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제약/바이오

식약청, 8개 품목 생동성시험계획서 승인

에스올플러스정·한미올란자핀오디정 등

식약청은 지난 2일부터 6일까지 한주간 ‘에스올플러스정’ 등 8개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다.

새로 승인된 품목은 △삼익제약㈜ 에스올플러스정(올메사탄메독소밀/히드로클로로티아지드) △㈜한국파비스바이오텍 올텍플러스정(올메사탄메독소밀/히드로클로로티아지드) △신풍제약㈜ 리마로스정(리마프로스트알파덱스) △㈜서울제약 서울피타바스타틴칼슘정2mg(피타바스타틴칼슘) △안국약품㈜ 안국세프카펜피복실염산염정100mg(세프카펜피복실염산염) △구주제약㈜ 타스틴정2mg(피타바스타틴칼슘) △한국유나이티드제약㈜ 람트론OD정(라모세트론염산염) △한미약품㈜ 한미올란자핀오디정(올란자핀)이다.

주간 생동성시험계획서 승인현황은 식의약품종합정보서비스(http://ezdrug.kfda.go.kr)에서 내용을 확인할 수 있다.



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