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2025.07.06 (일)

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'김윤영 기자'의 전체기사

화이자, 흡입형 인슐린 Exubera 권리 매입

화이자는 최근 흡입형 인슐린 Exubera에 대한 사노피-아벤티스의 권리를 매입 완료했다. 이들 제약회사들은 Exubera에 대한 세계 시장 공동 개발, 공동 판촉 및 공동 생산하기로 이전에 제휴했었다. 화이자는 독일 프랭크프르트에 소재하고 있는 Exubera 인슐린 생산 시설에 대한 권리까지 매입했다. Exubera는 1920년대 인슐린이 최초로 발견된 이후 흡입형으로는 또한 세계 최초의 인슐린으로 알려지고 있고 속효성이며 사람 인슐린 건조 분말로 입으로 흡입하여 폐에서 흡수된다. 휴대가 가능하고 흡입 장치는 사용 후 닫을 경우 안경 집 크기만 하다. 임상 실험에서 Exubera를 사용한 많은 환자들은 주사로 인슐린을 투여하는 것보다 훨씬 만족감을 표시하고 있다. 주사용 인슐린 혹은 당뇨 알약을 사용한 사람들까지도 모두 Exubera를 선호하고 있다. (Datamonitor)
- 김윤영 기자
- 2006-03-06 05:31
“줄기세포 이용 심장마비 발작치료 실패”

골수 줄기세포를 이용하여 심장마비 발작(심근 경색)으로 손상 입은 심장 조직과 혈관을 회복시키려는 시도가 성공하지 못하고 있다고 독일 뮨헨 소재 테크니쉐대학 심장센터의 쇼밍(Albert Schomig) 박사 연구진이 미국 의학학술지 JAMA에 보도해 주목을 끌고 있다. 이 연구에 의하면 과립 군집 자극인자(granulocyte colony stimulating factor)로 불리는 성장 단백질에 대한 연구로 이 물질은 골수 줄기세포가 작용하게 만드는 인자이다. 그 동안 줄기세포가 심장 마비 후 신생 혈관의 발달과 심장 조직의 재생에 기여한다는 많은 연구가 발표된 바 있었다. 그러나 114명의 심장 마비 발작 환자를 대상으로 한 이 연구에서 줄기세포 자극 인자 물질이 심장 손상 부위의 크기, 심장의 박출 능력, 혈관 재 협착에 대해 아무런 영향을 미치지 못하고 있음을 관찰한 것이다. 이 연구는 줄기세포 자극 인자 물질과 맹약을 심장 발작 후 5일간 투여한 후 관찰 한 것이다. 그러나 연구진은 이 연구결과에 대해 실망했다고 밝혔다. 그러나 이러한 조사가 처음으로 맹약과 비교한 것이며 심장 발작
- 김윤영 기자
- 2006-03-06 04:49
사노피 인슐린제 Epidra 미국 시장에서 인기

사노피-아벤티스에서 생산하고 있는 식사 중 체내에 폭발하는 인슐린 조절 치료제 에피드라가 성인 제1 및 2형 당뇨환자의 과혈당 조절에 미국에서 처방약으로 시판되었다. 에피드라(성분: insulin glulisine rDNA origin 주사제)는 장기 지속성 및 란투스 (Lantus)와 같은 기본 인슐린제와 병용으로 사용된다. 또한 OptiClik라는 펜 모양의 인슐린 주입기 사용이 가능하도록 되었고 이 기구는 재사용이 가능하며 당뇨환자의 인슐린의 정확한 용량 투여를 돕도록 고안되었다. 에피드라는 속효성이고 레귤라 인슐린보다는 단기 지속성이며 식사 중 신체 안에서 인슐린 과잉 폭발에 대해 식전 혹은 식후 투여하여 적절하게 조절할 수 있는 장점을 가지고 있다. 에피드라는 BMI가 비만 쪽으로 기운 당뇨 환자 투여에도 사용이 가능한 탄력성을 보이고 있다. 식사 중 혈당 폭발 현상에 대한 조절은 당뇨 치료에 결정적인 부분을 차지한다고 미네아폴리스 파크 니콜렛 소재 국제당뇨센터의 소장 버젠스탈(Richard Bergenstal) 박사는 설명하고 에피드라는 성인 당뇨병 치료를 담당하는 모든 계층의 전문가들을 위한
- 김윤영 기자
- 2006-03-05 05:21
FDA, 얼비툭스 두경부암 적응증 추가 허가

FDA는 3월 1일자로 임크론 시스템(ImClone System)사의 대장암 치료약 얼비툭스(Erbitux)에 대해 두경부암 치료에 수술이 불가능할 경우 방사선 요법과 병용하도록 허가했다. 얼비툭스는 BMS에서 미국 시판을 담당하고 있다. 적응증 추가로 BM는 이 의약품 원 개발회사인 임크론 시스템(ImClone System) 사에 2001년 거래조건 일부에 따라 단계별 성공 지불금 2억 5천만 불을 지불해야 된다. 또한 1950년 대 이후 두경부암 치료제로는 최초의 신제품이 되었다. FDA는 매년 미국에서 두경부암 발생이 29,000 건에 달하고 있다 고 보고했다. 유럽에서는 독일 머크사가 임크론사와 기술제휴로 얼비툭스를 판매하고 있으며 유럽에서도 역시 두경부암 치료 적응증이 추가될 예정이다. 임크론 사는 지난달 회사를 매각할 수 있다고 언급한 바 있으며 지난 4/4분기 얼비툭스 판매는 1억 2120만 달러를 기록했다. BMS와의 계약으로 임크론사는 얼비툭스 매출의 약 39%를 받기로 되어있다. 두경부암 적응증 추가로 앞으로 4-5년 내로 매출이 매년 3-4억 달러가 더 증가될 것으로 전문가들은 분석
- 김윤영 기자
- 2006-03-05 05:01
“심장 튼튼해야 뇌 기능도 건강해져”

심장이 튼튼해야 늙어 가는 뇌에도 좋다는 확증이 보고되고 있다. 노인을 대상으로 하는 26개 연구에서 전문가들은 심장 건강 요인인 고혈압, 당뇨 및 운동 습관 등이 지능에도 주요한 요인으로 나타난다고 보고했다. 지능이란 학습, 이성적 사고 및 기억력 등을 의미하며 이러한 기능은 나이 들면서 흔히 감소된다. 어떤 경우는 알쯔하이머 나 치매까지 이르게 되는 경우가 있다는 것. 그러나 일생을 통해 정기적인 운동이나 지적 및 사회적 활동 등을 하면 지능 저하나 치매 등의 위험성을 스스로 변경시킬 수 있다고 인디에나폴리스 소재 인디애나 대학 노화연구소의 헨드리(Hugh C. Hendrie) 박사 연구진이 주장하고 있다. 이들 연구진은 북미와 유럽에서 실시한 노인 대량 집단을 대상으로 한 인식과 정서 건강에 대한 26개 연구보고와 96개 분석을 고찰했다. 그 결과 일관되게 나타난 관찰로는 *고혈압과 지능 저하와의 관계, *정기적인 운동과 예리한 인식 요령과의 관계가 밝혀진 것이다. 또한 많은 연구에서 당뇨와 과도한 체중이 노화에 관련된 지능 저하에 영향을 미친다는 사실도 확인되었다. 이러한 모든 관련성에
- 김윤영 기자
- 2006-03-03 05:39
심장병과 우울증 ‘동반자 관계’ 규명

심장병과 우울증은 현재 미국에서 가장 흔한 질환 중 하나이며 심장병은 사망원인의 선두 주자로 이 두 질병은 별개로 발생한다. 그러나 최근 보고된 한 연구에서는 두 질환이 흔히 연결되어 있다는 사실을 규명했다고 미국 메이오 크리닠 여성보건원천의 헤이스(Sharonne Hayes) 박사 연구진이 주장하고 있다. 과거 연구에서도 우울증은 심장병이 있는 환자에게서 더 흔하게 나타났다고 보고되었고 심장 마비 발작 후 생존 환자 3명 중 1명이 우울증이 관찰된 반면 일반 성인의 경우 20명 중 1명에 지나지 않는다고 보고된 바 있다. 이외에 우울증이 심장병 전구 증세로 나타날 수 있다는 연구도 있었다. 즉 폐경 후 여성의 한 연구에서 우울증이 있는 사람은 없는 사람보다 이전에 심장병 병력이 없어도 심장병 발생 혹은 사망할 위험이 50% 더 높게 나타났다는 보고이다. 그 이유는 우울증이 정신만이 아니고 육체에도 영향을 미치기 때문으로 보고 있으며 우울증은 혈압을 증대시키고 맥박이 불규칙해지며 심장 부하를 증대시키는 스트레스 호르몬을 만성적으로 상승시키기 때문으로 분석되고 있다. 우울증 증세
- 김윤영 기자
- 2006-03-03 05:19
다께다, “애보트 소송, 미국 법정서 각하”

일본 다께다 제약회사는 3월 2일 미국 법정이 애보트에서 제기한 궤양치료 약 Prevacid주 성분에 대한 합작투자와 관련된 법정 소송을 각하 했다고 발표했다. 애보트사는 지난 6월 다께다를 상대로 합작회사 TAP 제약회사에 주요 성분인 lansoprazole에 대한 10년간 계약에 약 2억-3억 달러로 과도하게 부과하였다는 주장으로 소송을 제기한 것이다. 다께다는 그러한 청구를 부인하였고 시카고 미국 법정은 주주 계약에 관련하여 애보트가 제기한 소송은 일본에 접수해야 한다고 주장하며 소송을 각하 했다. 다께다는 법에 따라서 애보트의 주장의 실질에 대한 대응은 할 필요를 느끼지 않는다고 언급하고 있다. 애보트는 소송에서 다께다가 TAP 회사에 압력을 가하여 2005년 5월에 만료되는 독점 공급권을 2015년까지 연장토록 했다 고 주장했다. (로이터) 김윤영기자 (yunyoung.kim@medifonews.com) &nbs
- 김윤영 기자
- 2006-03-03 04:02
‘후두암 치료에 새로운 효과적 접근법’ 제시

성대 혹은 후두암 말기 환자 가운데 단 일회 화학요법과 방사선 치료로 외과 수술 없이 성공적인 치료를 거둘 수 있는 방법을 제시해 주목을 끌고 있다. 이 실험에서 얻어진 중요한 관찰은 단 1회 화학요법이 어떤 후두암 환자가 화학요법 치료에 적합한지 어떤 환자가 수술 요법이 좋은 지를 확인할 수 있게 되었다는 점을 들고 있다. 즉, 화학요법 주기 후 3주에 이를 결정할 수 있고 환자가 가장 적절한 치료를 받기 전 지체 없이 실행하는 일이라고 미시간 안 아버 소재 미시간대학 종합 암센터의 우르바(Susan Urba) 박사가 제시하고 있다. 이들 연구진은 우선 최초 단 회 화학요법 반응에 기초해 "장기 보존"치료에 환자를 적절하게 선택했는지 여부를 알기 위한 실험을 실시한다. 즉 후두암 III 및 IV기 환자 97명에게 첫날에 cisplatin 및 5일 동안 FU(fluorouracil) 화학요법 1회 사이클을 투여한다. 유도 화학요법 후에 두 환자는 평가 전 투약을 중단한 반면 73명(75%)은 50% 이상의 부분적 종양 반응이 이루어져 확정적인 화학요법과 방사선 치료를 추진했다. 그러나 나
- 김윤영 기자
- 2006-03-03 04:01
에이자이 신 항암 개발 생산 시설에 9천만달러 투자

에이자이는 정맥용 항암제 치료 개발과 생산을 지원할 R&D 시설에9천 만 달러를 투자한다고 발표했다. 노스캐로라이나 리서치 트라이앵글파크에 에이자이 공장을 확장하여 새로 65,000평방 피트의 시설이 증축된다. 더불어 별도 공조시설도 1500만 달러에 계획되고 있다. 여기에는 전력, 증기, 냉수 압축 공기 등을 현재 시설과 앞으로 증축한 신축 시설에 보급할 예정으로 있다. 개발은 금년 가을에 시작하여 3년 내에 완공하고 2009년에 가동할 예정으로 있다. 신축 시설은 59개의 새로운 직업이 앞으로 3년에 걸쳐 창출되며 5년 후에는 총 84개 직업이 창출될 것이라고 회사측은 설명했다. 에이자이제약 및 분석 R&D 부사장인 우드(Ray Wood)씨는 “신축 시설은 현존 R&D 가동을 보충하고 종양 치료에 대한 임상 개발 프로그램을 지원하는 정맥 주사 약물 개발 및 생산 능력을 강화할 것이다”고 언급했다. (Pharmaceutical Business Review) &nb
- 김윤영 기자
- 2006-03-03 03:44
“XMRV 바이러스, 전립선암 유발 요인”

임시로 XMRV로 불리는 새로 발견한 바이러스가 유전적으로 발병 가능한 남성의 전립선 암 유발 요인으로 밝혀졌다. XMRV바이러스는 생쥐에게서 백혈병을 유발하는 바이러스와 밀접한 관계를 갖고 있고 인간에게서도 감염 요인으로 확인되었다고 클리브랜드 크리닉의 크라인(Eric Klein)박사가 밝혔다. 즉, RNaseL이라는 항 바이러스 단백질 손실이 전립선 암 유발 증가 요인이 되고 있다고 한다. 이러한 기능 이상은 RNaseL을 생산하는 HPC1 유전자가 변이 되거나 정상 기능을 중지될 때 발생한다는 것이다. 이 유전자 변화가 나타난 남성은 전립선 암이 쉽게 발생한다는 것이다. 이들은 거의 5000 종의 바이러스 유전자 서열을 포함한 DNA ViroChip을 이용하여 전립선 절제 환자 86명의 전립선 종양 검체를 검색했다. 두 개의 변이 복제 HPC1 유전자를 갖는 남성과 이 유전자 변이 복제가 하나 혹은 없는 남성과의 바이러스 감염 여부를 비교한 것이다. 그 결과 HPC1 유전자의 두 변이 복제를 갖는 남성 45%에게서 XMRV바이러스가 발견된 반면 그렇지 않은 66명의 남성에게서는 XMRV바이러스가
- 김윤영 기자
- 2006-03-02 16:00
‘후두암 치료에 새로운 효과적 접근법’ 제시

성대 혹은 후두암 말기 환자 가운데 단 일회 화학요법과 방사선 치료로 외과 수술 없이 성공적인 치료를 거둘 수 있는 방법을 제시해 주목을 끌고 있다. 이 실험에서 얻어진 중요한 관찰은 단 1회 화학요법이 어떤 후두암 환자가 화학요법 치료에 적합한지 어떤 환자가 수술 요법이 좋은 지를 확인할 수 있게 되었다는 점을 들고 있다. 즉, 화학요법 주기 후 3주에 이를 결정할 수 있고 환자가 가장 적절한 치료를 받기 전 지체 없이 실행하는 일이라고 미시간 안 아버 소재 미시간대학 종합 암센터의 우르바(Susan Urba) 박사가 제시하고 있다. 이들 연구진은 우선 최초 단 회 화학요법 반응에 기초해 "장기 보존"치료에 환자를 적절하게 선택했는지 여부를 알기 위한 실험을 실시한다. 즉 후두암 III 및 IV기 환자 97명에게 첫날에 cisplatin 및 5일 동안 FU(fluorouracil) 화학요법 1회 사이클을 투여한다. 유도 화학요법 후에 두 환자는 평가 전 투약을 중단한 반면 73명(75%)은 50% 이상의 부분적 종양 반응이 이루어져 확정적인 화학요법과 방사선 치료를 추진했다. 그러나 나
- 김윤영 기자
- 2006-03-02 16:00
BMS 쿠놀론계 항균제, ‘Tequin’ 당뇨병 부작용 심각

BMS 퀴놀론 계 항균제 Tequin(성분명: Gatifloxacin)이 치명적인 사망과 당뇨병을 유발한다고 캐나다 토론토 서니브룩 여성 보건 과학 센터의 주우링크 (David Juurlink) 박사 연구진이 발표했다. 이 약물을 투여 받은 노인은 다른 항생제 투여 환자보다 심각한 당뇨병이 발생할 위험이 17배 높게 나타나고 혈당 저하를 위한 입원 가능성이 4배 높게 나타났다는 것이다. 미국에서는 BMS가 Tequin이라는 상품명으로 시판하고 있는 이 항균 제를 이러한 부작용으로 시판 수거할 지는 아직 알려지지 않고 있으며 이는 전적으로 보건 당국과 회사의 결정에 달려있다고 이들은 지적하고 있다. 이 약물은 1999년 BMS가 시판 출시하여 2005년에는 약 1억 5천만 달러의 매출을 올렸고 전 회사의 192억 달러 매출의 상당 부분을 차지하고 있다 고 회사측 대변인은 설명하고 있다. 회사측은 지난달 미국 FDA가 이 약물은 당뇨 환자에게는 투여하지 말라는 경고를 포장 지시서에 변경 허가되었다고 말했고 회사측은 이 약물 시판을 주도적으로 중단할 것을 결정했다고 언급하였다. 혈당 문제는 당
- 김윤영 기자
- 2006-03-02 10:21
GSK 유럽에서 ‘로타바이러스 백신’ 허가

GSK는 소아 설사유발 로타바이러스에 대한 백신 로타릭스(Rotarix)의 시판허가가 유럽에서 나왔다고 발표했다. 로타바이러스 백신은 현재 머크사 로타텍 (Rotateq)만이 미국에서 시판 허가되고 있을 뿐이다. 로타릭스 유럽허가 취득으로 GSK는 개발 파트너인 아반트 테라퓨틱스 (Avant Immunotherapeutics) 회사에게 단계 성과급으로 $4천만을 지불하게 되었다. 로타바이러스 질환으로 유럽에서 매년 87,000명의 소아들이 입원하고 70만 명 이상이 의사를 찾게 된다고 한다. 5세 미만 아동이 로타바이러스 소화기 염증에 고생하는 아동 수는 매년 유럽에서 약 360만 명에서 2360만 명으로 추산되고 있다. 로타릭스는 이미 33개국에 기술 제휴가 되어있고 2005년 처음으로 멕시코에 시판되었을 때 그 수량은 약 140만 분량이 공급되었다. 로타릭스와 같은 안전하고 효과적인 백신은 의사들에게 매우 고무적인 소식이다. 로타릭스와 같은 백신은 수많은 소아들의 설사 등 소화기 염증을 예방할 뿐 아니라 이 질환 치료에 필요한 보건 자원에 부담을 줄일 수 있다는 점에서 매우 유익하다 고 핀랜드 템페
- 김윤영 기자
- 2006-03-02 05:01
여드름 약 이소트레티노인 위험경고 교육

FDA는 임신 중에 이소트레티노인(isotretinoin) 여드름 약을 투여할 경우 나타날 위험성에 대한 교육 목적으로 마련한 소위 iPLDGE 등록 프로그램을 2006년 3월 1일부터 실행한다고 밝혔다. 이소트레티노인은 아큐테인(Accutane)이라는 상표로 로슈에서 판매하고 있으며 심한 고질적 결절성 여드름 치료제로 허가한 바 있다. 그러나 이 약물의 부작용으로 특히 임산부가 사용할 경우 기형아 출산 위험이 있고 최근에는 심한 우울증도 유발한다는 우려가 있다. iPLDGE프로그램은 이소트레티노인 투약에 있어 임신 음성 반응으로 나타났으나 원치 않게 임신에 노출될 위험성을 예방하는 프로그램으로 전례 없는 규모와 범위를 망라한 특수한 위험 관리 프로그램이다. iPLDGE에 등록과 더불어 이 여드름 약을 얻기 위해서는 환자는 반드시 이 프로그램의 허가 양식에 정보를 기제하고 약물의 안전한 사용요건 및 위험에 대한 자문을 받게되며 특히 출산 연령의 여성에게는 반드시 임신 진단을 받아야 하는 등이 포함되어 있다. 이 프로그램은 이소트레티노인 제조회사들이 협력하여 개발된 것으로 현재까지 많은 처방 의사, 도매상, 약국들이
- 김윤영 기자
- 2006-03-02 03:30
미국-스위스-싱가폴 의약품 무관세 추진

미국, 스위스, 싱가폴은 의약과 의료기에 대한 관세철폐를 새로운 세계 무역 협의 일부로 제안하였다. 미국 WTO 대사 알제이어(Peter Allgeier)씨는 “값싼 약을 가장 시급하게 필요로 하는 많은 나라에서 수입하는 의약과 의료기구에 무거운 세금을 부과하는 것은 아이러니가 아닐 수 없다”고 비판했다. 세계 최대 제약회사가 있는 미국에 대해 무역협정에서 특허권 보호를 추구하는 일에 많은 나라들이 비판하면서 이 특허 보호가 가난한 나라에 의약품 가격을 상승시킨다고 주장하고 있다. 알제이어씨는 개발 도상국가들이 약과 의료비 관세 철폐로 국민의 의료비를 감소시킬 수 있으며 이러한 관세는 실제 정부 수입에서 매우 낮은 비율을 차지하고 있을 뿐이라고 지적했다. WTO의 149개 회원국은 2006년 말까지 새로운 세계 무역 협정에 합의하려고 시도하고 있다. 유엔은 연간 의약품 무역이 약 330억 달러 의료 기기는 230억 달러로 추산하고 있으며 여기에 수입 관세가 부가되고 있다는 것이다. WHO는 작년에 HIV/AIDS, 결핵, 말라리아 등 심한 공중보건 문제로 많은 나라가 고통을
- 김윤영 기자
- 2006-03-01 04:50

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UPDATE: 2025년 07월 04일 16시 14분