화이자 수텐, ‘멀티 항암제’로 거듭난다

신장암과 GIST외 폐암, 간암, 대장직장암, 유방암 등 다양한 영역 임상 진행

한국화이자제약의 다중표적항암제 ‘수텐’이 현재 신장암과 글리벡에 실패한GIST 등 2가지 암의 치료 영역을 넘는 영역 확대를 통해 ‘멀티 항암제’로서의 입지를 구축해 나가고 있다.

현재 수텐은 국내외에서 폐암, 간암, 대장직장암 등 다양한 암종에 대한 임상연구가 진행 중이다. 아울러 유방암 치료를 위한 3상 임상도 국내에서 진행 중이다.

먼저 수텐의 폐암 치료 성과는 올해 6월 미국임상종양학회(ASCO)에서는 혈관신생 및 종양세포 증식 억제 효과를 가지는 멀티-키나아제 억제제인 수텐의 종양 억제 활동을 보여주는 2상 임상 연구 결과가 발표되면서 그 성과가 나타났다.

발표된 연구 결과에 의하면 단독 요법으로서 수니티닙(37.5 mg/day, 휴약기 없이 매일 투여)의 안전성과 효능을 알아보기 위해, 1-2 차례의 화학요법을 받은 적이 있는 47명의 진행성 재발성 비소세포성폐암 환자를 대상으로 실시되었으며, RECIST 기준으로 평가한 객관적 반응률은 2.1%였다.

환자의 17%에서 질환이 안정되었으며, 전체 생존 중앙값은 37.1주로 나타났다. 무진행 생존기간의 중앙값은 12.3주로 나타났으며, 안전성 프로파일이 확인됐다.

또한 간암 분야에서는 현재 화이자가 진행성 간암 또는 간세포암(Hepatocelluar carcinoma, HCC)와 같은 기타 유형의 종양을 대상으로 한 수텐의 임상 연구를 진행 중이다.

올해ASCO에서는 우리나라, 프랑스, 대만 3개국37명의 진행성 간암 환자를 대상으로 진행된 공개 2상 임상 연구에서의 긍정적인 결과가 발표됐다.

이는 수텐 단독 요법으로 종양 억제효과를 보여주는 결과였다. 수텐으로 치료한 환자들의 68%에서 종양 밀도 또는 종양 크기가 감소했다. 더불어, 혈류량과 혈액부피(종양으로 흐르는 혈액량) 모두 평균 39% 감소한 것으로 발표됐다.

이와 함께 전이성 대장직장암 치료 영역 진입을 위해 화이자는 현재 전이성 대장직장암 환자에서 수텐의 안전성과 효과를 평가하기 위해 유럽, 캐나다, 아시아 및 남미지역에서 700명 이상의 환자를 대상으로 한 다국가 3상 임상연구를 시작, 등록을 받고 있다.

이번 다국가 임상에도 국내 7개 병원이 참여한다. 이번 연구에서는 전이성 대장직장암 1차 치료 시의 표준화학요법(FOLFIRI)에 수텐과 위약을 각각 병용해 이를 비교한다. 폴피리(FOLFIRI)는 플루오르우라실 (5-FU), 폴린산 (류코보린, leucovorin) 및 이리노테칸 (irinotecan)으로 구성된다.

이외에도 유방암 치료를 위한 3상 임상을 현재 국내에서 진행 중에 있다.