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제약/바이오

“챔픽스 이상반응 보고, 인과관계가 확실치 않다”

최근 화이자의 금연치료제 ‘채픽스’ 복용 후 비정상적인 꿈을 꾸거나, 우울증 및 자살 충동이 징후가 나타나고 있다는 이상반응 보고가 계속되고 있지만 이러한 현상이 챔픽스에 의한 것인지는 더 시간이 필요할 듯 하다.

최근 계속해서 불거져 나오고 있는 챔픽스의 이상반응에 대해 이러한 현상이 챔픽스에서 비롯된 것인지 아니면 금단현상으로 오는 것인지 복용 환자들의 기저 질환에 의한 것인지가 명확하게 밝혀지지 않았기 때문에 ‘챔픽스가 이상반응을 유발한다’라는 속단은 아직 이르다 것이 한국화이자 관계자의 설명이다.

또한 이상반응 자체가 다수의 복용자들의 주관적 판단에 의해 접수되는 사항인 만큼 이러한 데이터를 가지고 객관적으로 판단하기에는 문제가 있다는 것.

현재 본사 차원에서 챔픽스와 이상반응에 대한 인과관계 및 상관관계 여부를 추적하고 있으며, 이를 한국에서도 리뷰 중에 있다고 그 관계자는 말했다.

올해 챔픽스의 한국 출시와 관련해 가진 기자간담회에서도 챔픽스의 부작용에 대해 국립암센터 금연클리닉센터 서홍관 소장 또한 비정상적 꿈에 대한 부분을 언급했지만 우려할만한 수준이 아니라고 밝힌 바 있으며, 우울증 및 자살충동에 대한 부작용에 대해서는 일체 언급한 바가 없었다.

현재 식약청도 챔픽스의 이상반응에 대해 한국화이자에 자료를 요청한 상태에 있어 화이자의 자료 제출 이후 식약청의 검토 후 챔픽스에 대한 판단이 이뤄질 것으로 보인다.

한편, 화이자의 금연치료제 챔픽스는 미국에서 2006년 5월 10일에 시판 허가된 이후 행동 이상 등의 부작용 보고가 약 100건 정도 접수됐다고 FDA가 최근 밝힌 바 있다.


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