‘게보린’ 등 IPA성분, 퇴출여부 3월초 결론?

내달 2일 중앙약심 소집, 결론결과에 따라 파장예고

게보린 등 이소프로필안티피린 성분의 퇴출여부를 사실상 결정 짓게되는 중앙약사심의위원회 회의가 내달 2일 오전10시에 열릴 예정이다.

이날 중앙약심 심의결과가 해당 성분이 문제가 없는 것으로 결과가 나온다면 국민의 의약품 안전에 크나큰 파장을 몰고올 가능성이 높다는 주장이 제기될 것으로 보인다.

이는 게보린 등에 함유된 이소프로필안티피린 성분이 골수억제작용에 의한 과립구감소증 및 재생불량성빈혈, 혈액질환과 의식 장애ㆍ혼수ㆍ경련 등의 부작용으로 캐나다, 미국, 뉴질랜드 등 몇몇 선진국에서는 이미 판매되고 있지 않은 의약품임에도 불구하고 인체 유해성 논란이 있는 제품을 직접적인 피해자가 나타나지 않았다는 이유로 방치하는 결과가 되기 때문이라는 지적이다.

시민단체인 건약은 해당성분이 문제가 없는 것으로 결과가 나온다면 끝까지 문제 제기를 하고 PPA사건처럼 역학조사를 통해 국내에서 직접적인 조사를 시행해야 한다고 주장하고 있어 이번 회의 결과에 이목이 집중되고 있다.

이와관련해 종근당은 이소프로필안티피린 성분이 포함된 펜잘을 제품 리뉴얼을 통해 해당 성분을 제외시켰으며 예전 제품은 리콜 조치한바 있다.

종근당 관계자는 “이미 제품 리뉴얼이 계획돼 있는 상태에서 논란이 되고 있는 성분을 굳이 넣을 필요가 없었기 때문에 해당 성분을 제외시켰다”면서 “자체적으로도 문제가 있다고 판단해 이소프로필안티피린 성분을 제외시키고 리뉴얼 제품을 만들었다”고 말해 해당성분이 문제가 있다는 것에 힘이 실리고 있다.

하지만 현재까지 식약청 전문기술 검토 기관을 통해 나온 의견은 당장은 사용금지나 시판금지를 할 사항은 아니라는 쪽으로 판단이 기울어져 있다.

또한 앞서 있었던 중앙약심 회의에서는 이소프로필안티피린 성분이 함유된 제품의 국가별 허가현황에 대해 논의를 했으나 회의 결론이 나지 않았던 것은, 실제로 허가돼 사용되고 있는 현황이 중요한 것으로 판단돼 사용현황에 대한 자료를 추가로 수집, 재 회의를 개최하기로 하고 지금까지 결정을 유보해왔다.

따라서 추가로 수집한 자료를 검토하는 이번 회의 결과로 안전성 논란을 일으키고 있는 이소프로필안티피린 성분의 퇴출여부가 최종 결정될 전망이다.

식약청에 따르면 추가수집 자료 중 일부 내용으로 약43개국에서 IPA성분이 함유된 사리돈을 사용하고 있는것으로 확인됐다. 하지만 허가는 됐으나 런칭하지 않아 사용하지 않는 국가도 있는 것으로 확인돼 이는 마케팅이나 시장상황에 따라서 사용여부를 결정하고 있는 것으로 알려졌다고 식약청은 설명했다.

식약청 관계자는 “현재 추가자료 수집은 마무리된 상태이다”면서 “오는 3월2일 열리는 중앙약심 주요 회의 쟁점사항은 이소프로필안티피린으로 인한 부작용 발생 빈도를 외국 사용량과 비교해 보겠다는 취지이며, 또한 지금까지의 자료를 재정립하기 위한 것이다”고 밝혔다.

또한 그는 “내부 검토와 자문을 동시에 진행해 이소프로필안티피린 성분 진통제의 안전성 문제를 조속히 마무리 할 예정이다"고 말했다.

한편, 문제가 되고있는 이소프로필안티피린 성분이 함유된 국내시판 중인 일반의약품을 조사해본 결과 ▲삼진제약 게보린정 ▲천혜당제약 가모린정 ▲넥스팜코리아 게리반정 ▲삼익제약 노틸정 ▲롯데제약 미라펜정 ▲보람제약 보라린정 ▲바이엘코리아 사리돈에이 ▲드림파마 세디날정 ▲한성제약 스노폴린정 ▲동화약품공업 스피돈정 ▲경남제약 싹펜정 ▲한국양행 아나로팜정 ▲일심제약 아나파민정 ▲하나제약 아델정 ▲한국유나이티드제약 알카펜스피드정 ▲크라운제약 알파에스정 ▲동아제약 암씨롱정 ▲한국파비스바이오텍 암타나정 ▲제이알피 애니쿨정ㆍ진알지정 ▲지피제약 엔드펜정 ▲청계제약 올인정 ▲미래제약 통스탑정 ▲서울제약 파케인정 ▲종근당 펜잘정 ▲동양제약 펜티스정 ▲신일제약 한페인정 등 총 39개 품목 중 원료의약품을 제외한 완제의약품이 27개 품목으로 집계됐으며, 보통3~4개의 성분으로 구성된 복합제로 확인됐다.
또한, 각 품목마다 이소프로필안티피린 함유량은 최저150mg~최고200mg이 함유돼 있는 것으로 드러났다.