세브란스병원 국제 피험자보호프로그램 인증 획득

“임상연구 세계적 인정 쾌거 …국제 임상시험 유치 증가 기대”

세브란스병원이 임상연구분야의 국제인증기관인 AAHRPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program: 국제 피험자보호프로그램 인증협회)의 인증(full accreditation)을 획득했다.

AAHRPP는 2001년 미국정부의 임상시험 안전ㆍ윤리 관련 7개 부처가 후원해 설립된 비영리단체로 임상시험에 참여하는 피험자의 권리와 복지 보호를 위해 임상시험 실시 기관, 연구심의위원회(IRB) 등의 윤리적인 연구를 수행하는 기관에 인증을 부여하고 있다.

세브란스병원의 AAHRPP인증은 삼성서울병원에 이어 국내에서는 두 번째로 올린 쾌거이다. 이번 인증으로 세브란스병원은 환자 진료 분야의 국제 인증인 JCI 재인증과 함께 임상 연구에 있어서도 과학적, 의학적, 윤리적으로 국제적 수준임을 인정받게 됐다.

세브란스병원은 이에 따라 ▲피험자 보호 ▲연구의 질 향상(Quality Improvement) ▲자율적인 제도의 개선 ▲연구자의 전문성 향상 ▲연구의 윤리적 신뢰성 증대 ▲국제 임상시험 유치 증가 등의 효과가 있을 것으로 기대했다.

세브란스병원 임상연구관리실 박민수 실장은 “단순한 인증을 위해서만이 아닌 내실을 다지고자 규정 및 체제를 국제 기준에 맞게 수정하고 피험자보호센터(HPC)를 신설하는 등 2년 전부터 준비해왔다”라며 “이번 인증으로 미국 FDA에서도 우리의 연구를 더욱 신뢰할 것이고, 글로벌 제약회사로부터의 연구 의뢰도 늘어날 것으로 기대한다”고 말했다.

한편, 세브란스병원은 글로벌 스탠다드에 발맞추어 피험자 보호 센터(HPC)를 구축하여 연구진이 윤리적이고 과학적인 연구를 수행하도록 '내부 자가 점검 및 교육' 등의 피험자 보호 프로그램을 통합적으로 운영하고 있다.