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2024.11.22 (금)

'전유미 기자'의 전체기사

식약청, 조인스정 제네릭 확보방안 간담회 개최

식약청이 천연물신약의 개발의욕을 높이고 후발의약품의 ‘치료적 동등성’ 확보를 위해 제약사와 머리를 맞댄다.9일 식품의약품안전청은 관절염 치료제로 널리 쓰이고 있는 천연물신약 ‘조인스정’의 후발의약품으로 품목 신고한 드림파마 등 40개 제약사를 대상으로 ‘치료적 동등성’ 확보방안을 논의하기 위한 간담회를 오는 10일 개최한다고 밝혔다.이날 간담회에서는 후발의약품에 대한 비교임상시험 적용여부가 논의되며, 조인스정 후발의약품의 한약원료엑스 제조원에 대한 현지 실태조사와 관련된 사항도 다뤄질 예정이다.식약청 관계자는 “이번 간담회가 국민들에게는 효과 있는 의약품이 공급되고 국내 한약산업의 경쟁력이 한층 강화되는 계기가 될 수 있을 것”이라고 말했다. 한편, 조인스정은 위령선·괄루근·하고초의 30% 에탄올엑스를 원료로 하는 전문의약품으로 허가된 천연물신약으로, 식약청은 조인스정 후발의약품으로 품목신고서를 제출한 40개 품목의 GMP 평가시 한약원료엑스 제조원에 대한 현지 실태조사를 실시할 계획이다. 실태조사 대상 원료제조원은 중국 소재 3곳과 국내 원료제조업체 1곳이다.
- 전유미 기자
- 2009-11-09 13:52
식약청, 고성과 창출을 위한 신조직문화 구축에 나서

식품의약품안전청(청장 윤여표)이 일과 삶이 조화되고 균형을 이루는 새로운 조직문화 구축에 나선다. 식약청은 청ㆍ차장과 간부들이 참석한 가운데 ‘좋은 일터(Great Work Place) 만들기’ 추진 선포식을 9일 개최하고 선진 식ㆍ의약 안전국가를 선도하는 일류 기관으로 도약하기 위한 새로운 일터 문화 조성에 나설 것이라고 밝혔다. 식약청은 좋은 일터 만들기의 일환으로 우선 국ㆍ과장급 간부들의 리더십과 조직문화 전반에 대한 진단을 실시하고, 그 결과 분석을 토대로 리더십 패러다임 전환 및 신조직 문화 조성을 위한 구체적인 프로그램과 활동을 지속적으로 전개해 나갈 계획이다.윤여표 식약청장은 “그동안 직원들에게 조직에 대한 헌신과 노력을 강조하기만 하고 이를 뒷받침하기 위한 여건 조성에는 다소 소홀한 측면이 있었다”며 “오늘 선포식을 출발점으로 하여 직원간 신뢰를 바탕으로 즐겁고 보람있게 일하는 식약청 고유의 새로운 일터 문화를 함께 만들어 나가자”고 강조했다.
- 전유미 기자
- 2009-11-09 09:25
의ㆍ약사 선호도 1위 진통제 “타이레놀”

의ㆍ약사들이 가장 선호하는 진통제는 타이레놀이라는 조사결과가 발표됐다.한국존슨앤드존슨은 2009년 3~4월 동안 국내 의사 531명 및 약사 1,439명에게 진통제 선호도를 조사한 결과 본인과 가족이 복용하는 진통제 및 환자에게 가장 많이 권유하는 진통제로 타이레놀이 가장 많이 꼽혔으며, 진통제를 선택하는 기준은 ‘안전성’ 인 것으로 나타났다고 9일 밝혔다.조사결과에 따르면, 시중에 판매되고 있는 진통제 중 본인과 가족이 복용하는 진통제로 의사의 90%, 약사의 50%에서 ‘타이레놀’을 복용한다고 답해 약사의 기타(58%) 답변을 제외하고 가장 높은 응답률을 보였다. 특히 의사군에서는 90%라는 매우 높은 선호도를 보였으며, 이는 다시 본인이 환자에게 가장 많이 권유하는 진통제로도 이어져 의사의 약 86%, 약사의 약50%가 환자에게 ‘타이레놀’을 권유하는 것으로 나타났다.또한, 진통제 선택 시에는 의사와 약사 모두 가장 중요한 사항으로 ‘안전성’을 꼽았으며, 안전성 다음으로 중요한 사항이라고 여기는 것에 의사는 ‘적정 수준의 가격(13%)’, ‘높은 인지도(13%)’ 약물의 효과(8%), 제조, 판매 기업에 대한 신뢰감(8%), 빠른 약물의 효과(7%) 를
- 전유미 기자
- 2009-11-09 09:16
유유 비강세정제 ‘피지오머’ 시장점유 1위 달성

유유제약의 비강세정제 피지오머가 전년대비 40% 성장하며 비강세정제 시장 1위 품목으로서 새로운 시장을 개척해 가고 있어 일반의약품 시장에서 주목을 받고 있다.유유제약에 따르면, 피지오머는 비강세정 시장이 전무한 국내에서 코 안 씻기를 통한 건강 습관과 제품의 안전성과 우수성을 대 국민 홍보를 통해 꾸준히 알리며 그 동안 육아 주부 중심으로 판매가 되다가 올 가을 들어 온 가족 코 지킴이라는 마케팅 슬로건으로 라디오 광고 등 적극적인 판매 활성 정책을 펼치며 40%의 매출 성장을 달성하고 있다고 9일 밝혔다. 유유제약 관계자는 “피지오머는 100% 바닷물을 프랑스 특수 공법으로 등장 멸균시켜 만들어 안전하고 호흡기 감염,코감기,코막힘,알레르기 비염등에 효과가 탁월해 온 가족 코 건강 지킴이로서 시장을 개척하며 국내에 코 세정이라는 생활문화를 정착시켜나가고 있다”며 “모든 가정에서 피지오머를 사용하여 건강을 지킬 수 있도록 활발한 홍보,광고,마케팅을 추진함으로써 블록버스터 제품으로 성장시킬 계획”이라고 말했다.이는 유럽 등 선진국에서는 코의 건강과 비염의 예방 및 치료를 위한 적극적인 비강 세정이 생활화 되어 있는데 이는 비강 세정이 코의 건강에 얼마나 중요한
- 전유미 기자
- 2009-11-09 08:55
한미, 신약개발 비전 제시-제도적 뒷바침 제의

기업의 애로사항 및 현장의 소리를 청취하고 의견을 제시하는 등 정부와 제약기업간 진솔한 의사소통의 자리가 마련돼 주목되고 있다. 최근 식약청은 의약품안전국 직원을 대상으로 주요 현안 및 업무에 대한 공감대를 형성하고 제약업계 CEO를 통해 현장의 목소리를 청취해 오는 ‘2010년도 업무계획 기본방향 수립’에 참고하기 위해 워크숍을 개최했다. 이날 한미약품은 2020년까지 신약 21개를 출시하겠다는 포부를 밝히며, 글로벌제약사로의 도약을 위해 국가간 상호인증제도 등의 필요성을 강조했으며, 식약청 의약품안전국 장병원 국장은 국내 제약산업의 글로벌 측면에서 제약산업을 지원하는 역할을 하겠다고 밝혔다. 서울대 약학교육원에서 개최된 식약청 의약품안전국 워크숍 자리에서 한미약품 임성기 회장은 “한미약품은 제네릭이나 개량신약 뿐만아니라 신약개발에 역량을 집중하고 있다”면서 “실제로 R&D 개발비의 75%를 신약개발에 투자하고 있다. 오는 2020년까지 신약 21개를 출시하는 것을 목표로하고 있다”고 밝혔다. 임성기 회장은 “국내 제약산업은 글로벌 기준으로 가야한다고 생각한다”면서 “제약산업의 경쟁력 강화를 위해서는 동반자의식, 글로벌 신약개발을 위한 신속ㆍ우선심사, 신약
- 전유미 기자
- 2009-11-09 05:20
국내 제약 M&A 외면, 재무역량-오너십문화 때문

국내제약사는 M&A효과에 대한 확신부족, 재무적 역량부족, 제약기업의 강한 오너십문화 등이 업계간 M&A에 장애가 된다는 의견이 제기됐다.최근 윤수영 LG경제연구원 책임연구원은 ‘제약기업의 발전을 위한 M&A의 역할’ 보고서를 통해 이같이 주장했다. 윤수영 연구원 보고서에 따르면, 국내제약업계에서 M&A가 활성화되지 않은 이유로는 먼저 M&A의 효과에 대한 확신 부족을 들 수 있다.또한, 재무적 역량의 부족을 들며, 올해 9월 코스피 상장 제약사의 평균 시가총액은 3,100억으로 TOP 5 제약사를 제외한 평균 시가총액도 1,500억 수준에 이른다고 설명했다.이는 경영권 프리미엄을 제외하더라고 40~50%의 주식을 보유하기 위해서는 적어도 600억 이상의 현금이 필요한 셈.하지만 2008년 말 고시자료 기준으로 현금 보유액이 600억 이상인 회사는 유한양행과 LG생명과학 2곳에 불과한 것으로 나타났다.이와관련해 윤수영 책임연구원은 “제약시업의 2008년 기준 부채비율 평균이 66%로 차입이나 회사채 발행을 통한 M&A도 고려해 볼 수 있지만, 이 역시 M&A 이후의 매출ㆍ이익 성장에 대한 확신이 있을 때만 가능한 일”이라고 설명했다.또한 윤 연구원은 “이처럼
- 전유미 기자
- 2009-11-07 06:16
일동디오텐신정 등 8개 품목 생동성 승인

일동제약의 디오반 제네릭 디오텐신정 등이 식약청으로부터 생동승인을 획득했다.식약청은 지난주(‘09.10.26~10.30) 일동제약 디오텐신정, 드림파마 드림파마시부트라민정 등 8개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 6일 밝혔다.식약청에 따르면, 일동제약이 바이오코아에 의뢰해 실시하는 디오텐신정의 생동시험이 계획돼있다.또한 드림파마가 서울의약연구소에 의뢰해 실시하는 드림파마시부트라민정의 생동시험이 포함돼있다.이와함께 명문제약이 베스티안부천병원에 의뢰해 실시하는 명문올메사탄정과, 한미약품이 바이오쎈텍에 의뢰해 실시하는 콕시브캡슐의 생동시험이 계획돼있다.아울러 비씨월드제약이 서울의약연구소에 의뢰해 실시하는 비씨라록시펜염산염정의 생동시험이 포함돼있다.
- 전유미 기자
- 2009-11-07 05:18
부광약품,차세대 표적항암제 중국 2010년말 발매 예정

부광약품(대표이사: 이성구)은 자사에서 개발 중인 차세대 표적 항암제 Apatinib mesylate(아파티니브 메실레이트)에 대한 중국 판권을 가지고 있는 중국 Hengrui 사는 이미 중국에서 2/3상 임상시험을 진행하고 있다. 부광약품에 따르면, 1/2상 임상시험은 이미 종료되어 중국에서 10월 14일부터 18일까지 개최된 제12차 전국임상종양학대회(Chinese Society Clinical Oncology)에서 그 결과가 발표되었는데 65명의 결.직장암, 위암 환자를 대상으로 한 1/2상 임상시험 결과에 의하면 Apatinib mesylate 복용 후 약 10개월에 생존하고 있는 환자가 약 60%에 달하였고 66%의 환자에서 질환이 진행되지 않았다.또한, 부작용도 경미했으며, 같은 계열의 다른 항암제에서 부작용이 심각한 것을 고려한다면 고혈압 등의 경미한 부작용을 나타내는 Apatinib mesylate는 안전성 측면에서도 큰 장점을 가진다고 볼 수 있다고 회사측은 설명했다.중국에서 2/3상 시험은 내년 중으로 완료될 것으로 예상되며 빠르면 2010년 말에 중국에서는 제품 허가를 받아 판매를 시작할 예정이다.부광약품은 중국 임상시험 결과가 같은 계열
- 전유미 기자
- 2009-11-06 17:17
올해 생동인정 390품목 중 “악토넬 제네릭 최다”

생물학적동등성을 인정받은 품목이 총 5959품목에 달하고 있는 가운데 올해 생동인정을 받은 품목은 390품목으로 나타났다.최근 식약청이 발표한 생동인정 품목 현황에 따르면, 2001년부터 지난달 30일까지 집계된 생동인정 누적품목은 총 5959품목으로 나타났으며, 이중 삭제된 744품목을 제외하면 실질적인 생동인정품목은 5215품목인 것으로 집계됐다.이 중 올들어 골다공증치료제 악토넬 제네릭이 57품목으로 생동허가를 가장 많이 받은 것으로 나타났으며, 뒤를 이어 천식약 싱귤레어 제네릭(24품목), 고혈압약 디오반제네릭 (23품목), 전립선비대증치료제 자트랄에스엘정 제네릭(15품목), 당뇨병치료제 액토스 제네릭(11품목) 등의 순으로 생동허가를 많이 받은 것으로 나타났다.특히 올해는 제니칼 제네릭1호 한미약품 리피다운을 시작으로 보람제약 제로엑스캡슐, 종근당 락슈미캡슐 등 3품목이 생동인정을 받았으며, B형간염치료제 제픽스 제네릭은 녹십자 녹십자라미부딘정, 대웅제약 대웅라미부딘정, 신일제약 라픽스정 등 3품목이 새롭게 생동인정을 받았다.연도별 생동인정 품목을 살펴보면, 2001년 186품목, 2003년 231품목, 2003년 490품목, 2004년 1648품목
- 전유미 기자
- 2009-11-06 05:20
“내년 신종플루 예산 6천억 증액해야”

국회가 이 달부터 예산심의에 들어가는 가운데 진보신당이 신종플루 예산을 6천억원 증액을 요구하며 예산확보 정책캠페인에 나섰다. 이는 정부가 제출한 6백억은 전염병 경보가 최고단계 ‘심각’으로 격상된 상황과 동떨어진 액수임을 진보신당은 지적한 것. 따라서 진보신당은 국회가 신종플루 관리예산을 추가로 확보해 전국민 무상접종과 무상검사, 치료제 추가비축 등에 투입하라고 주장했다.5일 진보신당은 여의도 국회의사당 앞 거리에서 정책캠페인 발족식을 겸한 기자회견을 열어 이같이 밝혔다. 진보신당(신종플루 대책위원회, 서울시당)은 이날 회견에서 “신종플루 예방과 치료에 따른 국민의 경제적 부담을 덜고, 의료현장의 혼란을 해소할 수 있는 조치로서 2010년도 정부 예산안의 신종플루 관련 예산 증액”을 요구했다. 이들은 증액된 예산 6,303억원을 △신종플루 백신접종사업 △타미플루 추가비축 △확진검사비 부담경감 △국립백신생산시설 및 연구소 설치 △격리병실 설치 등에 사용할 것을 제안했다. 특히 ‘공공유통, 무료공급을 원칙으로 하는 신종플루 국가예방접종사업’을 우선접종대상자만이 아닌 국민 전체를 대상으로 시행하되 개인이 부담토록 한 접종비(1만5천원, 3만원)를 전액 국고에서
- 전유미 기자
- 2009-11-06 05:17
“한국아스트라제네카 이웃과 따뜻한 정을 나눠요!”

한국아스트라제네카(대표: 톰 키스로치)는 사회복지법인 밥상공동체·연탄은행(이하 연탄은행)에 연탄 2만장을 기부하고 전국 5개 지역의 빈곤층 가정에 한국아스트라제네카 직원들이 직접 배달했다.한국아스트라제네카는 차량접근이 어려운 고지대에 거주하는 빈곤층 가정을 위해 연탄을 기부, 배달하는 이번 행사를 ‘희망 나르기’ 봉사(Hope Delivery Day)’라 명명하고 전직원이 일일배달원으로 참여했다. 서울, 부산, 광주, 대전, 대구 지역에서 동시에 진행된 이번 봉사활동은 톰 키스로치 대표와 전국 아스트라제네카 임직원 333명이 연탄은행에 기부한 연탄을 손수레와 지게를 이용해 직접 배달했다. 한국아스트라제네카 ‘희망 나르기’ 봉사는 전 직원이 참여하는 봉사활동으로, 불우이웃에게 희망을 나눈다는 취지로 올해 처음 시작한 행사다. 봉사활동 후에는 삼겹살 회식, 찜질방 미팅 등의 팀별 활동을 통해 서로의 봉사경험을 공유하는 한편, 팀웍을 다지는 시간도 가졌다. 톰 키스로치 한국아스트라제네카 대표는 “지대가 높아 연탄 배달받기가 힘든 지역 주민들이 겨울철 난방에 어려움을 겪고 있다고 들었다. 이번 연탄 기부를 통해 어려운 이웃들이 따뜻하고 건강하게 겨울을 나는데 작은
- 전유미 기자
- 2009-11-05 15:53
신약조합, 여재천 상무이사 교과부 장관표창 수여

한국신약개발연구조합 여재천 상무이사는 산학 협력분야의 발전에 이바지 한 공을 인정받아 교육과학기술부 안병만 장관의 표창장을 수여 받았다.신약조합은 오늘 경기도 일산 국제전시장 KINTEX에서 개최된 “2009 산학협력 EXPO 산학협력시상식”에서 신약조합 여재천 상무이사는 교육과학기술부 안병만 장관의 표창장을 수여 받았다고 밝혔다.신약조합 여재천 상무이사의 주요 공적사항으로는 ▲산·학·연간 공동연구 ▲기술이전 및 기술라이센싱 사업 추진 확산 ▲제약산업/신약개발분야/바이오기술(BT)분야의 산·학·연 기술협력 기획을 통한 연구 성과 확산 ▲산·학·연 신약개발 기술교류 기반 조성 촉진 등이 인정됐다.
- 전유미 기자
- 2009-11-05 15:46
한미약품, 외부포장.라벨 등 적용…편의성.안전성 높여

주사용 항생제, 포장 색깔로 쉽게 구별하세요”한미약품은 현재 시판되고 있는 주사 항생제의 외부포장, 유리병 라벨 및 캡의 색깔을 달리하는 방식을 도입했다고 5일 밝혔다.한미약품에 따르면, 이 방식이 적용된 제품은 ▲유박탐 ▲아목시썰탐 ▲타짐 ▲트리악손 ▲세포탁심 ▲폰티암 ▲세포박탐 ▲세프라딘 등 8개 주사용 항생제며 함량별로 구분할 경우 총 18종에 이른다.또한 외부포장과 유리병 라벨은 각각 다른 18개 색깔이, 유리병 캡은 품목별로만 구분해 총 8개의 색깔이 적용됐다고 회사측은 설명했다.한미약품 관계자는 “주사용 항생제를 취급하는 병의원의 편의성과 안전성을 높이기 위해 포장색깔로 제품과 함량 등을 쉽게 구분할 수 있도록 했다”고 밝혔다. 한편 한미약품은 주사용 항생제 외의 일반 제품에 대해서도 함량별 색깔 차등화 작업을 이에 앞서 진행한 바 있다.
- 전유미 기자
- 2009-11-05 15:41
동원약품, “화이자제약 공급됐다”

동원약품그룹은 오늘 오전 11시 화이자제약 의약품을 수령했다고 밝혔다. 지난 9월25일 동원약품그룹(회장 현수환)이 쥴릭파마와 거래종료를 하고 외자제약사 직거래를 요청한 후 화이자제약이 제일 먼저 동원약품에 공급한 것으로 밝혀졌다.5일 오전 동원약품 현준호 부사장은 “기대보다 늦은 감이 있지만 화이자제약이 공급을 완료했기 때문에 제2의 외자제약사들도 곧 직거래가 확대될 것으로 보인다”고 밝혔다.특히 지난 40일동안 도매업계 외자제약사 직거래확대정책을 위해 노력해 온 都協 이한우 회장은 동원약품 직거래 확대에 물꼬를 터 준 화이자에 “고무적인 현상”이라고 감사표명을 했다.또 이한우 회장은 “직거래에 아무런 하자가 없는 대형의약품도매업체에 공급을 하지 않는 제약사는 유통을 왜곡시키는 것이며 분명히 또 다른 속셈이 있는 것으로 문제시” 하고 “직거래를 요구하는 해당 외자제약사들은 지금이라도 즉시 공급하는 것이 도매업계와 공존공영하고 윈윈(Win-Win)하는 전략이라고 강조했다. 이 회장은 “직거래확대는 요양기관이 소량다빈도 주문을 하고 환자들을 위한 안전 수요공급에 반드시 필요한 정책”이라고 강조했다. 한편, 현준호 부사장은 “화이자가 공급한 자료에 대해 N사,
- 전유미 기자
- 2009-11-05 15:31
제약사 영업직에 신종플루 백신 우선접종토록 건의

한국제약협회(어준선 회장)는 제약업계 영업직군 종사자를 신종플루 백신 우선접종대상에 포함시켜 줄 것을 보건복지가족부에 건의했다고 5일 밝혔다. 제약업계 영업직 근무자는 의료인, 의료기관 및 약국에 의약품에 대한 정보를 알리고 전달하는 일선에 종사하는 직능군으로서, 한 담당자가 다수의 거래처(병ㆍ의원, 약국)를 방문하여 업무를 수행하므로 매일 신종플루 환자에 노출되어 있는 고위험군에 속한다고 제약협회는 주장했다.한국제약협회 일반의약품위원회 조사에 따르면, 실제 담당자 1인당 1일 방문 평균거래처 수는 약국 18.33처, 의원 16.67처, 종합병원은 13.33명의 의사를 방문하는 것으로 조사됐다.제약협회 관계자는 “취급상 더욱 주의를 기울여야 하는 항바이러스제와 백신을 의료기관 또는 약국에 직접 공급하는 제약업계 영업직 근무자는 현재와 같은 재난상황에서는 더욱 많은 담당거래처(병ㆍ의원, 약국 등) 방문으로 인해 본인도 모르는 사이에 신종플루 전파의 매개체가 될 가능성이 크다”고 강조했다.또한 이 관계자는 “국민보건의료의 한 축을 담당하고 있는 제약업계는 안전하고 신속한 의약품 공급을 통해 국가적 재난극복에 적극 동참하고 있는 바, 제약업계 영업직군 종사자가 신
- 전유미 기자
- 2009-11-05 10:51

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UPDATE: 2024년 11월 22일 09시 41분

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HER2 발현 높을수록 유방암 재발예측점수↑…상관관계 입증

인터뷰

건보공단, 내년 선지급금 환수 유예 검토 중

국립암센터, 절대적인 ‘암 연구·치료·정책기관’으로 만들겠습니다

교통사고 환자 살릴 ‘자동차의학+외상치료’, 그 내용은?

응급실 의사가 말한다: 응급환자 못 받는 이유·근본적인 개선방향 ②