이수앱지스, 국제 암 저널에 혁신 신약 ‘ISU104’ 임상 1상 연구 결과 게재

‘ISU104-CAR-NK’ 항암면역치료제 자체 개발 및 파트너링을 통한 ‘ISU104-ADC’ 개발 추진

이수앱지스는 국제 암 저널(The International Journal of Cancer)에 ErbB3 타깃의 항암 혁신 신약 ISU104(성분명 바레세타맙) 임상 1상 연구 결과가 게재됐다고 27일 밝혔다.

이번에 게재된 ISU104의 진행성 고형암 대상 임상 1상 연구는 특히 Part2의 ISU104 및 세툭시맙(EGFR 치료제) 병용요법 환자군(11명) 중에서 1명의 구강암 환자가 완전관해를 달성한 점이 고무적이었다. 이는 분석시점을 기준으로 할 때, 17개월 이상 지속됐다. 또한 2명의 후두암 환자에게서는 부분적인 관해를 확인해 객관적 반응률(ORR)이 36.4%에 달했다. 부작용은 세툭시맙의 독성 프로파일과 유사했고, 관리 가능한 수준이었다.  

또한 바이오 마커 분석을 통해 완전관해 및 부분관해 환자에게서 대부분의 암에서 빈번하게 발생하는 TP53유전자 돌연변이를 공히 확인했다. 특히 완전관해를 보인 1명의 환자에게서는 EGFR 증폭이 있었다. 논문은 “EGFR 증폭이 EGFR 및 ErbB3 표적 치료를 위한 잠재적이며 예측 가능한 바이오 마커”라고 밝혔다.  

한편 지난 4월에 개최된 AACR(미국암연구학회) 2023에서는 싱가포르 바이오텍 허밍버드가 ISU104와 같은 항ErbB3 항체를 활용한 HER3-ADC(항체약물복합체) ‘HMBD-501’의 포스터를 발표해 ADC 안정성과 표적 외(off-target) 독성 프로파일을 개선해 높은 관심을 받은 바 있다. 글로벌제약사 다이찌산쿄 역시 HER3-ADC 파이프라인인 파트리투맙(Patritumab-Dxd)의 개발에 집중하고 있다.

이수앱지스 관계자는 “ISU104 역시 최근 신약 개발 트렌드인 ‘ADC(항체-약물접합체)’를 접목한 치료제 개발에 박차를 가하고 있다”며, ISU104-ADC 개발을 위해 강력한 Payload(세포독성약물)를 보유한 회사들과 다방면의 네트워킹을 통해 라이선스 아웃을 추진 중이다”고 밝혔다.