 때문에 약용식물의 재배, 채취 및 추출 등 모든 공정의 표준화가 필요할 뿐 아니라 동등여부를 확인할 수 있는 첨단 분석방법이 요구된다. 식약청은 제약사 실무자로 구성된 ‘생약·한약제제 동등성확보 협의체’를 통해 동등성 평가 방법의 수준 및 적용 대상 등에 대한 업계 현실을 반영한 동등성 확보방안을 모색할 계획이다.또한 생약·한약제제 동등성에 관심 있는 사람들에게는 메일링 서비스를 통해 회의 결과의 주요 사항을 지속적으로 알려주고 의견수렴을 할 계획이다.
2010-02-12 15:19식약청은 지난 1일부터 5일까지 한주간 유한올메사탄정20mg 등 11개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다.이번에 생동성시험계획이 승인된 △(주)유한양행 유한올메사탄정20mg △삼익제약㈜ 에스올정20mg △일양약품㈜ 일양올메사탄정20mg △(주)유한양행 유한올메사탄정40mg △안국약품(주) 안국몬테루카스트과립4mg △유니메드제약㈜ 두테리드연질캡슐 △신일제약(주) 두타리드연질캡슐 △(주)중외신약 중외신약모니플루메이트정350mg △㈜동구제약 동구라미부딘정100mg △(주)태준제약 콕시브캡슐200mg △(주)하나제약 하나쎄레콕시브캡슐 200mg이다.주간 생동성시험계획서 승인현황은 식의약품종합정보서비스(http://ezdrug.kfda.go.kr)에서 내용을 확인할 수 있다.
2010-02-12 14:02동국제약의 여성갱년기 증상 치료제 ‘훼라민Q’가 감성을 자극하는 광고로 화제가 되고 있다. CGV, 메가박스, 롯데시네마 등 전국 멀티플렉스 영화관을 통해 상영되고 있는 ‘훼라민큐’의 광고는 자식을 위해 고생하는 어머니에게 감사한 마음을 전하는 고3 수험생들의 이야기를 1분 영상에 담고 있다. 갱년기로 남 모르게 고생하는 어머니들의 숨은 희생을 소재로 제작돼 소비자들의에게 증상의 심각성을 전달하고 있다. ‘훼라민큐’는 지난해 10월부터 온라인 마케팅 및 극장 광고를 전개하면서 전년 동기 대비 50%의 매출성장을 이끌어냈다. 동국제약 관계자는 “젊은 층을 대상으로 펼친 엄마의 갱년기를 도와줘 이벤트와 감성 광고가 소비자의 감성을 자극한 것으로 보인다”며 “인사돌, 마데카솔케어 등에 대해서도 소비자들의 공감을 이끌어 내는 마케팅을 전개할 것”이라고 밝혔다.
2010-02-12 13:46대한한의사협회(회장 김현수 이하 한의협)와 산하 시도지부, 개원한의사협의회 등 한의계 단체들이 ‘침사에게 뜸시술 허용’ 내용의 법안이 입법추진 되려는 움직임과 관련해 성명서를 발표하고 관련 법안의 즉각적인 폐지를 촉구했다.한의협은 12일 성명서를 통해 침사에게 구사의 업인 뜸시술을 허용하는 것은 국가보건의료체계를 뒤흔드는 위험한 발상으로 국민건강과 생명에 큰 위해를 입힐 수 있으며, 국가보건의 경고하고 모든 수단과 방법을 동원해 관련 법안의 입법을 저지할 것이라고 강조했다.한의협은 우선 침사와 구사는 일제강점기에 도입․시행되었던 자격제도로서, 그 당시는 물론 광복 후에도 엄격히 구분된 별개의 자격으로 유지돼 왔으며, 따라서 침사는 뜸시술을 위한 자격이 아니라고 주장했다.또한 현행 의료법에서도 제27조제1항에서 의료인의 경우에도 면허된 범위 내에서만 의료행위를 하도록 엄격히 규정하고, 이를 위반한 때에는 형사처벌을 받도록 하고 있으며, 이는 당연히 유사의료업자인 침사와 구사에게도 적용된다고 강조했다.한의협은 이어 침술과 구술에 대한 대법원의 판시를 근거로 제시하며 침사에게 뜸시술을 허용하는 것이 불법이라고 피력했다.즉, 판시에 의하면 침술과 구술은…
2010-02-12 13:07한국BMS제약 박선동 사장이 미국 본사 글로벌 마케팅부의 이그제큐티브 디렉터(Executive Director)로 영전한다. 박선동 사장은 지난 2001년 한국BMS제약에 마케팅 이사로 입사한 후 2003년 영업·마케팅 상무로 승진했으며 탁월한 마케팅 및 영업 능력을 인정받아 2005년 홍콩 BMS 사장으로 임명됐었다.2006년말 승진과 함께 한국BMS제약 사장으로 부임한 이래 최근 4년간 윤리경영과 내실을 다지는 데 전력을 기울였으며 제품 포트폴리오를 성공적으로 전면 재구축하며 플라빅스와 바라크루드를 업계 최고의 블록버스터로 성장시키는 등 큰 성과를 낸 것으로 평가된다. 박 사장은 오는 16일부터 글로벌 마케팅부에서 새로운 2형 당뇨병치료제 ‘온글리자’의 글로벌 마케팅 업무를 본격적으로 수행하게 된다.
2010-02-12 11:25
동화약품(사장 조창수)은 지난 10일 ‘홍명보 어린이 축구교실’, ‘김병지 어린이 축구교실’과 후원 협약을 맺었다. 이날 협약식에는 동화약품 윤도준 회장, 조창수 사장, 홍명보 감독, 김병지 감독 등이 참석했다. 후원 협약 체결을 기념하기 위해 홍명보, 김병지 감독은 동화약품 측에 사인볼을 전달하기도 했다.동화약품은 아이들에게 몸과 마음의 상처 없이 건강하게 자랄 수 있는 환경을 제공하기 위한 취지에서 후원을 결정했다며 올 한해 동안 축구 꿈나무 지원 등 다양한 활동을 지원할 계획이라고 밝혔다.
2010-02-12 11:15
중앙대용산병원(병원장 민병국)은 설 명절을 맞아 10일부터 12일까지 3일간, 오전 9시부터 오후 5시까지 용산역에서 귀성객들을 대상으로 무료검진을 실시한다.이번 행사는 설을 맞아 오랜 시간 열차를 이용하는 귀성객들의 편안한 귀성길을 위해 마련한 것으로써 용산병원의 의료진과 간호사들이 용산역사에 직접 나와 건강상담 및 혈당, 혈압검사 등 간단한 무료검진을 실시해 귀성객들의 건강하고 안전한 귀성길을 도울 예정이다.
2010-02-12 10:27조아제약은 임직원 복리후생 차원에서 기업의료복지몰 서비스를 도입한다. 조아제약(대표이사 조성환)은 이달부터 국내최대 기업의료복지몰을 운영하고 있는 MSO라파엘과 계약을 맺고, 임직원들과 가족들이 자유롭게 의료서비스를 받을 수 있는 제도를 시행하고 있다. 임직원과 가족들은 기업의료복지몰 사이트에 접속해 1·2·3차 의료기관과 한의원 등 입점된 의료기관들을 선택해 진료상담 및 예약시스템 서비스를 신청할 수 있으며 비보험분야 의료비 할인(10~30%) 등 혜택을 받을 수 있다. 조아제약 관계자는 “기업의료복지몰 가입으로 임직원들이 의료비 할인혜택을 받아 가계부담을 줄일 수 있으며 양질의 의료서비스를 이용할 수 있어 만족도가 높을 것으로 기대된다”고 밝혔다.
2010-02-12 10:18유한양행이 업계 최초로 정년연장과 임금피크제를 도입한다. 유한양행은 지난 11일 노사협의를 거쳐 이사회에서 제약업계 최초로 현재 55세 정년을 57세까지 정년연장키로 결의했다.이와함께 기존 정년(55세)까지는 임금을 현행대로 유지하고 55세 이후 연장된 기간에 대해서만 임금을 감액지급하는 정년연장형 임금피크제도 도입할 계획이다. 이 제도는 2월 10일부터 적용되며 유한양행 입사자는 1955년생부터 해당된다. 이번 제도 도입으로 근로자들이 평균수명은 연장됨에도 기업의 경영환경 악화로 인한 조기퇴직이 일반화됨에 따라 생기는 불안 해소와 고용안정을 꾀해 노사협력이 강화되고 상생할 수 있는 분위기가 조성될 것으로 기대된다. 유한양행은 향후 정년퇴직자에 대해서는 정년설계프로그램을 도입해 정년이후 생애설계 및 노후설계를 위한 컨설팅과 교육을 실시할 예정이다. 또한 대학교 자녀장학금의 경우 학제가 늘어나는 경우와 의약학, 치의학 전문대학원까지 지급의 폭을 확대하는 등 기존 시행하던 복리후생제도도 개선한다.특히 미취학 자녀에 대한 교육비를 50% 상향키로 했으며 낮아지는 출생률을 고려해 출산장려차원에서 육아지원방안을 추가적으로 노사가 함께 공동 모색해 나간다. 유한양행 관
2010-02-12 09:50부광약품은 계열사인 안트로젠은 지난 8일 폐동맥고혈압치료제 ‘레모둘린 주사 (Remodulin™ Injection)’의 품목 허가를 승인받았다고 밝혔다. ‘레모둘린 주사’는 미국 United therapeutics사가 FDA승인을 받은 제품으로, 스페인 Ferrer사를 통해 안트로젠에 완제품 형태로 공급되며 부광약품을 통해 판매될 예정이다. 특히 전세계적으로 희귀 질환인 폐동맥고혈압을 적응증으로 하며 IV(정맥) 또는 SC(피하)로 투여하는 주사제로, 폐 및 체동맥의 직접적 확장작용과 혈소판응집 억제 작용을 나타낸다.이와함께Prostacyclin 유도체로서 강력한 내인성 혈관 확장제인 Treprostinil을 주성분으로 하는 제제다. 이미 레모둘린 주사(Remodulin™ Injection)는 1000례 이상의 풍부한 임상 시험 등을 통해 안전성과 유효성이 입증됐으며 미국, 호주, 스위스, 프랑스, 영국 등에서 폐동맥고혈압 환자에 사용되어오고 있다. 미국과 호주에서는 희귀의약품으로 지정돼 있으며 우리나라에서도 희귀 의약품으로서 ‘폐동맥고혈압 NYHA 분류 II-III-IV’를 적응증으로 Early stage 및 Late stage의 폐동맥 고혈압 환자에게 모
2010-02-12 09:28건국대학교 심장내과 교수진이 해임 된지 한 달여가 지나고 있지만 뾰족한 해결책을 찾지 못하고 제자리걸음만 하고 있는 가운데 대한심장학회가 해임사태를 불러일으킨 원인이 된 유럽흉부외과에 발표된 카바수술 부작용 논문의 진상 규명에 나서 주목된다.심장학회는 지난 11일 상임이사회를 개최하고 종합적 대동맥근부 및 판막 성형, 일명 카바(CARVAR)수술에 대한 안전성 및 유효성의 문제를 제기한 건국대 유규형, 한성우 교수의 논문의 진위여부를 가리기로 결정했다.이는 카바수술의 개발자인 송명근 교수가 유 교수 등이 발표한 논문에 실린 부작용 환자의 사례 중 일부가 허위로 기재됐다며 논문의 부당성을 주장하고 있는 데에 따른 것이다.학회는 이와 함께 논문의 진상조사가 끝나면 양측 교수를 모두 불러 소명의 기회를 줄 것이라고 밝혔다. 공정성을 유지해야 하는 학회의 입장으로서는 양측 모두가 억울하다는 생각이 들지 않도록 최대한의 배려를 하겠다는 것이다.그러나 학회는 두 교수의 해임문제는 논문의 적격성 여부와는 관계가 없는 일임을 분명히 했다. 즉, 내부비판을 가하고 이에 대한 대외 이미지 실추를 이유로 해임을 강행한 대학측의 결정에는 분명 잘못이 있기에 철회돼야 한다는 기존의
2010-02-12 08:37
사회공헌협의회는 최근 서울 용산구 후암동에 위치한 1급뇌성마비장애아동 요양시설 '영락 애니아의 집'을 방문해 입소자 40명을 대상으로 의료봉사와 일반봉사활동을 펼쳤다.전재희 보건복지가족부 장관과 경만호 의협회장을 비롯한 단체장들은 장애우들의 재활치료에 필요한 기립재활치료기기와 비누, 기저귀 등 후원품을 증정하는 한편, 직접 식사보조 봉사활동에 참여해 몸소 사랑을 실천했다.
2010-02-12 07:19