노바티스, ‘디오반’ 적응증에 청소년 추가 취득

6~18세 소아 청소년 고혈압 치료-용량 선택 가능

노바티스는 유럽위원회(EC)에서 고혈압 치료제 ‘디오반(Diovan: valsartan)’에 대해 6~18세 소아 청소년 고혈압 치료 적응증 추가를 허가받았다.

EC 허가로 추가 적응증은 EU 회원국가들을 통해 실행되며, 현재 시판하는 정제와 용액제로 시판될 예정이다. 또한 유럽 소아과 규정에 따라서 6개월 독점 판매권도 추구될 것으로 보인다.

‘디오반’은 단일 복합 성분 정제로 용량 선택이 가능하며, 모두 1일 1회 치료로 편리성을 확보한 제품이다. 즉, Co-Diovan (valsartan/hydrochlorothiazide), Exforge (valsartan/amlodipine) 및 ExforgeHCT (valsartan/amlodipine/hydrochlorothiazide) 등이 판매되고 있다.

‘디오반’ 소아용 제품은 미국에서 2008년 12월에 FDA 허가를 받았고 6~16세 소아 청소년 고혈압 치료에 사용한다.

한편 독일 하이델버그대학의 쉐퍼(Franz Schaefer) 교수는 “소아 청소년 고혈압은 증가 추세에 있다. 이러한 환자 집단에 대한 진단과 치료를 개선해야 한다”고 지적했다.