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해외뉴스

미 보건당국, 가다실 안전성 지지키로 결정

[[속보]이상반응 9,700건 검토결과 6%정도 심각성 판단

최근 자궁경부암 예방백신 머크제약의 가다실에 대한 사망 사건과 이상반응 등에 대한 소비자, 시민단체 및 의사들에 의해 제기된 수많은 보고를 미국 FDA 및 질병관리청(CDC) 등에서 심사한 결과 가다실의 유효성 안전성에 대해서는 그대로 유효하다는 판정을 내렸다.

FDA 및 CDC 측은 가다실에 의한 부작용 문제 9,700건 이상에 대하여 검토했다. 이 중 6% 정도가 매우 심각한 것으로 판단되었다.

6월 30일 까지 20건의 사망 사건이 확인되었다. 그러나 이 사망 사건은 백신 투여에 기인한 것이 아니라고 FDA와 CDC 측은 지적했다.

기타 부작용으로 신경 질환인 쥴리안 바 증후군(Guillain-Barre Syndrome)은 자료에 의해 백신과 이 질환과의 관련성이 없다고 결론지었다.

가다실 백신은 자궁경부암을 유발하는 4종의 성병 감염 바이러스인 인체 용종바이러스 (HPV)를 대상으로 제조된 백신으로 9~26세 여성에게 사용 허가된 것이다.

현재 2008년 매출 예상이 종전 19~21억 달러에서 14~16억 달러로 수정하고 있다. 지금까지 가르다실은 미국에서 1600만 분량을 판매하였다.


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