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제약/바이오

식약청, 4개 품목 생동성시험계획서 주간 승인

한독 HL4130정·한미 탐수로이신오디정0.2mg등

식약청은 지난 11일부터 15일까지 HL4130정 등 4개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다.

이번에 승인된 품목은 *㈜한독약품 HL4130정(피타바스타틴칼슘염) *한미약품㈜ 탐수로이신오디정0.2mg(탐스로신염산염) *아주약품공업㈜ 아주네비보롤정(네비보롤염산염) *신풍제약㈜ 신풍네비보롤정(네비보롤염산염)이다.

주간 생동성시험계획서 승인현황은 식의약품종합정보서비스(http://ezdrug.kfda.go.kr)에서도 내용을 확인할 수 있다.


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