복지부, 제3차 첨단재생의료 임상연구자 간담회 개최

첨단재생의료 임상연구 애로사항 및 의견 청취

완화된 심사기준과 심의 위원회 위원 명단 공개, 충분한 연구계획 보완 기간, 연구비 지원 등 첨단재생의료 임상연구 관련 애로사항들이 잇따라 지적됐다.

14일 보건복지부에 따르면 지난 13일 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국 대회의실에서 첨단재생의료 임상연구 활성화를 위해 연구자들과 직접 소통하는 ‘제3차 첨단재생의료 임상연구자 간담회’가 개최됐다.

이번 간담회에서 연구자들은 첨단재생의료 임상연구는 심의과정에서 제품 허가를 위한 임상시험보다 완화된 심사 기준이 적용돼야 한다는 점을 고려해줄 것을 요청했다.

또한, 심의과정에서 충분한 연구계획 보완 기간을 요구하며, 현재 연구과제를 심의하는 위원회의 위원 명단이 공개되지 않아 직접 과제를 설명하고 대응하지 못해 발생하는 비효율성을 지적했다.

마지막으로 심의위원회의 임상연구계획 승인 후 재생의료진흥재단에서 연구비 지원 심사를 추가로 진행하고 있어 실제 연구 승인일로부터 연구 착수까지 기간이 소요되므로, 연구비 지원 및 심사 과정이 단축될 수 있도록 연구계획을 심의하는 사무국과 연구비 지원을 담당하는 재생의료진흥재단이 긴밀히 협의해 줄 것을 요청했다.