“정부, 신약개발 등 1조원 지원해야”

이관순 한미 R&D사장, 화합물신약도 R&D세제지원 강조

“정부는 신약개발 등 제약산업에 연간 1조원은 지원해야 미래성장동력사업으로 발전할수 있다. 기업이 자발적으로 투자할수 있는 분위기를 조성하는 것도 정부 역할이다”

1일 신약조합 제약산업/바이오산업 기술경영자 포럼에 참석한 이관순 한미약품 R&D총괄사장은 “현재 국내 신약개발에 대한 지원 방향이 국내에 머무르고 있지만 범부처 사업에서는 처음부터 개발 파급효과가 큰 글로벌 신약개발에 방향을 맞추고 지원방안을 만들어 내는 것이 중요하다”며 이같이 밝혔다.

특히 “제한된 정부 R&D 자금을 효율적으로 집행해 최상의 결과를 도출하기 위해 범부처 사업으로 신약개발 프로그램을 집행하고 관리하는 새로운 시스템 정책이 중요하다”고 말했다.

이 사장은 “전임상 이후의 투자규모가 큰 부분에서는 기업이 상당한 부분을 매칭하도록 함으로써 기업의 책임부분을 강조할 필요가 있다”며 “신약개발 투자를 위한 대규모 펀드조성이 필요하다”고 강조했다.

또한 “신약개발 R&D 투자자금에 대한 세제분야에 제약산업을 포함시켜 바이오의약품 뿐만 아니라 화합물 신약도 R&D투자에 대한 세제혜택을 받을수 있도록 정부의 정책적 지원을 이끌어 내고, 전체 신약개발의 70~80%의 예산이 투입되는 전임상 및 임상 분야 투자도 세제 혜택을 받을수 있도록 해야 한다”고 제언했다.

미국 FDA신약 승인현황을 보면 1996년 53건에서 2000년 27건, 2005년 18건, 2007년 17건으로 승인 건수가 감소 추세를 보여 전략적 신약개발의 필요성이 증가된다.

국내 제약시장은 다국적 제약회사의 글로벌 신약과 브릭스(BRICs)등 개발도상국에 의해 이중압박이 가중될 것으로 우려된다.

국내 1위 제약기업의 매출액은 세계 1위 기업의 약 1.2%에 불과하며 매출액대비 R&D 투자비용이 절대적으로 부족한 것으로 평가된다.

국내 주요기업의 신약개발 파이프라인을 보면 중점질환은 대사성질환과 종양이며 대부분 탐색과 전임상에 분포하고 있다.

2009년 현재 연구개발중인 질환별 신약파이프라인은 총 159건으로 대사성질환 42건(26%)>종양 31건(19%)>중추신경계 23건(14%) 순이다. 연구단계별로는 탐색이 63건으로 약 40% 비중을 차지하며 전임상 49건(31%), 임상1상과 임상2상 16건(10%)으로 나타났다.

우리나라는 국내신약 14개, 글로벌 1개를 개발한 경험을 토대로 달성 가능한 목표를 수립해 부족한 영역에 대한 집중지원으로 글로벌 신약개발 가능성이 높아졌다.

정부는 부처 역할분담에 따른 연구개발을 지원하기 위해 2011년부터 2019년까지 9년간 교과부, 복지부, 지경부 3개 기관이 주관으로 총사업비 6000억원을 투자해 전주기적 부처연계 신약개발 사업을 진행한다.

다국적제약사로부터 Licensing-In을 포함한 공동개발을 추진해 글로벌 신약개발 및 산업적 효과를 극대화 시키는 방안을 검토하고, 한국신약개발연구자협의회를 확대해 실질적인 정보교류 및 실용화창구로 활용한다.

또 글로벌신약개발 가속화를 위한 평가 및 최적화 서비스를 제공하기 위해 첨단복합단지내 신약개발지원센터를 설립 운영할 계획이다.

교과부 고정호 미래원천기술과 사무관은 “신약개발의 정부 투자지원을 당연하게 생각해서는 안된다”며 “신약개발은 엄격히 말해 민간영역이다. 그간 국내 시장이 열악하고 실패요인이 많았기 때문에 지원해왔지만 성과가 없는한 정부사업은 감소될것”이라고 말했다.

고 사무관은 “정부의 신약개발 지원 프로그램들은 기업의 가시적 성과가 바탕이 돼야 한다”고 덧붙였다.