GSK 항암제 타이커브, 유방암 치료 추가허가 신청

유럽-미국에 항호르몬제와 병용치료시 일차 선택약으로

GSK는 유럽과 미국 보건당국에 항암 신약 타이커브(Tykerb/Tyverb)의 적응증에 유방암 치료를 추가하는 허가 신청을 제출했다.

타이커브(lapatinib)를 호르몬 감수성, 전이된 유방암 환자에 대해 항호르몬 요법과 병용 치료시 일차 선택약으로 허가 신청한 것이다.

이번 신청은 EGF30008 연구보고서 자료, 즉, 호르몬 수용체 양성 전이 유방암 환자에게 타이커브와 HER2 양성수용체가 발현되거나, 발현되지 않은 노바티스의 Femara(letrozole)와의 복합 투여 실험 자료를 근거로 하고 있다.

GSK측은 lapatinib과 호르몬 병용요법이 생물학적 타당성 있는 표적 치료라고 주장했다. 즉, 이 병용요법은 암 증식을 촉진하는 두 개의 특이 수용체를 공격하기 때문이다. 이 병용약물이 허가된다면 유방암 치료에서 세포독성 화학요법을 시행하지 않고 치료할 수 있는 일차 선택약물이 될 것이라고 기대하고 있다.

타이커브는 현재 과거에 치료받은 HER2 양성 유방암 말기 및 전이 환자에게 로슈의 젤로다(capecitabine)와 병용으로 74개 국가에서 시판허가 되고 있다. 작년 매출이 1억 8900만 달러이고 허가가 확대되면 매출은 더 증가할 것으로 예상하고 있다.