“신약개발 활성화, R&D 지원 시스템 개선해야 합니다”

31일 신약개발연구조합 기자간담회 개최

우리나라의 신약개발을 위한 방안으로 R&D 지원 시스템부터, 조세지원, 약가제도 정착 등 다양한 방안이 도출됐다.

한국신약개발연구조합이 2023년 추계 정기 간담회를 31일 개최하고, 우리나라 신약개발을 위해 나아갈 길을 제언했다. 

이 날 간담회 시작에 앞서 한국신약개발연구조합 여재천 상근이사는 2024년 조합의 사업 목표를 소개하면서 “’조합원사 수요’를 기반으로 한 바이오헬스분야, 신약개발 관련 지원사업을 추진하겠다.”고 밝혔다.

첫 번째로 제약바이오헬스산업 글로벌 경쟁력 강화를 위한 조합원사 수요 기반 오픈이노베이션 지원 환경 조성을 제시했다. 

이어 두 번째로는 KDRA 바이오헬스 인재개발센터 운영을 통한 바이오헬스 전문인력 양성을 밝히며 “지난 해 조합과 바이오 인재개발센터를 개소해 그 안에서 모든 교육사업이 이뤄지고 있다.”고 전했다.

세 번째로는 “조합원사 수요 기반 국가 R&D 지원 정책 기획 및 연계사업 인큐베이션을 추진하겠다.”며 “조합의 의견 개진은 정부와도 관련있지만 민간의 조화와도 관련있다. 정책이라는 용어를 사용했지만, R&D 지원에 대한 기획과 연계사업을 인큐베이션하는 것”이라고 강조했다.

한국신약개발연구조합 연구개발진흥본부장 조헌제 전무이사는 ‘신약개발 현안 및 활성화 방안’에 대해 전했다. 

조 본부장은 신약개발 현안 및 미래전략 방안으로, SMART Innovation을 통한 신약개발 생산성 제고를 위해 △개방형 혁신을 통한 혁신생산성 제고 △3차 분업모델을 통한 글로벌 진출 가속화 △Spin-off & Spin-out을 통한 오픈이노베이션 가속화 △벤처/스타트업 투자를 통한 신약개발 생산성 제고 △M&A를 통한 신약개발 개발 오픈이노베이션 가속화 △Aceelerator& TIPS 프로그램을 통한 혁신 성공가능성 제고 △글로벌 주문형 R&D를 통한 신약개발 생산성 제고를 주문했다.

특히 SMART Biz 모델에서는 오픈이노베이션 비즈모델을 통해 글로벌신약개발과 글로벌 진출을 가속화시킬 수 있다고 설명했다.

이와 함께 미래질환 부담과 난치성/만성질환에 대한 미충족 의료 수요, 타겟시장 별 시장추이 등에 고려해야 한다며 전략적으로 접근해야 한다고 설명했다.

특히 “현재 우리가 생산, 개발하고 있는 것들은 타겟해야 할 것들의 100분의 1도 안 된다. 고형암 등은 질병의 숫자가 560개나 되지만 현재 보유중인 약은 약 170개에 불과하다. 게다가 질환들은 확률적으로 매년 300개씩 새로 생겨난다.”고 덧붙였다.

이어진 ‘신약개발 활성화 방안 제언 ‘ 세션에서는 조 전무가 국내 신약개발 활성화를 위한 주요 현안‧과제로는 △기업의 R&D투자 한계 △국가신약 개발 로드맵 부재 △오픈이노베이션 활성책 부재 △기업의 R&D 투자 유인을 위한 조세/약가지원 한계 △국가 R&D 투자 저조를 꼽았다.

이와 함께 신약개발 동기부여를 위해 현 ‘건강 보험 재정 효율화 중심의 약가제도’에서 ‘신약의 가치 기반 약가제도 정착’으로 변화해야 한다고 했다.

아울러 조 전무는 신약개발은 ‘공공재’라면서 일반 공산품과 다르다고 강조했다. 

조 전무는 “공공재적 성격을 감안해서 국가의 R&D 지원을 확대해야 한다. 2021년 기준으로 제약기업이 2조 2,00억을 투자했지만 정부는 1조 5000억원 중 1130억원만 지원하고 있다. 제약바이오회사들이 투자하는 비용의 5%만 정부가 보태주는 것”이라고 지적했다.

이 밖에도 신약개발의 공공성을 감안해 국가 R&D 지원 확대가 필요하다는 의견과 함께, 신약개발관련 국가 R&D 지원 시스템 개선, 신약개발 활성화를 위한 조세지원 강화, Death Valley 극복/유망기술 및 파이프라인 확보를 위한 오픈 이노베이션 활성화 지원, 벤처/스타트업 투자/제휴형 오픈이노베이션 활성화 지원에 대해 설명했다.

세부적으로 국가 R&D 지원 시스템 개선에 대해 “컨트롤타워가 할 일이다. 현재 로드맵이 없는 상황으로, 국가적인 신약 개발 계획이 있어야 하나 없는 상황이다. 또 이를 만들기 위해서는 R&D 포트폴리오가 기반이 돼야 한다. 기업, 대학, 벤처, 연구기관, 스타트업 등에서 어떤 역량, 어떤 인프라, 어떤 인력, 어떤 파이프라인, 어떤 연구경험 등을 갖고 있는지 정리가 돼있어야 한다.”고 했다.

아울러 “기업의 투자에만 의존하게 되면, 기업에서 포기할 경우 다 끝나버린다. 공공재가 사라진다. 단지 공공재가 사라지는 것이 아니라 국가와 국민의 미래를 결정할 공공재가 날아가는 것”이라고 설명했다.

뿐만 아니라 이원화에 대한 설명도 덧붙였다. 조 전무는 “국가의 R&D 지원이 이원화돼야 한다. 한 쪽에 쏠릴 경우 기초연구만 하다가 미래는 대비 못하는 상황이 될 수 있다. 시장수요를 충족할 수 있는 지원 사업과, 시장수요를 견인할 수 있는 지원 사업이 필요하다.”고 전했다.