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해외뉴스

노바티스 디오반, 소아 고혈압치료에 독점사용 연장

FDA, 2012년 9월까지 6개월 연장허가

FDA는 고혈압 아동에게 실시한 임상 연구를 근거로 디오반 (Diovan: valsartan)에 대해 소아 고혈압 치료에 독점 사용권을 허가했다.

FDA 조치로 디오반에 대한 독점 시판할 수 있는 특허는 6개월 연장되어 2012년 3월에서 9월까지 확대되었다고 노바티스는 8월 10일자로 발표했다. 2종의 valsartan 특허는 2016년 10월과 2017년 6월에 만료된다고 FDA에 수록되었다.

미국의 어린이 및 청소년 약 5%가 고혈압 증세를 보이고 있다한다. 회사측은 금년 말까지 디오반 표시에 소아과 적응 증을 추가하도록 FDA 가 결정할 것으로 기대하고 있다.

디오반은 노바티스의 최대 매출을 창출하는 제품으로 2007년 상반기에 24억 달러를 기록했다 고 지난 달 2/4분기 수입 보고에 발표했었다.


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