FDA, 얼비툭스 두경부암 적응증 추가 허가

두경부암 수술 불가능할 경우 방사선요법과 병행

FDA는 3월 1일자로 임크론 시스템(ImClone System)사의 대장암 치료약 얼비툭스(Erbitux)에 대해 두경부암 치료에 수술이 불가능할 경우 방사선 요법과 병용하도록 허가했다. 얼비툭스는 BMS에서 미국 시판을 담당하고 있다.
 
적응증 추가로 BM는 이 의약품 원 개발회사인 임크론 시스템(ImClone System) 사에 2001년 거래조건 일부에 따라 단계별 성공 지불금 2억 5천만 불을 지불해야 된다. 또한 1950년 대 이후 두경부암 치료제로는 최초의 신제품이 되었다. FDA는 매년 미국에서 두경부암 발생이 29,000 건에 달하고 있다 고 보고했다.
 
유럽에서는 독일 머크사가 임크론사와 기술제휴로 얼비툭스를 판매하고 있으며 유럽에서도 역시 두경부암 치료 적응증이 추가될 예정이다.
 
임크론 사는 지난달 회사를 매각할 수 있다고 언급한 바 있으며 지난 4/4분기 얼비툭스 판매는 1억 2120만 달러를 기록했다. BMS와의 계약으로 임크론사는 얼비툭스 매출의 약 39%를 받기로 되어있다.
 
두경부암 적응증 추가로 앞으로 4-5년 내로 매출이 매년 3-4억 달러가 더 증가될 것으로 전문가들은 분석하고 있다. 두경부암은 장암보다는 낮으나 시장이 매우 크고 특이한 치료가 많지 않은 실정이다.
 
얼비툭스는 제넨텍사의 장암 치료약 Avastin과 경쟁하고 있으며 Avastin매출 (4분기 3억 5910 만 달러) 이 훨씬 얼비툭스를 상회하고 있다.
 
FDA에 의하면 얼비툭스에 방사선 요법을 병용할 경우 방사선 단독 요법보다 약 20개월 더 생존할 수 있는데 도움이 된다고 한다. 얼비툭스는 평균 6개월 간 치료에서 환자의 13%에게서 종양이 줄어진 효과를 나타냈다.
 
BMS는 임크론사의 주식 17%를 소유하고 있고 이 바이오텍 회사를 인수할 의사는 없다고 말하고 임크론사의 매각이나 인수 합병에 협조할 것이라는 입장이다. (로이터)
 
                                                     
                                                     김윤영 기자 ([e-mail])
                                                                                                   2006-03-03