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제약/바이오

챔픽스, 정신 질환 환자군에서 높은 금연 효과 보여

英 국립보건원 산하 금연클리닉, 412명 환자 대상 니코틴 대체제 vs 챔픽스 직접 비교

화이자제약의 금연 치료 보조제 챔픽스(성분명 바레니클린)가 니코틴 대체제보다 금연 효과가 뛰어나고, 정신 질환 환자군에서 기존의 증상을 악화시키지 않고 높은 금연 효과를 보인 것으로 나타났다.

영국 국립보건원 산하 금연클리닉에서 총 412명의 환자를 대상으로 12주 동안 니코틴 대체제(204명)와 챔픽스(208명)의 효과를 직접적으로 비교하는 임상 시험을 실시한 결과, 각 약물을 복용한 환자의 한달 후 금연 성공률은 챔픽스가 72%로 61%의 성공률을 보인 니코틴 대체제보다 높았으며, 금단 증상을 더 잘 조절한 것으로 나타났다.

공개 임상 시험(open label test)으로 진행된 이번 임상은 챔픽스와 NRT의 직접적인 금연 효과를 비교하고 정신 질환이 있는 환자에서 각 약물의 효과와 안전성을 평가 하기 위해 실시되었다. 특히 이 임상 시험에는 우울증 등 과거 정신과 치료를 받은 환자 111명도 참여하여 기존 임상 시험에서 제외되었던 정신 질환 환자군을 대상으로 한 첫 번째 임상시험이라는 의의를 가진다.

최근 챔픽스의 우울증, 자살 관념 등 이상 반응에 대한 우려에도 불구, 임상 결과 챔픽스와 이상 반응과의 인과관계는 확인되지 않았다. 이 연구에서 전체 환자군 대비 27%를 차지한 정신 질환자의 금연률에 있어 챔픽스의 성공률은 니코틴 대체제에 비해 약 3배 정도 높았으며, 정신 질환 환자군에서 기존의 증상을 악화시키지 않고 높은 금연 효과를 보인 것으로 나타났다.

또한, 흡연 욕구, 기분 변화 등 금단 증상을 측정하는 항목에서 챔픽스는 각각 2.57점, 2.29점의 점수를 받아 2.90점(흡연 욕구), 2.30점(기분 변화)을 받은 니코틴 대체제보다 금단 증상을 더 잘 조절한 것으로 나타났다. 측정 항목의 점수가 낮을수록 금단 증상이 낮다는 것을 의미한다.

한국화이자제약 의학부 이원식 전무는 “이번 영국 국립보건원 금연클리닉의 임상시험은 최초로 정신 질환환자군을 대상으로 챔픽스의 안전성과 금연효과를 연구했다는 점에서 의의가 크다”고 밝히며, “금연 시, 의사와 함께 정신적 지지 치료 및 행동치료를 동반할 경우, 환자의 금연의지가 더욱 강화될 수 있으며 보다 효과적인 금연 성공으로 이어질 수 있다”고 덧붙였다.

한편, 약으로 담배 끊는 시대를 연 챔픽스는 기존 니코틴 대체제와 달리 뇌의 니코틴 수용체에 부분적으로 결합해 ‘흡연 욕구’와 ‘금단 증상’을 동시에 감소시키는 새로운 원리의 금연치료 보조제다. 한국과 대만인을 대상으로는 60%대 에 이르는 높은 금연 성공률을 보였으며, 국내에서는 지난 해 5월부터 시판 중에 있다.


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