큐리언트, 아드릭세티닙 이어 급성골수성백혈병 임상 IND도 승인

미국 최고 암 병원 메이요 클리닉 공동 임상에 이은 MD앤더슨과도 임상 개시 10조원 규모 급성골수성백혈병 1/2차 치료제 시장 바로 진입 목표

큐리언트는 면역항암제 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 급성골수성백혈병 임상시험에 대한 IND승인을 받았다고 19일 밝혔다.

희귀 혈액암 임상시험에 이어 계획이 승인된 이번 임상시험은 미국 최고 암 병원 중 하나인 MD 앤더슨 암 센터(MD Anderson Cancer Center)가 주관하는 임상시험으로, 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 아드릭세티닙과 아자시티딘(Azacitidine), 베네토클락스(Venetoclax) 삼중 병용요법의 효능을 확인하게 된다.

급성 골수성 백혈병은 미국에서 발생하는 전체 혈액암 중 약 31%를 차지하는 암종이다. 글로벌 의약품 시장조사기관인 Evaluate Pharma에 따르면 미국의 급성 골수성 백혈병 치료제 시장은 2022년 16.8억 달러에서 2028년 74.6억 달러로 연 평균 28.3%의 급격한 시장 확대가 예상되는 분야다.

현재 “Aza+Ven”으로 불리는 아자시티딘, 베네토클락스 병용요법은 고강도 화학요법을 견딜 수 없는 환자를 대상으로 한 1차 치료법으로 활용되고 있다. 이번 아드릭세티닙과의 병용임상은 아드릭세티닙의 1/2차 치료제로서 급성 골수성 백혈병 치료제 시장에 진입할 가능성을 보여주며, 아드릭세티닙 시장의 큰 확대를 기대할 수 있다.

아드릭세티닙은 큐리언트에서 개발 중인 면역항암제 후보물질로, Axl, Mer, CSF1R 3가지 타겟을 동시에 저해해 면역환경과 암세포 양 쪽에 영향을 미치는 혁신적인 기전을 보유하고 있다. 회사는 키트루다 병용 투여 고형암 임상 효능 극대화를 위한 바이오마커의 발굴 및 검증을 진행중이며, 신속 승인 및 시장 확대를 위한 혈액암 적응증 개발을 함께 진행 중이다. 지난주 아드릭세티닙은 메이요 클리닉(Mayo Clinic)과 진행 중인 희귀 혈액암 임상의 IND 승인을 받은 바 있다.

큐리언트 관계자는 “아드릭세티닙의 2상 추천 용량이 확정된 이 후 본격적 적응증 확장을 위한 공동 임상 개발이 연이어 미국 최고의 의료 기관들과 이어지면서 파이프라인의 가치가 입증되고 있다”며, “희귀 혈액암 임상을 통한 신속 승인 트랙에 이어 급성 골수성 백혈병 1/2차 치료제 시장 진입까지 단계 별 개발 플랜이 갖춰진 파이프라인으로써 시장 매력도가 크게 상승할 것”이라고 자신감을 나타냈다.

동구바이오제약 조용준 대표는 “현재 시판 중인 항암제들은 안타깝게도 완벽한 치료제가 없는 상황이기에 많은 제약사와 의료기관들은 부족한 부분을 채워줄 수 있는 치료제와의 병용투여를 통해 보완 가능성을 확인하고 있다”며 “최근 큐리언트의 항암 파이프라인이 많은 글로벌 제약사와 의료기관으로부터 러브콜을 받는 것은 독자적인 기전뿐만 아니라 오랜 뚝심의 연구개발이 있었기에 가능한 것이었다”고 말했다.

MD 앤더슨 암 센터(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)는 텍사스주 휴스턴에 위치한 종합 암 전문 병원으로, 암 치료, 연구, 교육 훈련 분야에서 세계 최고의 기관 중 하나로 평가받고 있다. 1943년 설립된 이래 MD 앤더슨 암 센터는 매년 수만 명의 환자에게 최첨단 암 치료를 제공하고 있으며, 암 연구 분야에서도 유수의 연구자들과 협력하여 새로운 암 치료법 개발에 앞장서서 획기적인 성과를 거두고 있다.