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제약/바이오

가다실, 유럽서 26세 남성까지 접종 가능

MSD, 9~26세 남성 생식기 사마귀 예방 유효성 입증

이제 유럽에서도 26세까지의 남아 및 젊은 남성에게 인유두종 바이러스(HPV) 6, 11, 16, 18형 백신 가다실의 사용이 가능해졌다.

26일 한국MSD에 따르면 유럽위원회는 남아와 16~26세의 젊은 남성 대상 생식기 사마귀 예방에 대한 가다실의 유효성이 입증된 임상시험 결과를 제품정보에 포함해 업데이트했다.

이 같은 조치는 유럽의약국(EMA)의 인체용 의약품위원회(CHMP)의 권고를 따른 것이다.

이에 따라 가다실은 유럽에서 여아 및 성인 여성뿐 아니라 남아 및 성인 남성에게도 사용할 수 있는 유일한 4가 HPV 백신이 됐다.

현재 국내에서 가다실은 9~26세 여성과 9~15세 남아를 대상으로 한 HPV 4가 백신으로 승인받았다.

한국MSD 여성 건강 사업부 총괄 장금철 상무는 “가다실은 남성들의 생식기 사마귀와 같은 HPV 관련 질병 예방에 도움을 줄 수 있다”며 “남성의 가다실 접종은 향후 HPV 전파를 감소시키고 여성에서의 예방 접종을 향상시킬 수 있을 것”이라고 전했다.

한편, 이번 유럽 제품 정보 업데이트에는 동성애 남성을 대상으로 한 세부집단 시험에서 입증된 HPV 16 또는 18 형으로 인한 항문 전암성 병변 예방에 대한 임상적 유효성이 포함됐다.


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