노바티스, 복합 강압제 엑스포지 HCT 시판 허가

FDA, 엑스포지+ 하이드로크로로치아지드 복합제 승인

미국 FDA는 노바티스 고혈압 치료제 엑스포지(Exforge: amolodipine/valsartan)에 하이드로크로로치아지드 복합제인 엑스포지 HCT를 시판 허가했다.

노바티스는 85% 환자에게 고혈압 조절에 3종 이상의 고혈압 치료 약물 복합제 투여가 필요하여 개발하게 되었다고 배경을 설명하고 있다.

FDA 허가로 환자가 칼슘채널 차단제(amlodipine), 안지오텐신수용체 차단제(valsartan) 투여로 충분한 혈압조절이 안될 경우 엑스포지 HCT로 교체할 수 있게 되었다. 임상 보고에 의하면 엑스포지 HCT 최대 용량으로 투여 2주 후 혈압 강하 효과를 얻을 수 있다고 한다.

엑스포지 및 엑스포지 HCT는 미국에서 용량당 동일 가격으로 판매될 예정이라고 회사측은 설명하고 있다. 엑스포지 HCT는 현재 EU에서 허가 심사 중이다.

한편 노바티스의 아후루노브(Aflunov) 독감 백신은 회사의 MF59 보조제와 조합된 백신으로 기타 H5N1 바이러스균 주에 사용 가능하다고 밝혔다.

노바티스 백신 진단사업부 사장인 오스왈드(Andrin Oswald)씨는 MF59 보조제의 광범위한 사용 가능성 및 전 세계적 대 유행 역병 준비 노력에 일정한 역할 수행이 가능하리라고 밝히고 회사의 독감에 대한 세포 근거 의약품 제조 능력과 강한 리더십을 통해 돼지 독감백신 개발에 기여할 것으로 기대한다고 밝혔다.
노바티스는 백신 연구소장 라푸올리(Rino Rappuoli)씨는 WHO, 미국 질병관리청 및 세계 보건기관들과 긴밀한 협력으로 대 유행 독감 발생에 강력하고 효과적인 대처 방안 개발에 매진하고 있다고 말했다.