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제약/바이오

식약청, 4개 품목 생동성시험계획서 승인

암로디핀베실산염 2개·엘로티닙염산염 2개 성분

식약청은 지난 14일부터17일까지 한주간 도체오암로디핀베실산염정 등 4개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다.

이번에 승인된 품목은 △㈜도체오 도체오암로디핀베실산염정 △신풍제약(주) 투스타핀정5/20밀리그램 △보령제약(주) 보령엘로티닙정150mg △한미약품(주) 한미엘로티닙정150밀리그램이다.

도체오암로디핀베실산염정과 투스타핀정은 암로디핀베실산염 성분이며, 보령엘로티닙정과 한미엘로티닙정은 엘로티닙염산염 제제다.

주간 생동성시험계획서 승인현황은 식의약품종합정보서비스(http://ezdrug.kfda.go.kr)에서 그 내용을 확인할 수 있다.


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