GSK '서바릭스' 내주 출시-"한판 승부" 주목

의사 판단따라 26세이상 접종가능 임상자료 근거 제시

GSK의 자궁경부암 백신 서바릭스가 내주 발매될 것으로 보여 이미 국내에서 출시된 머크의 가다실과 한판승부가 불가피하게 되었다.

GSK는 가장 흔한 2가지 발암성 바이러스 유형에 의한 자궁경부암 및 전암 병변을 예방하는 백신인 ‘서바릭스’를 국내 발매한다고 3일 밝혔다.

항원보강제 AS04를 함유한 서바릭스는 자궁경부암 발생 원인의 약 70%를 차지하는 발암성 인유두종바이러스 16형 및 18형에 대하여 지속적인 면역반응과 예방 효과를 제공하도록 개발됐다.

서바릭스는 9월부터 전국 병·의원에 공급될 예정이며 , 새로운 자궁경부암 백신의 출시를 계기로 국내 자궁경부암 예방 접종의 활성화에 도움이 될 것으로 회사측은 기대했다.

서바릭스의 국내 시판 허가는 15~25세 여성에서의 유효성 및 안전성과 10~14세 소아에서의 면역원성 및 안전성을 근거로 했으며, 10~55세에 이르는 넓은 연령대의 여성들에서 확인된 면역원성 자료가 ‘사용상 주의사항’ 항목에 추가로 기재돼 의사의 판단에 따라 26세 이상의 여성에서도 이 백신의 접종을 고려할 수 있는 근거가 마련됐다고 회사측은 평가했다.

성균관의대 삼성서울병원 산부인과 김병기 교수는 “여성 누구나 성 생활을 영위하는 동안 자궁경부암의 주요 원인인 HPV 감염의 위험에 노출될 수 있기 때문에 저연령을 비롯해 26세 이상의 여성에서도 백신 접종의 가능성이 열린 것은 매우 고무적”이라고 평가하며 “선별검사와 백신 접종을 병행할 경우 자궁경부암의 위험과 추적검사를 요하는 비정상 선별검사의 결과를 줄여줄 것”이라고 말했다.

경희의대 경희의료원 소아청소년과 차성호 교수는 “HPV 16형과 18형에 대하여 지속적인 면역반응을 나타내고 있는 백신은 자궁경부암의 약 70%를 예방할 수 있는 잠재력이 있다는 점에서 의미가 크다. 질병의 적극적인 예방에 대한 사회적 관심을 높이는 노력과 함께, 면역원성이 더 높은 어린 나이에 접종이 활성화될 수 있도록 다각적인 지원이 필요하다”고 말했다.