식약처, 정형용 의료기기 분야 허가·심사 민원설명회 개최 (12/4)

성형용 필러 등 정형용 의료기기 제품화 지원

식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 정형재활 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 기술문서 심사 시 자주 발생하는 보완 사례를 공유하고 제품화를 지원하기 위한 ‘정형용 의료기기 분야 허가·심사 민원설명회’를 12월 4일 LW 컨벤션 센터(서울시 중구 소재)에서 개최한다고 밝혔다. 

이번 설명회에서는 성형용 필러 등 조직수복용(생체)재료, 인공 엉덩이, 무릎 관절, 콜라겐사용조직보충재 품목별 보완 사례 및 취지, 해당 보완에 따라 제출해야 하는 자료 등을 상세하게 설명한다. 

식약처는 이번 설명회가 정형용 의료기기의 최신 허가·심사 기준에 대한 이해도를 높여 허가까지 소요되는 시간을 단축하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 업계와 지속적으로 소통하여 국민께서 안전한 의료기기를 사용할 수 있도록 최선을 다해 노력하겠다고 밝혔다.