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해외뉴스

에이자이 척수 지속형 치료제 ‘다코젠’ FDA 허가

하루 1회 5일 투여-SuperGenᆞMGI파마 협력으로 개발

일본 에이자이는 미국 FDA로부터 척수 질환 치료제 ‘다코젠(Dacogen: decitabine)’의 장기 지속형 시판 허가를 취득했다.

다코젠은 골수이형성증후군 치료제로 하루 1회씩 5일 투여하는 약물로 SuperGen사와 MGI파마사의 협력으로 개발된 것이며 2006년 5월에 3일 투여 단위로 허가를 받았다.

골수이형성증후군은 혈구 세포 생산에 영향을 미치는 질환이다. 이번 새 제형은 대용량으로 외래 환자용이며, 하루에 1회 5일 투여하고 매 4주마다 반복한다. 이전 용량은 3일 투여형이며 매 투여 시 3시간 투여하고 8시간 동안 휴약하도록 돼 있었다.

한편 에이자이는 2008년 초에 MGI를 인수했고, SuperGen는 캘리포니아 더블린에 위치하고 있다.