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제약/바이오

식약청, 5개 품목 주간 생동성시험계획서 승인

당뇨복합제 2개-신경통증치료제 2개 품목 포함

식약청은 지난 25일~29일까지 한주간 ‘대웅레트로졸정’ 등 5개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다.

이번주에도 당뇨병치료제인 글리메피리드/메트포르민염산염 복합제가 2건 승인됐으며, 신경통증치료제 프레가발린 2건도 포함됐다.

승인현황은 △㈜대웅제약 대웅레트로졸정 △㈜유영제약 라라카캡슐150mg △부광약품㈜ 디아그릴엠정2/500mg △㈜유한양행 글라포민SR정2/500mg △㈜동구제약 동구프레가발린캡슐150mg이다.

주간 생동성시험계획서 승인현황은 식의약품종합정보서비스(http://ezdrug.kfda.go.kr)에서 그 내용을 확인할 수 있다.


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