현대약품, 갱년기 증상 치료제 비쥬바(Bijuva) 국내 독점 유통 계약

에스트라디올과 프로게스테론 복합제로 폐경기 에스트로겐 부족 증상 치료

현대약품(대표 이상준)은 영국 런던에 본사를 두고 있는 테라멕스(Theramex)사와 비쥬바(Bijuva, estradiol/progesterone)의 국내 유통 계약을 체결했다고 밝혔다.

현대약품은 이번 계약을 통해 비쥬바의 국내 품목허가 이후 독점적인 유통과 판매를 맡게 된다.

비쥬바는 자궁적출술을 받지 않은 마지막 월경 후 최소 12개월이 지난 폐경기 여성의 에스트로겐 부족 증상 치료를 위한 연속적 복합 호르몬 대체 요법(HRT) 치료제로 미국, 캐나다, 유럽 등의 해외 규제기관으로부터 허가를 취득하고 각 국가에서 판매되고 있다.

비쥬바는 1일 1회 복용하는 캡슐제로 에스트라디올(17β-estradiol)과 프로게스테론(micronized progesterone)을 주성분으로 하는 생체 동일성 호르몬(Body-identical)들의 고정용량 복합제이다.

생체 동일성 호르몬은 인체 내에서 생성되는 천연 호르몬과 화학적-생물학적으로 동일한 호르몬을 의미한다. 그동안 이러한 조합의 생체 동일성 호르몬을 사용하기 원하는 경우 각 성분의 단일제를 각각 복용하거나 바르는 형태로 사용해야 했으나, 비쥬바의 도입을 통해 갱년기 증상을 겪고 있는 환자의 복용 편의성을 높일 수 있을 것으로 기대된다.

흔한 갱년기 증상으로는 안면홍조, 식은 땀, 가슴 두근거림, 오한, 우울증 등의 다양한 증상이 동반돼 나타난다.

그 중 폐경으로 진행되는 폐경이행기 여성의 60~80%가 경험하는 혈관운동증상은 수면질 저하, 과민, 집중력 장애 등으로 일상생활의 여러 측면에서 중년 여성의 삶의 질에 영향을 준다고 알려지면서 점차 그 치료와 관리에 관심이 높아지고 있다.

비쥬바는 임상시험에서 자궁내막 보호 효과를 보인 반면 자궁내막 증식 발생은 0.36%에 불과한 것으로 나타났다. 이 외에도 여성의 삶의 질 개선과 관련된 임상 지표와 수면 장애를 개선하는 결과를 보여주었다.

현대약품 관계자는 “저함량 에스트로겐 단일제 크림부터 복합 호르몬 경구제인 야로즈 등의 기존 제품 라인과 더불어 생체 동일성 호르몬 복합제인 비쥬바까지 포트폴리오에 추가하게 되면서 광범위한 여성 건강 관련 품목군을 갖추게 됐다”며 “현대약품은 지속적으로 여성 건강과 국민의 삶의 질 향상에 기여하는 파이프라인을 강화시켜 나갈 계획이다”라고 말했다.