와이어스는 체중 조절 다이어트 약물인 휀-펜 약물 (리덕스 및 폰디민) 사건에 대한 소송이 필라델피아 지방 법정에서 유리하게 판정되었다. 본 소송은 2월 15일 시작되었으며, 1997년 9월 리덕스와 폰디민은 다이어트 약물 사용으로 심장 판막 손상의 부작용이 발생하여 소송을 제기, 와이어스는 이 약물을 시판 회수하였었다. 본 소송 관련 비용으로 2004년 4/4분기 수익 감소를 기록했던 와이어스는 이번 승소로 약간의 수익 회복을 기대하고 있다. 실제 본 건에 연루된 배상은&nbs
네델란드 오스에 특유한 바이오 의약품 연구 개발 생산 시설과 전문가를 유럽에서 제공하는 새로운 센터가 설립된다. 이 센터 설립은 정부 당국과 산업 공동체간에 특이한 협조로 이루어진 것이다. 총 투자액은 1500만 유로 달러로 오가논의 시설의 일부에 설치하되 이들의 권리를 획득하게 하였다. 본 바이오 의약 연구 센터인’BioConnection’은 내델란드 정부의 경제부, Brabant 개발회사인 Brabantse Ontwikkelings Maatschappij, 북 Brabant 미비톤 재단, 오스 시청 및
FDA 자문 위원은 ACE 차단 혈압 강하 약물을 복용하고 있는 심부전 환자에게 아스트라제네카의 안지오텐시 II 차단 혈압 강하제 아타칸드 (성분명: candesartan)의 병용을 허가했다. 자문위원장 니센 (Steven Nissen) 박사는 "자문 위원들이 임상 자료를 검토한 결과 회사측에서 전반적으로 몇몇 환자에게 도움이 된다는 확실한 사례를 들고 있어 이러한 환자에게는 유익하다는 판단을 내렸다" 고 언급했다. 이에 아스트라제네카는 2월 23일 미국 FDA가 ACE 차단 약물을 투여할 수 없는 환자의&n
화이자는 암세포 사멸 조절 치료 개발 선두 주자인 이둔 (Idun)제약회사를 인수, 계약을 체결했다 고 2월 24일 발표하였다. 이둔 회사는 세포사멸에 대한 수많은 지적 재산권을 확보하고 있으며 약물 표적, 신물질 (NCE), 약물 스캔 검정 등 연구 실험에 150명 이상의 환자로 구성된 광범위한 임상 환자 실험 집단을 운영하고 있다. 이들 기술은 세포사멸과 염증 발생 과정에 관여하는 각종 세포성 단백 효소 집단인 카스파제 (Caspases)의 활동
미국 소비자 단체가 연방 정부를 상대로 소금이 매년 수 천명의 인명을 살해하는 주범이라고 지적하며 소금의 음식에 첨가에 대해 철저한 규제 실시를 요청하고 나섰다. 실제 미국인은 매일 소금을 4000mg을 먹고 있어 혈압조절에 영향을 주는 최소량의 2배가 되고 있다 고 미국 공중 과학 센터 (CSPI)는 지적하고 있다. 이 소송을 최초로 제기한 것은 1983년으로 당시 FDA는 소금을 ‘일반적으로 안전하다고 인정’ 하는 범주 대신에 식품 첨가물로 지정할 것을 연방 법정에 요청했다. 이는 당국에서 음식에 함유된 염분에
미국 소비자 단체가 연방 정부를 상대로 소금이 매년 수 천명의 인명을 살해하는 주범이라고 지적하며 소금의 음식에 첨가에 대해 철저한 규제 실시를 요청하고 나섰다. 실제 미국인은 매일 소금을 4000mg을 먹고 있어 혈압조절에 영향을 주는 최소량의 2배가 되고 있다 고 미국 공중 과학 센터 (CSPI)는 지적하고 있다. 이 소송을 최초로 제기한 것은 1983년으로 당시 FDA는 소금을 ‘일반적으로 안전하다고 인정’ 하는 범주 대신에 식품 첨가물로 지정할 것을 연방 법정에 요청했다. 이는 당국에서 음식에 함유된 염분에&
일본 6대 제약회사인 다이이찌사는 EU 고등 법정에서 2,340만 유로의 벌금을 놓고 이를 무효 혹은 감면 소송을 진행하고 있다. EU의 규제 위원회인 유럽 위원회는 다이이찌, BASF AG 및 기타 6개회사가 2001년 비타민 가격을 부풀린 혐의를 포착하고 총 8억 5500만 유로의 단일 카르텔에 벌과금을 부과하였다. 이같은 조치에 다이이찌는 물론 BASF, 스미토모 화학, 스미카 화학 회사들이 함께 항고하고 있다. 다이이찌의 대리 변호사인 부하르트 (Jacques Buhart)씨는 “본 건은 동일 처벌과 위원회의 다이이찌를 차별하는 오류에 대한 것이다” 라고 룩셈브르그 소재 유럽 일차 법정에서 청문기간에 3명의 판정 위원에게 반박하고 있다. 이전 EU 경쟁위원 마리오 몬티 (Mario Monti)씨는 그의 재임 기간에 카르텔 분쇄에 총력을 기울인 사람으로 가격 책정을 “위원회가 비타민 가격들의 차이가 너무 적어 조사한 것 중에 가장 손해를 끼치는 카르텔 행위이었다” 고 말하였다. 위원회는 다이이찌, BASF 및 로슈 지주 회사가 탄수화물, 단백질 및 지방을 몸에서 분해시키는데 사용되는 비타
몰간 스탠리 사는 오닉스 제약의 항암제 3상 임상 자료를 분석한 결과 주가가 치솟을 것으로 예측하고 있다. BAY 43-9006 이라는 새로운 신장 세포암 치료제는 지금까지의 약물 효과를 상회하여 앞으로 6주안에 최상의 결과가 나올 것으로 기대하고 있다. 오닉스측은 이들의 새로운 항암제는 금년 중반에 FDA에 신청하고 금년 말에 허가를 취득할 것으로 예상하고 있으며 이에따라 앞으로 주가는 상승될 것으로 전망하고 있다. 몰간 스탠리 분석에 의하면 오닉스와 바이엘은 신장 세포암 신약 BAY 43-9006이 화이자의 SU11248과 거의 동일한 시점에 시판 될 것으로 분석하고 있다. 임상 실험이 긍정적일 경우 오닉스 주식은 40-65%로 상승할 것으로 기대하고 있다. 그러나 임상 실험이 실패할 경우 주가는 20-30% 떨어질 것이다. 백윤정 기자 (yunjeng.baek@medifonews.com) 2005-02-25
혈청제조회사인 CSL사는 미국의 혈청 회사인 아벤티스 베링 회사를 인수했다. CSL의 수익률이 시장에서 예상보다 앞질러 CSL의 주식은 2월 23일 거의 4% 상승하였다. 12월말까지 6개월간 1억 6천만 달러의 수익을 보고하여 작년 동기 2540만 달러 보다 1억 3600만 달러가 많은 5배의 높은 수익을 기록한 것이다. CSL은 연간 US $ 270-295 백만달러의 수익을 예상하고 있으며 자사 주를 5% 매입할 예정으로 있다. 또한 CSL은 작년 3월 아벤티스 베링을 13억 달러에 인수 완료했으나 업무 가동은 7-12월에 본격적으로 이루어졌기 때문에 인수 합병의 이익은 이 기간동안 이익이 반영된 것이다. 아벤티스 베링은 CSL의 ZLB 바이오프라스마와 합병되어 ZLB 베링으로 현재 합병 작업은 88% 완료되고 있다. CSL은 합병으로 시너지 효과를 창출하고 있으나 주가는 앞으로 정맥 주사용 면역 그로부린 (IVIG)의 가격에 달려 있는 실정이다. IVIG 의 가격은 작년에 최하 US $30이었고 최근 US $36-47/g으로 거래되고 있다. 그러나 경영진은 금년에 가격이 U$40/g 이상을 기대하고 있다. &
스위스 거대 제약회사 노바티스는 터키 이스탄불에 110,000 평방 미터의 공장을 설립했다. 노바티스 터키의 데밀데레 (Altan Demirdere) 지사장은 터키 공장이 노바티스 생산 시설 중 7대 중요한 전략적 시설 중 하나라고 밝혔다. 노바티스는 전 세계에 22개 생산 시설을 두고 있다. “노바티스는 이미 매년 10억 정을 생산하고 있다” 고 터키 지사장은 밝혔는데 생산 규모는 연간 25억 정으로 52개 국가에 수출할 분량이다. 노바티스 터키는 생산량의 25%를 수출하고 있으나 앞으로 70%로 증가시킨다 고 지사장은 설명하고 있다. 2004년 40개 국에 1,570만 스위스 프랑의 수출을 달성했고 금년에는 52개국에 4500만 박스의 수출을 예정하고 있다. 따라서 많은 고용이 창출되고 외자가 유입되고 있다 한다. 백윤정 기자 (yunjeng.baek@medifonews.com) 2005-02-25
녹차 추출물이 조기 방광암의 전이를 돕는 과정을 억제하는 효과가 있다 고 UCLA의 라오 (JianYu Rao) 박사 연구진이 주장하고 있다. 이들은 방광 세포를 발암성 화학물질과 녹차 추출물 두 곳에 노출시킨 결과 추출물 측에서 조기 암세포가 침투하여 전신으로 퍼지게 하는 특수 과정에 간섭하여 이를 제지하였음을 관찰하였다. 이러한 과정은 세포 이동에 필수적인 세포 안의 구조적 단백질인 액친 (Actin)의 재구성에 관여하는 것을 의미하며 액친 재구성으로 암 세포들이 부근의 건강한 조직으로 이동하여 공격하도록 작용해 준다는 것이다. 따라서 녹차 추출물은 Rho로 불리는 단백질을 활성화 시켜 이러한 재구성 과정에 개입하며 이 Rho 단백이 세포 안에 액친의 구조를 조절하는데 도와 종양 증식과 전이를 억제하게 만든다는 이론이다. 많은 연구 보고서에서 녹차와 녹차 추출물이 항암 효과가 있다고 보고한 바 있으며 이는 녹차의 항산화 작용으로 기인한다고 제시했으며 확실한 작용 기전은 아직도 규명되지 못했다. 따라서 이 연구에서 제시한 기전은 매우 새로운 것으로 녹차 추출물은 암 세포의 침투를 감소시키므로 조기 암
꾸준히 증가하고 있는 치명적인 암, 대장암의 조기 진단을 간단하고 통증 없이 의사의 사무실에서 실시할 수 있게 될 전망이다. 대장암은 조기 발견할 경우 대부분 치료 가능한 질환이다. IMI 국제 의약 혁신 진단 회사는 ColorectAlert라는 진단 방법을 개발하였다. 이는 조기 암의 절반 이상을 탐색할 수 있으며 종래 변 응고혈액 검사 (FOBT)보다 5배 이상 거짓 양성 반응을 배제할 수 있다고 한다. IMI는 현재 임상 실험 계획을 착수할 예정으로 있다. ColorectAlert 는 일상적인 환자의 직장 검사 중에 의사가 수집한 점막 표본 검체에 암 관련 당을 확인하여 암을 판정하는 것으로, 혈액이나 변 검체는 필요하지 않으며, 환자가 아니고 의사가 직접 채취하므로 환자의 협조 순응을 개선할 수 있다. FOBT 시험은 조기 암 진단 시험으로 반응율을 5-50%로 예측하고 있다. 물론 생명을 구하는 방법으로 이용되나 환자가 배변을 채취하여 의사에게 전달하는 등의 환자의 순응이 절대 필요하다. 또한 장 내시경은 매우 정확한 진단 방법이 매우 복잡하고, 환자에게 고통과 경제적 부담
유럽 공동체 15개국 제약 시장이 침체 국면에 직면하고 있는 반면 새로 떠오르는 EU 국가들의 제약 시장은 괄목하게 성장하고 있다. 이전 회원국들의 성장이 매년 8%에 그치는 반면 신생 회원국들의 제약 산업 성장률은 지난 5년간 평균 16.5%를 기록하고 있다. 전 세계적으로 EU 보건 산업 규모는 북미 다음으로 두 번째 큰 시장으로 떠오르고 있다. 한편 사이프러스, 체코, 에스토니아, 항가리, 라트비아, 리투아니아, 말타, 폴랜드, 스로바키아, 스로베니아와 같은 새로운 회원국의 제약 시장 규모는 약 U$70억으로 추산되며 이는 기 회원 15개국의 8%에 해당한다. 폴랜드와 항가리가 45%를 점유하고 여타 국가가 23% 차지하고 있으며 1998년 이후 매년 거의 20% 가까운 성장률을 보이고 있다. 이는 이들의 보건 시스템에 대해서 기존 EU 규정과 표준에 준하여 지속 가능한 변화를 성취하기 위해서 획기적이고 장기 투자에 기인하며 앞으로의 성장 가능성은 획기적이라 고 기대하고 있다. 저 비용과 용이한 환자 동원 능력에 힘입어 새로운 EU 회원국은 엄청난 임상 실험 가능성을 제공해 주고 있다. 이미 거대 다국적 제약
코를 고는 증세가 심한 수면호흡 장애를 나타낸다는 사실을 진단하는데 단순히 구강과 목구멍만을 물리적으로 관찰하여 확인할 수는 없다 고 독일 뮨헨의 루드비히 맥시밀란 대학의 이비인후과 전문의들이 주장하고 있다. 무호흡증과 같은 심한 호흡장애를 진단할 수 있는 확실한 방법은 환자를 밤을 세우면서 코와 입에 공기의 흐름, 코 고는 것, 산소 포화상태, 뇌와 신체의 부위에 대한 전기적 활동 등 여러 가지 사항을 모니터링 해야 가능하다는 것이다. 미국에서는 인구의 4% 정도가 호흡이 반복적으로 장애를 받는 질환에 고생하고 있으며 이러한 장애현상은 주간 수면 및 기타 건강상 문제를 유발하게 된다. 이들 연구팀은 코 고는 문제로 호소하는 101명의 환자를 관찰하였다. 이들의 의학적 병력 기록, 코와 목구멍의 구조 및 밤 세워 수면시험을 실시하였다. 수면시험에서 최종적으로 무호흡증으로 진단 받은 환자는 최초 물리적 검진에 나타난 소견에서 무호흡증이 없는 사람과 유의하게 차이가 발견되지 않았다. 따라서 기록된 병력이나 해부학적 소견만으로 코 고는 환자와 무호흡증을 구분할 수는 없다는 결론을 제시하였다. &nbs
낡은 디젤 엔진에서 뿜어 나오는 매연이 미국인 2만 명을 수명 단축시키고 있다 고 보스톤 소제 “청정 공기 특공대” 환경 단체가 추정 발표하였으나 산업계에서는 즉각 이러한 관찰은 시대에 뒤떨어졌고 오도하는 것이라고 반박하였다. 본 연구에서 뉴욕, 뉴저지, 코넥티컷트에 총 2,729명의 사망을 지적하고 뉴욕에서는 2,332명, 캘리포니아는 1,784명, 펜실바니아는 1,170명으로 집계하고 있다. 이 단체의 숫자는 1999년부터 가장 최근의 정부 오염 방출 자료와 공기 오염에 대한 각종 공공 보건 연구 자료에 근거하였다. 공동 연구에 참여한 쉬나이더 (Conrad Schneider)씨는 새로운 디젤 엔진 크리너에 대한 규제는 오래된 트럭, 버스, 건설 장비에는 아무런 영향을 미치고 있지 않다 고 지적하였다. 작년에 환경 보고청은 트럭과 버스에 새로운 디젤 엔진에서 발생시키는 산화 질소 양을 반감시키도록 조처하였다. 2007년에는 오염 방출을 더 감소시키도록 조처하고 있다. 오래된 디젤 엔진은 30년 이상 달리고 있기 때문에 연방 및 주 혹은 지방 정부는 더 많은 규제 조치하여 구형 엔진을