대원제약, 신약 ‘펠루비정’ 급여 재신청

세레브렉스급 신약과 비교 임상 자료 제출…약가는 260원 원안대로

대원제약이 자사의 골관절염치료제 신약 ‘펠루비정’에 대한 보험급여 심사를 최근 재신청한 것으로 알려졌다.

이번 심평원 재신청에는 세레브렉스급 신약과의 비교임상 자료를 추가했으며, 약가는 종전 제시했던 260원을 기재했다.

이번 재신청은 지난 9월 20일 심평원측이 국산 신약이라고 해도 비슷한 효능을 가진 약품의 평균가보다 높게 약가를 신청할 수 없다고 비급여 판정을 내린 결과에 대한 자료 보강으로 이뤄졌다.

대원제약측은 이번 재신청에 대해 조심스럽게 급여 판정을 받을 수 있을 것으로 예측하고 있으며, 심의가 통상 3개월 정도 걸리는 점을 감안하면 늦어도 내년 2월중에는 기대했던 결과가 나타날 것이라고 전망했다.

한편, 펠루비정은 NSAIDs계열 신물질 소염진통제로 대원제약이 지난 2001년부터 약 60억원의 비용을 들여 개발에 착수해 지난 4월 식약청으로부터 신약 허가를 받았다.

대원제약은 펠루비정을 3년내 200억원대의 대형 품목으로 성장시킬 계획이며, 골관절치료의 범위를 넘어 치통, 생리통 등의 다양한 적응증 추가를 위해 임상시험을 실시할 예정이다.