대한약사회(회장 조찬휘)는 지난달 29일 손해보험사와 생명보험사 48개 업체를 대상으로 실손보험 관련 약국에 환자의 질병정보, 조제내역 등 개인정보 요구 자제를 촉구하는 협조 공문을 발송했다.최근 실손보험 가입자 증가로 보험사에서 환자의 질병정보와 조제내역을 확인하기 위해 약국에 환자의 개인정보를 요청하는 사례가 급증하고 있는데 따른 조치이다.약사회는 보험사가 요구하는 환자의 질병정보, 조제내역 등은 개인정보로써 환자의 동의 없이 제3자에게 제공할 수 없으며, 이를 위반하는 경우 개인정보를 제공한 약국 뿐만 아니라 제공받은 자 또한 처벌을 받게 된다는 점을 분명히 했다. 약사회 관계자는 “보험사가 직원교육 및 홍보를 통해 약국에 환자의 개인정보를 요구하는 일이 없도록 적극적으로 관심을 가져 줄 것을 당부했으며, 일선 약국은 환자의 동의 없이 개인 정보를 제공해서는 안된다”고 밝혔다. 한편 개인정보보호법에 의거 개인의 동의 없이 제3자에게 개인정보를 제공한자와 제공받은자는 5년 이하의 징역 또는 5000만원 이하의 벌금에 처하게 된다.
한국신약개발연구조합 KDRA(이사장 김동연)은 대구경북, 오송 첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터 지원 사업 전반에 대한 기업 수요자의 요구사항을 상세하게 파악해 우리나라 제약바이오기업의 글로벌 혁신 신약개발 지원을 위한 중장기 전략 수립의 기초자료를 신약개발지원센터에 제출할 예정이라고 전해왔다.기업 일반 현황과 임상시험신약생산센터 주요 지원 사업의 3개 분야 12개 문항으로 지난 1월 23일까지 실시했다. 대구경북, 오송 첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터 지원 사업 수요 파악을 위한 설문조사 결과를 통해 신약개발지원센터의 기반기술 지원 및 수요자 맞춤형 공동연구에 관한 계획 수립과 신약개발지원센터의 중점지원 질환 연구분야 선정, 국내 합성신약/바이오신약 개발에 필요한 지원사업에 대한 우선순위 선정 등 지원 사업 방향을 결정하게 된다.한국신약개발연구조합 여재천 전무이사는 “제약바이오산업 발전을 위한 글로벌 신약개발에 대한 국가 BT인프라 지원과 활용이 그 어느 때보다도 절실한 때”라며 “첨단의료복합단지 신약개발지원센터를 통해서 기업수요자의 실질적인 요구에 따른 글로벌 수준의 후보물질 개발에 필요한 신속·정확한 기술 및 시설 제공되기를 바란다“고 밝혔다.
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 ‘간 장애 환자를 대상으로 하는 임상시험 가이드라인‘ 제정 방향과 배경을 소개하고 의약품 개발업체의 다양한 의견을 공유하기 위해 오는 11일 한국제약협회에서 ’맞춤형 대화방‘을 개최한다고 밝혔다.주요 내용은 ▲가이드라인 개발 배경 및 초안 소개 ▲질의·응답 등이며, 최종안은 다양한 의견 등의 수렴과 검토를 거쳐 올해 6월말 마련할 예정이다.안전평가원은 대화방을 통해 간 장애 환자에서의 임상시험에 대하여 이해를 높이고, 제약사의 적극적인 의견을 청취하는데 도움이 될 것이라고 밝혔다. 참석을 원하는 경우 한국제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr) > 협회업무 > 신청및제출 > 세미나/교육)를 통해 2월 9일까지 사전 신청하면 되고 의견이나 질의가 있는 경우 신청란에 첨부된 질의서를 작성하면 된다.
한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 가톨릭대학교 약학대학과 함께 '의약품 QbD(Quality by Design) 도입을 위한 기반 구축 사업'의 제약기업 현황 및 수요에 대한 설문조사 결과를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다.조사 항목은 기업의 의약품 개발 현황, 기업 내 QbD 도입에 대한 준비 현황, QbD 도입을 위한 기반구축 관련 수요파악, 기타 장비 구축 현황 등 크게 4개 항목으로 구성돼 있다.조사 결과는 QbD의 실행을 위한 규정 및 가이드라인 제정, QbD 도입을 위한 상세한 도입 기반 구축 전략 수립, 제형별 QbD 적용 제품개발 모델 도출에 필요한 기초자료로서 활용 될 예정이다.한국신약개발연구조합 여재천 전무이사는 "우리나라의 경우, 정부에서 의약품 QbD를 추진하고 있지만, 제약업계는 신규 시스템 도입을 위한 장비와 인력, 교육 프로그램의 부재와 함께 연구단계부터 인원관리, 품목별 위해평가 등 넓은 범위에서 진행해야 한다는 어려움 때문에 그 도입을 주저하고 있는 상황이나 최근에는 국내 제약 시장의 수출 확대와 국제 규격에 맞는 품질 향상 및 관리의 필요성의 인식으로 이러한 시스템 도입을 제약 공정 관리의 새로운 패러다임으로 받아들여야
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 의료기기분야 국제협력 강화를 위해 '의료기기 국제협력 민관 네트워크 구축 워크숍'을 3일 LW컨벤션센터에서 개최했다.워크숍은 지난 2014년 11월에 개최된 의료기기아시아규제조화회의(AHWP)에서 식약처가 의장국으로 선출됨에 따라 의료기기산업협회, 한국산업기술시험원, 삼성전자 등 산업계, 학계 및 의료계와 국제활동 강화를 위한 민간 네트워크를 구축하기 위한 것이다. 주요내용은 ▲의료기기분야 국제협력 현황 ▲산업계의 국제협력활동 현황 ▲AHWP 조직 및 현황 ▲국제협력팀의 역할 ▲국제협력 실무그룹 대표 선출 ▲국제조화 활성화 방안 모색 등이다. 안전평가원은 "의료기기 국제협력 민관 네트워크를 구성해 운영함으로써 의료기기의 체계적인 국제협력 기반 마련에 기여할 것"이라며 "앞으로 AHWP 등 국제 협력활동을 활발히 추진해 의료기기분야 국제 규제 조화를 선도하겠다"고 밝혔다.
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 창상피복재 제조‧수입업체를 대상으로 ‘창상피복재 허가심사 민원설명회’를 3일 한국의료기기산업협회에서 개최했다.민원 설명회는 최근 발행한 ‘창상피복재 허가 심사의뢰서 작성 시 고려사항’ 가이드라인 설명을 통해 의료기기 제조·수입자의 허가 신청에 도움을 주기 위해 마련됐다.주요내용은 ▲창상피복재 품목 분류 현황 및 분류 기준 ▲창상피복재 원재료 기재방법 ▲창상피복재의 사용방법 및 사용 시 주의사항 ▲창상피복재 관련 자주하는 질문(FAQ) ▲허가심사 보완사항 사례 등이다.안전평가원은 "설명회가 창상피복재 허가심사의 신속성과 민원편의 향상에 도움을 줄 것"이라며 "앞으로도 민원설명회를 지속적으로 개최하여 제조·수입업체 지원에 힘쓰겠다"고 밝혔다.'창상피복재 허가 심사의뢰서 작성 시 고려사항' 가이드라인은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr>법령·자료>지침·가이드라인·해설서)에서 확인할 수 있다.
동국제약(부회장 권기범)은 대용량 제품에 대한 소비자들의 니즈가 반영된 ‘마데카솔 분말 30g’을 발매했다.‘마데카솔 분말’은 주성분의 100%가 식물성분인 ‘센텔라 정량추출물’로 이루어진, 뿌리는 형태의 상처치료제다. 캠핑, 등산 등 아웃도어 활동에 필수품으로 각광받고 있으며 특히, 욕창으로 고생하는 환자의 보호자들 사이에서 큰 인기를 끌고 있다.욕창은 지속적이고 반복적인 압박이 뼈의 돌출부에 가해져 생긴 궤양으로, 회복이 더디고 연고를 바르기 어려운 경우가 많다. 이런 증상에 ‘마데카솔 분말’의 식물성분, ‘센텔라 정량추출물’은 정상 피부와 유사한 콜라겐의 합성을 증가시켜 새살을 빠르게 돋아나게 도와주고, 섬유아세포의 과도한 증식을 억제하여 흉터가 남지 않도록 도와주는 작용을 한다.‘마데카솔 분말 30g’ 제품은 사용이 빈번해 경제적인 가격에 대용량 구입을 필요로 하는 소비자들의 니즈가 반영되어 발매되었으며, 손으로 감싸 잡기 알맞은 사이즈의 플라스틱 용기로 만들어져 사용과 휴대도 편리하다.한편, 동국제약은 다양한 상처의 종류를 구분하고 그에 맞는 상처치료제 선택방법을 알리기 위해 ‘상처가 다르면, 선택도 다르게’ 라는 캠페인을 지속적으로 전개하고 있다.
동화약품(회장 윤도준)은 회사를 대표하는 캐릭터인 ‘동화 패밀리’를 새롭게 리뉴얼해 선보였다.2010년 탄생한 ‘동화 패밀리’ 캐릭터는 제약회사라는 특유의 연계성을 바탕으로 알약(캡슐)에서 모티브를 얻어 디자인되었다. 특히 ‘동화 패밀리’ 캐릭터는 평범한 회사원 ‘동화’와 그녀의 가족을 그린 것으로, 각 캐릭터마다 뚜렷한 개성을 지니고 있어 다양한 소비자층과 공감대를 형성하는 스토리텔링을 목표로 한다.리뉴얼로 3기를 맞은 ‘동화 패밀리’ 캐릭터는 기존의 가족 컨셉과 동그란 알약 모양의 몸통을 유지하면서도 팔과 다리를 넣어 움직임과 표현의 자유도를 높인 것이 특징이다. ‘동화 패밀리’ 캐릭터는 동화약품 소식을 담은 온라인 뉴스레터 ‘1897news’(매월 정기 발송) 디자인과 사내 직원 참여 프로그램의 제작물 제작에 활용돼왔다. 동화약품 관계자는 “앞으로는 대외 커뮤니케이션에도 ‘동화 패밀리’ 캐릭터를 활용해 소비자와의 접점을 넓혀나갈 예정”이라고 말했다.
임산부용 멀티비타민 ‘엘레비트(Elevit) 프로나탈 정’이 제품 공식 홈페이지(http://www.elevit.co.kr/)에서 ‘임산부 공감 이모티콘’을 배포하고, 2일부터 8일까지 임산부 전문 커뮤니티 ‘맘스홀릭 베이비(cafe.naver.com/imsanbu)’를 통해 '임산부 공감 이모티콘 소문내기 이벤트'를 실시한다. 엘레비트 공식 홈페이지에서 제공하는 ‘임산부 공감 이모티콘’은 임산부들의 상황과 마음을 표현해주는 12종 1세트로 구성된 이미지들이다. 엘레비트 홈페이지를 방문하는 사람이면 누구나 이미지를 다운로드해 SNS나 메신저 대화 시 다양하게 사용이 가능하다. 다운 받은 이모티콘 이미지를 더 많은 사람들에게 알리면, 아이의 이름으로 생애 첫 기부도 할 수 있다. '임산부 공감 이모티콘 소문내기 이벤트'는 맘스홀릭 베이비에 게재된 엘레비트 이벤트 페이지를 개인 블로그에 스크랩하거나 SNS를 통해 공유한 후, 해당 URL과 자신의 아이 이름(또는 태명), 이벤트 참여 소감을 덧글로 남기면 자신의 아이 이름(또는 태명)으로 홀트아동복지회의 ‘280일 간의 설레임’ 캠페인을 후원하게 된다. 이벤트 페이지에 남겨진 덧글 수 1개당 5000원씩 적립된
따뜻한 겨울이라 하지만 3월까지 이어지는 추위는 야외활동을 위축시킨다.야외 활동이 줄어드는 겨울철에는 비타민D가 부족할 수 있는데 비타민D 결핍은 여러 질환을 유발할 수 있어 충분한 섭취가 필요하다. 국민건강보험공단이 2009∼2013년 건강보험 진료비 지급자료를 분석한 결과에 따르면, ‘비타민D 결핍(E55)’으로 인한 진료인원은 2009년 2027명에서 2013년 1만8637명으로 4년 동안 9배 이상 증가했다. 2013년을 기준으로 할 때 비타민D가 부족한 성별은 여성이 남성보다 약 2.8배 많으며, 연령이 높아질수록 진료인원이 많아진 것으로 알려졌다.비타민 D는 자외선에 의해 자극을 받은 피하지방 속 콜레스테롤의 일종인 프로비타민 D가 전환되면서 만들어진다. 혈액을 타고 간과 콩팥을 거치면서 활성비타민으로 바뀐다. 비타민 D는 호르몬처럼 몸 전체에 영향을 미치는데, 비타민D가 부족할 경우 다양한 부작용이 일어난다.특히 뇌와 비타민D의 관계는 매우 밀접하다. 뇌세포에는 비타민D 수용체가 있기 때문에 비타민D는 뇌건강을 위해 반드시 섭취해야 하는 영양소 중 하나다. 임신부의 경우 비타민D가 부족하면 태아도 비타민 D를 제대로 공급받지 못해 뇌세포 발달에
광동제약(대표이사 최성원)은 생약성분 수면유도제 ‘레돌민정(Redormin Tab)’을 출시했다고 3일 밝혔다. 레돌민정은 스위스 생약 전문 제약사 막스 젤러(Max Zeller)사에서 1996년 출시해 20 여 년 간 판매되고 있는 스위스 생약 수면유도제 시장의 탑 브랜드이다. 여러 임상을 통해 안전성과 효능이 입증되어 스위스에서는 일반의약품뿐만 아니라 의사 처방으로도 사용되고 있으며, 독일, 브라질, 호주 등 9개국에서 판매되고 있는 세계적인 생약 수면유도제이다.광동제약 레돌민정은 인체에서 분비되는 수면유도물질인 아데노신, 멜라토닌 조절로 본래 인체의 수면 사이클 및 수면 구조를 정상화하여 불면증을 개선한다. 향정신성의약품인 수면제와는 차별화된 기전으로 부작용이 적고 안전하며, 잠이 오게 하는 수면유도물질인 아데노신 조절 성분이 수면을 보다 효과적으로 유도해주는 장점이 있다.실제로 불면증 환자들을 대상으로 4주간 임상시험을 한 결과, 잠이 드는 데 걸리는 시간(수면시작시간)이 복용 전 평균 56.5분에서 레돌민 복용(4주간) 후 12분으로 크게 개선되었다. 불면증 환자들을 대상으로 한 2주간의 임상시험에서는 야간에 깨어있는 시간이 감소하고, 숙면 시간이
한국아스트라제네카(대표이사: 리즈 채트윈)의 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT-2) 억제제 계열의 제2형 당뇨병 치료제 '포시가(성분명: 다파글리플로진)'가 메트포르민 및 설포닐우레아와 3제 병용 요법으로 지난달 30일 식품의약품안전처로부터 추가 적응증 승인을 받았다. 적응증 추가로 메트포르민과 설포닐우레아 병용 요법으로 충분한 혈당 조절을 할 수 없는 환자들에게 포시가를 추가 병용 투여하는 것이 가능해졌다. 포시가는 현재까지 국내 허가된 SGLT-2 억제제 계열 약제 중 가장 폭 넓은 범위의 적응증을 보유하게 됐으며, 거의 모든 단계의 제2형 당뇨병 환자들에게 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다. 포시가는 체내에 과도한 포도당을 소변으로 배출시켜 혈당을 낮추는 새로운 기전의 SGLT-2 억제제로, 혈당 강하 효과뿐만 아니라 체중과 혈압 감소 등 부가적인 이점을 제공한다 . 또, 인슐린 비의존적인 기전을 지녀 기존의 대부분의 경구용 혈당 강하제와 병용할 수 있다. 현재 포시가는 단독요법은 물론 ▲당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여 ▲메트포르민 또는 설포닐우레아 단독요법으로 충분한 혈당조절을
한국화이자제약 컨슈머 헬스케어 사업부(대표이사 사장 이동수)가 미국 비타민C와 면역, 에치네시아(Echncea) 부분 시장 판매 1위1 인 멀티비타민 '이머전-씨(Emergen-C)'를 국내에 선보인다고 밝혔다. 이머전-씨는 물에 타서 먹는 발포형 분말 제형으로, 상쾌한 뒷맛과 톡톡 쏘는 청량감이 특징인 ‘스파클링 비타민’이다. 최근 웰빙 바람과 함께 주목 받는 스파클링 워터, 스파클링 음료 등에 섞어 마실 경우 보다 상쾌하고 맛있게 즐길 수 있는 제품으로 비타민 시장의 새로운 패러다임을 선도할 것으로 기대되고 있다.이머전-씨 한 포(9.8g)에는 B1, B2, B6 등 6가지 비타민 B군과 마그네슘, 아연이 함유되어있다. 비타민 B군과 마그네슘은 체내 에너지 대사와 생산 및 에너지 이용에 필요한 성분으로 생활에 활력을 주며, 아연은 정상적인 면역 기능과 세포분열에 관여한다. 이머전-씨를 섭취할 경우 활력증진은 물론 정상적인 면역기능에 도움을 주는 등 두 가지 효과를 한 번에 기대할 수 있다. 이머전-씨는 항산화 효과가 뛰어난 비타민 C를 하루 최대 함량인 1000mg 함유하고 있으며, 그 외에도 골형성 및 유지에 필요한 비타민 D 등 하루에 꼭 필요한 10
노바셀테크놀로지는 신약개발 및 연구개발 사업화를 총괄하는 사업개발 본부장으로 전 안국약품 바이오사업 본부장인 최기두 상무를 영입했다고 2일 밝혔다.최 본부장은 서울대학교를 졸업하고 한미약품에 입사해 바이오 의약품 정제 담당연구팀장,포휴먼텍연구개발이사, 한화케미칼바이오사업 총괄기획팀장를 역임했다.최 본부장은 특히 의약품, 천연물 신약의 사업화 및 개발을 전담해왔으며,바이오산업 전분야에 걸쳐 전략기획, 연구개발, 사업개발등 풍부한 경험을 쌓아온필드형전문가로 알려져 있다.최본부장은 "노바셀의 선진 연구 기술 및 제품의 사업화에 모든 역량과 노하우를 쏟아 노바셀이 글로벌 바이오 기업으로 도약할 수 전기를 마련하고 바이오 산업에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.한편 노바셀은 2015년 핵심 파이프라인에 대한 기술력을 바탕으로 선택과 집중을 통해 글로벌 기업과의 기술이전 및 공동개발 등 매출 다각화에 적극적으로 대응할 계획이다.회사 관계자는 "회사의 가치를 극대화하고 전략을 재정비하기 위해 최고의 바이오 전문가를 이번에 영입하게 되었으며, 이를 통해 개발 중이거나 완료된 파이프라인에 대해 글로벌 사업화 속도를 더욱 높일 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다.
국내 의약품 내수 시장이 지속적인 회복세를 보이면서 의약품 판매액이 증가하고 있는 것으로 나타났다.신한금융투자 배기달 연구원은 2일 보고서를 통해 "12월 의약품 내수 출하지수는 2007년 이후 가장 높은 11.7(전년동기 대비 3.6% 증가)을 기록하며 9개월 연속 확장세를 보이고 있다"고 밝혔다.반면 "수출 출하 지수는 128.8(전년동기 대비 -7.3%)로 4개월 연속 하락했으며 의약품 소비자 물가 지수는 98.8로 4개월 연속 상승했다"고 설명했다.특히 "12월 의약품 판매액은 전년동월 대비 5.1% 증가한 1조819억원으로 지난해 가장 높은 금액"이라며 "4분기 판매액은 3조1574억원으로 1분기 4.7% 성장에 이어 두번째로 높은 성장세를 나타냈다"고 강조했다.배 연구원은 "2014년 연간 의약품 판매액은 12조1286억원으로 전년 대비 2.6% 증가했다"며 "2012년과 2013년 2년 연속 감소하던 국내 의약품 판매액이 증가세로 돌아섰다"고 밝혔다.그는 "12월 의약품 수출액은 1억6238만달러를 기록하며 4분기 9.0% 성장했다"며 "2014년 의약품 수출액은 17억2929만달러로 전년 대비 15.2% 증가했다"고 말했다.배 연구원은 "현재