룬드벡, 정신병 치료약 ‘서돌렉트’ NDA 허가 신청

FDA 1차 서류접수 통과-유럽 등 세계 각국 추가 신청 중

룬드벡(Lundbeck)은 정신분열증 등 정신병 치료약 서돌렉트(Serdolect)에 대한 신약허가신청(NDA)을 미국 FDA에 제출, 일차 서류 접수에 통과되었다고 발표했다.

서돌렉트는 진정작용 없이 정신분열 치료에 효과적이며 맹약과 비교해 추체 외로 부작용 증세가 유사하다고 보고되고 있다.

이번 신약신청에서는 7만 명 이상 환자를 대상으로 실시한 임상시험 결과를 토대로제출되었는데, 서돌렉트는 안전성, 유효성 및 내용성의 우수함이 입증되고 환자의 일상 기능과 삶의 질을 향상시킨 것으로 밝혔다.

룬드벡은 앞으로 서돌렉트를 유럽, 중남미, 아시아 및 중동에도 신약허가 신청을 진행한다고 밝혔다.