하나제약 ‘조영제 신약’ 국가신약개발사업단 지원과제 선정

가돌리늄 이온 빠르게 배설돼 안정성 증가

하나제약(대표이사 이윤하)은 국가신약개발산업단(단장 묵현상)과 안전성이 향상된 조영제 신약 ‘HNP-2006’ 연구개발 협약을 맺었다고 20일 밝혔다. 

하나제약은 국가신약개발사업단에서 HNP-2006의 국내 2상 시험연구 및 임상 3상 IND 승인에 대한 연구비를 지원받는다. 

HNP-2006은 가돌리늄 이온이 화합물에서 유리되지 않고 그대로 체외로 빠르게 배설돼 안정성이 증가된 차세대 조영제로 여겨지고 있다. 

하나제약은 “HNP-2006은 선형 가돌리늄 제제로 사용되던 기존 조영제 부작용인 신원성전신섬유증 등 유발 가능성을 낮추고, 선명한 조영 효과를 기대할 수 있는 신약으로 주목받고 있다”고 밝혔다.

하나제약은 지난 산업통상자원부에서 주관하는 바이오산업 핵심기술개발사업에 참여해, 건강한 성인을 대상으로 한 1상 임상시험에서 HNP-2006의 안전성과 내약성을 확인했으며, 이번 국가신약개발산업단과의 협약을 통해 임상 3상 신청 허가까지 진행 예정이다. 

MRI 조영제란 방사선, 초음파 및 MRI 등의 영상진단 검사나 시술 시 신체의 구조와 체액의 대조도를 높게 함으로써 특정 장기나 조직, 혈관을 선명하게 보여준다.

회사관계자는 “조영제 시장은 현재 외국 제약기업들이 점유하고 있고, 여러 부작용들이 보고되고 있는바 아직까지 국내에서 연구개발 사례가 없으며, 국내에서 처방되는 대부분의 조영제는 해외제품에 의존하고 있어서 경쟁력을 갖춘 신규 조영제 개발이 절실한 상황에서 이번 협약을 계기로 경쟁력을 갖춘 신규 조영제 개발하겠다”고 포부를 밝혔다.

이어서 하나제약은 “개발중인 조영제는 국내 최조의 조영제 신약으로 국내 출시와 더불어 글로벌 제약사에 라이선스 아웃을 통해 글로벌 시장 진출을 목표로 하고 있으며 신약 개발 능력을 보유한 글로벌 바이오제약 기업으로 시장 진출을 기대하고 있다”고 전했다.