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제약/바이오

올하반기 신종플루 등 독감백신 23 품목 시판된다

안전평가원, 국내공급량 1.6배 증가 약 1800만 도즈 추정

신종인플루엔자까지 예방 가능한 계절독감 백신이 올해 처음으로 국가검정을 통과해 국내 출하된다.

20일 식약청 식품의약품안전평가원(원장 김승희)에 따르면 올해 생산되는 계절독감 백신에는 지난해 전세계적으로 대유행했던 신종인플루엔자바이러스(H1N1) 균주도 포함돼 있어 계절독감 백신 접종으로 신종인플루엔자까지 예방이 가능할 것으로 전망된다.

계절독감 백신은 통상 WHO가 추천하는 인플루엔자 A형 바이러스 2개 균주(‘10년의 경우 H1N1, H3N2)와 B형 바이러스 1개 균주의 배양 항원을 불활화시켜 제조되며, 각 균주의 항원함량은 15㎍이다.

올해 국내에 공급되는 계절독감 백신 공급량도 증가할 것으로 예상되는데, 이는 지난해 겨울에 신종인플루엔자와 B형독감 등이 유행함에 따라 예방접종에 대한 국민적 관심도를 반영한 것으로 분석된다.

현재 인도, 뉴질랜드, 태국 등 일부 외국에서는 최근까지도 신종플루 감염 환자가 증가하는 등 유행이 지속되고 있다.

국가검정 신청 계획을 통해 파악된 계절독감 백신의 국내 공급량은 지난해 약 1100만 도즈(1회 접종량)보다 약 1.6배 증가한 약 1800만 도즈 정도로 추정된다.

특히 주사제가 아닌 스프레이 형태의 생백신과 올해 처음 선보이는 만 60세 이상의 성인을 대상으로 하는 피내 주사 백신을 포함해서 10개 회사의 23개 품목이 시판될 예정이다.

피내 주사 백신은 현재 식약청의 허가심사가 진행 중으로, 기존의 일반적인 근육 주사용 독감백신보다 접종량이 적고(0.1mL) 주사바늘이 짧아 접종시 통증이 덜한 장점이 있다.

식약청은 계절독감 백신에 대한 국민들의 관심과 궁금증을 해소하기 위해 매주 국가검정 완료현황을 홈페이지에 공개하고 있으며, 이를 통해 현재 공급 가능한 백신물량 및 제품명 등을 확인할 수 있다.

현재 허가진행중인 제품은 △박씨그리프주/아이디플루9마이크로그램주(사노피파스퇴르) △인플렉살브이프리필드시린지주(베르나바이오텍코리아) △코박스플루PF주(프리필드시린지)/플루HA코박스PF주(프리필드시린지)/플루코박스PF주(프리필드시린지)/인플루엔자에취에이(HA)백신코박스/인플루코박스PF주(프리필드시린지)(한국백신) △백시플루Ⅱ주사액프리필드시린지/박시플루주사액프리필드시린지(동아제약) △보령플루백신VII주(프리필드시린지)/보령플루백신VIII주(프리필드시린지)/보령플루백신IX주(프리필드시린지)/보령플루백신V주(프리필드시린지)(보령바이오파마) △아그리팔S1프리필드시린지/에스케이인플루엔자IX백신주(프리필드시린지)/에스케이인플루엔자텐백신주(프리필드시린지)(에스케이케미칼) △지씨플루프리필드시린지주/지씨플루주/플루미스트인트라나잘스프레이(녹십자) △씨제이인플루엔자에이취에이(HA)백신 프리필드시린지주(씨제이제일제당) △플루플러스티에프주(엘지생명과학) △플루아드주(한국노바티스)