한국제약협회가 지난해 10월12일 발표된 나고야 의정서에 대한 제약업계의 인식도 조사를 진행한다. 나고야 의정서는 이용자가 자원제공국에 이익을 공유해야 한다는 것이 핵심이기 때문에 수입원료 비중이 높은 국내 제약산업에 영향을 미칠 거승로 예상된다는 설명이다. 조사 결과는 나고야의정서 발효에 따른 제약산업의 영향분석 및 업계의 요구사항을 파악해 정부의 정책 수립에 활용한다는 계획이다. 인식도 조사는 완제의약품과 원료의약품 공급사로 구분해 진행된다. 조사 문항에는 나고야의정서의 핵심사항인 생물유래 원료의 사용량을 파악해 나고야의정서로 인한 제약산업의 부담을 예측하는 문항도 있다. 생물유래 원료는 동물유래, 식품유래, 미생물유래, 천연물유래 파생물로 구분했다. 완제의약품 공급사는 완제의약품 생산 상위 5개 품목에 사용된 생물유래 원료의약품 수급현황을, 원료의약푸 공급사에는 생물유래 원료의약품 수입 상위 5개 품목 수급현황을 기재하도록 했다. 나고야의정서에 대한 인식정도와 현재 어떠한 준비를 진행하고 있는지 파악하기 위한 문항도 있다. 나고야의정서 발표에 따라 국내 의약품이 경쟁력을 확보하기 위해 가장 필요한 것이 무엇이라고 제약업계에서는 생각하고 있는지 파악하기
2013년 발족한 보건의료 TLO(기술사업화 전담조직) 협의체가 출범한지 2년만에 기술이전 65건, 383억원의 성과를 달성하며 보건의료 분야 기술사업화 추진의 토대를 확고히 마련했다.보건복지부(장관 문형표)는 한국보건산업진흥원(원장 정기택)과 함께 지난달 29일 서울 플라자호텔에서 '보건의료 TLO 성과확산 기념 세미나'를 개최했다. 세미나에서는 기술사업화 관점에서 바라보는 국내·외 헬스케어 분야 산업 생태계에 대한 주제발표와 함께 보건의료 TLO 협의체의 그간의 성과와 향후 발전방향에 대한 다양한 논의가 이어졌다. 보건의료 TLO 협의체는 그동안 보건산업 분야의 기술이전 전담조직에 타 분야에 비해 관심이 집중되지 못하였음을 인식하고, 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 지난 2013년 상반기 보건의료 R&D 연구성과 관리 조직을 중심으로 발족하였으며, 전문성과 공신력을 부여함으로써 R&D의 성과활용 및 사업화 촉진의 기반을 마련한 것으로 평가되고 있다.2014년 협의체에서는 △보건의료 특허 연계 지원을 통한 특허보강(9건), 특허출원전략 수립(28건), 회피설계(20건), R&D방향제시(25건), 사업화 전략 수립(9건) △기술파트너링 연계 지원을 통해 기술
1월 한달가 62건의 신약개발을 위한 임상시험이 승인됐으며 시판허가를 위한 임상3상 시험이 가장 많았다.메디포뉴스가 식품의약품안전처의 '1월 임상시험 승인현황'을 분석한 결과 이같이 드러났다.1월 한달간 62건의 임상시험이 승인됐으며 단계별로는 임상 3상 33건, 연구자 임상시험 15건, 임상 1상 13건, 임상 2상 6건 등의 순이었다.임상시험 신청자를 보면, CRO 업체인 아이엔리서치사우쓰코리아와 서울대병원, 한국얀센이 각각 4건을 승인받았다. 그 다음은 삼성서울병원으로 3건이었다.구체적인 임상시험 내용을 보면, 종근당은 칸데사르탄과 암로디핀 복합제 개발을 위한 임상3상을 30일 승인받았다.일양약품은 인플루엔자 4가 백신 개발을 위한 1/2a상 임상시험을 지난 29일 승인받았으며, 보령제약은 가나브정과 리피토정의 복합제 개발을 위한 임상 1상을 지난 28일 승인받았다.LG생명과학은 제미글로의 적응증 확대를 위한 3상 임상시험을 진행한다. 확대하려는 적응증은 인슐린과의 병용요법이다.한독은 테네리글립틴과 시타글립틴의 복합제 개발을 위한 임상 3상을, 일동제약은 실린디핀과 발사르탄 복합제 개발을 위한 임상 1상을, 신풍제약은 이지티닙과 로수바스타틴 복합제 개발
일양약품(대표 김동연)이 4가 독감백신(일양플루백신 4가주)의 안전성과 면역원성을 평가하는 1/2a상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다. 일양약품 4가 독감백신은 저렴한 생산단가와 60여년 이상 전세계 인구가 접종해 탄탄한 안전성이 입증 된 유정란방식을 활용해 만든 독감백신으로 국내 2번째 승인이다. 4종류(A형 인플루엔자 바이러스 2종, B형 인플루엔자 바이러스 2종)의 독감 바이러스에 대한 면역력을 1회 접종만으로 광범위하게 예방할 수 있는 4가 독감백신은 독감 바이러스의 변이와 대유행 등에 대비하기 위해 세계보건기구(WHO), 유럽의약품안전청(EMA), 미국 질병 통제 예방센터(CDC) 등이 접종을 권고하고 있는 백신이다. 일양약품 4가 독감백신 임상은 2월 초 착수하게 되며, 임상시험 완료 후, 고품질, 고효율의 유정란으로 안전한 생산공정을 거쳐 생산하게 된다. 한편, 일양약품은 2013년부터 본격적인 독감백신을 출시하였으며, 국내 2번째 원액공장 확보와 연간 최대 6,000만 도스의 백신 생산라인이 완비 된 'cGMP 기준 및 EU-GMP'급의 백신공장이다. 백신사업의 글로벌 허브를 목표로 세계보건기구(World Health Organ
한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 27일 서울대학교 약학대학 강건욱 교수와 '천연물 기원 Polo-like Kinase 1(PLK1) 억제 항암 신약 공동 개발 협약'을 체결했다.서울시 강남구 유나이티드문화재단 아트홀에서 치러진 협약식에는 강덕영 대표와 유나이티드제약 임직원들, 강건욱 교수 등이 참석했으며, 강 교수의 연구 내용 발표와 글로벌개발본부 정원태 전무의 제품화 전략 발표순으로 진행됐다.협약으로 유나이티드제약과 강건욱 교수는 유방암을 타겟으로 한 천연물 기원 PLK1 억제 항암 신약 연구를 위한 산학 협력 협의체를 구성하고, 공정 개발을 통한 제제 연구 분야, 비임상 및 임상 시험을 통한 완제 의약품 개발 분야에 상호 협력할 예정이다.PLK1은 세포의 유사분열(mitosis) 과정에서 중요한 역할을 하는 효소다. 이 효소를 억제하는 것이 항암 효과와 관련이 있다는 연구에 따라, 해외 제약사에서 여러 임상 시험을 진행했으나 골수 독성이 나타났다. 반면 강 교수가 진행 중인 연구는 PLK1이 호르몬 저항성 유방암 세포에서 과발현된다는 점에 착안, 유방암을 타겟으로 PLK1을 선택적으로 억제하는 선도 물질을 개발함으로써 골수 독성을 획기적으로 줄인 신약
바이엘 헬스케어의 자가 혈당측정기 컨투어 플러스가 당뇨 환자들에게 올바른 생활습관을 권장하는 '100일간의 생활습관' 캠페인을 런칭하고, 이를 기념해 지난 29일 당뇨 환자들도 건강하게 즐길 수 있는 디저트 레시피를 소개하는 '특별식 디저트 쿠킹클래스'를 개최했다.컨투어 플러스의 '100일간의 생활습관' 캠페인은 무엇이든 100일 동안 꾸준히 실천하면 자연스러운 습관이 될 수 있다는 의미를 담고 있는 캠페인으로, 바이엘 헬스케어는 이번 캠페인을 통해 당뇨 관리에서 중요한 3가지 요소인 식이요법, 운동법, 자가 혈당측정에 대한 구체적인 실천 방안을 소개할 예정이다. '100일간의 생활습관' 캠페인의 일환으로 진행된 이번 쿠킹클래스에서는 3가지 건강 디저트(▲시금치 쉬폰 케이크 ▲단호박 푸딩 ▲미역 비스코티)가 소개되어 참가자들의 큰 호응을 얻었다. 쿠킹클래스를 위해 이양지 자연 요리전문가가 개발한 당뇨 환자들을 위한 특별 디저트 레시피에는 화학 정제된 백설탕이나 버터 대신 유기농 흑설탕이나 식물성 기름이 사용됐다. 바이엘 헬스케어 김병진 당뇨사업부 총괄은 "컨투어 플러스가 마련한 특별식 디저트 쿠킹 클래스가 식단관리가 어려운 당뇨환자들에게 도움이 되었으면 하고
건강기능식품 브랜드 세노비스(www.cenovis.co.kr) '프로바이오틱스(Probiotics)'가 누적판매 10만팩을 돌파해 눈길을 끌고 있다.한국건강기능식품협회가 발표한 조사에 따르면 2015년 가장 주목받을 건강기능식품 성분·소재로 프로바이오틱스(56%, 복수응답)가 1위로 꼽혔으며, 실제 국내 프로바이오틱스 시장은 2011년 이후 해마다 30%씩 급격한 성장률을 보이고 있다. 과거 장 건강을 위해 요구르트, 요거트 등을 섭취하던 것과 달리, 최근에는 일반 유산균보다 장까지 살아서 도달하는 프로바이오틱스가 장 건강뿐 아니라 면역력 증진에 좋은 것으로 알려지면서 빠르게 성장했다는 것이 업계 관계자들의 분석이다. 세노비스 측은 세노비스 '프로바이오틱스'의 성장 비결로 세계 1위 프로바이오틱스 기업의 노하우로 선택한 스웨덴 1위 유산균 전문사 '프로비(Probi)'의 특허 받은 프리미엄 유산균 'Lp299v'를 100억 마리 함유해 전문적으로 장 건강을 지키는데 도움을 주며 소비자에게 믿음과 신뢰를 심어준 것에 있다고 분석했다. 'Lp299v'는 장까지 살아서 도달하는 것은 물론 장벽에 착 붙어 유해균을 억제하고 유익균은 증식시켜 장 운동을 원활하게 촉진
한국바이오협회(회장 서정선)는 29일 오후3시 서울라마다르네상스호텔에서 2015년도 제1차 정기총회를 갖고 5대 회장으로 서정선 회장(마크로젠 회장, 서울대 의대 교수)를 추대 및 선출했다.서정선 회장은 "바이오분야 산업화 성공사례를 위한 지원을 강화하고, 바이오산업의 글로벌 경쟁력 확보를 위해서 한중일 3국의 바이오관련 협력을 강화 하겠다"고 밝혔다. 서정선 회장은 2008년 3개 바이오관련 협회의 통합을 성공적으로 이끌어낸 바 있으며, 2009년부터 2013년 3월까지 한국바이오협회 회장을 역임한 바 있다.
코렌텍(대표 선두훈, 홍성택)은 지난해 12월 매출집계 결과 매출액 36억을 기록하며 월매출 사상 최대 실적을 달성했다고 30일 밝혔다. 실적 호조는 국내 판매량 증가와 더불어 지난달 첫 공급이 이뤄진 중국시장 수출 물량 8억여원을 비롯해, 미주 지역 등에 코렌텍 인공관절 수출 건수가 증가해 전체 수출물량이 14억6000만원으로 늘어난 데 있다. 코렌텍은 지난달 국내 수술 건수도 1400여건으로 최고 기록을 갱신했다. 코렌텍이 독자기술로 개발해 업계 1위를 고수해오던 인공고관절의 경우 540건으로 우세를 유지했고, 무릎수술이 870건으로 전월 대비 큰 폭으로 상승해 매출 견인차 역할을 했다.코렌텍 홍성택 대표는 "지난 12월 실적호조로 인해 좋은 흐름을 타고 해를 마감할 수 있었다"며 "2015년에도 코렌텍 주력 제품인 무릎인공관절의 공급확대와 수출 판로개척에 총력을 다할 계획"이라고 밝혔다.
대한약사회는 주사제에 대해서도 의약분업 대상에 포함시킬 것을 강하게 주장하고 나섰다.대한약사회는 30일 성명을 통해 "박태환 선수의 금지약굴 양성반응은 온 국민에게 큰 충격을 안겨 주었다"며 "담당 의사의 주사행위는 어떠한 경우에도 일어날 수도 일어나서도 안되는 일이었다"고 밝혔다.특히 "주사약물에서 검출된 주요 금지약물 성분은 '테스토스테론'으로 88 서울올림픽 당시 캐나다의 육상스타 벤 존슨에게서 검출된 약물과 같은 성분이어서 앞으로의 파장이 심히 우려된다"고 지적했다.약사회는 "박 선수도 인천아시아게임에서 획득한 6개 메달을 모두 잃을 것으로 우려되고 있다"며 "의약분업 원칙이 철저하게 지켜지고 시행되었다면 이같은 불행은 없었을 것"이라고 주장했다.약사회는 "주사제의 의약분업 포함에 대한 범국민 운동에 돌입하는 동시에 정부에 주사제 예외 정책에 대한 재고를 강력히 촉구한다"며 "주사제에 대한 약사의 처방검토가 부재한 상태에서 초래되는 각종 약물 부작용과 폐해에 대하여 국민에게 실상을 알리는 한편 그 책임 소재가 정부와 의료계에 있음을 천명할 것"이라고 밝혔다.
대한약사회가 대한의사협회와 대한한의사협회의 갈등을 해소하기 위한 '의료일원화를 위한 국민토론회를 제안하고 나섰다.대한약사회는 30일 성명을 통해 "규제 기요틴과 보건복지부의 엇갈린 방침이 초래한 초음파 및 X-레이 등 의료기기의 한의사 사용 가능 여부를 둘어싸고 의사회와 한의사회 수장들의 단식투쟁이 연이어 전개되고 있다"며 "양 단체 수장들이 행위에 심각한 우려를 표한다"고 밝혔다.특히 "보건의료단체들이 벌이는 주도권 쟁탈은 국민의 귀중한 생명과 소중한 건강을 담보한 소모전으로 전락하기 때문"이라고 설명했다.약사회는 "보건의료제도의 갈등 문제를 원활하게 해결하기 위해서는 현재 양-한방으로 이원화된 의료형태를 개선하는 길이 유일한 해법"이라며 "국민의 선택권을 존중하는 동시에 하루빨이 실용적 차원에서 이 두가지 의료형태를 합친 의료일원화만이 바람직한 대안"이라고 강조했다.약사회는 "양-한방계는 물론 정부에 대해 의료일원화를 대주제로 허심탄회하게 국민적 지혜와 중론을 모으는 대토론의 장을 마련할 것을 제안한다"며 "의료소비의 주체인 국민과 양-한방 의료계단체, 약사회와 치과의사회, 간호사회 등 기존 5대 보건의료단체가 함께 참여해 국민보건의 새로운 미래상을 여는
대한약사회(회장 조찬휘)는 동물용 의약품의 제도개선 및 활성화를 위해 TF팀을 구성키로 했다.대한약사회는 제1차 상임이사회에서 지난해 동물약 소위원회를 통해 동물약국 개설 확대에 주력해왔지만 올해부터는 이를 TF로 확대개편해 약국의 동물약 취급을 저해하는 제도적인 장애요인들을 해소해 동물약 활성화 방안을 마련하기로 했다.의약품도매상이 인체용의약품을 동물병원에 직접 공급하는 것을 저지하고 수의사 처방제도 개선과 동물용의약품의 의약분업 시행을 추진할 예정이다.일부 제약회사의 약국에 대한 동물용의약품 공급 거부 문제를 해결하고 지역별로 동물약 강의를 개최해 약국의 동물용의약품 취급을 활성화한다는 계획이다.TF팀은 대한약사회 약국위원회 위원, 지부 및 분회 임원, 동물약국협회 관계자, 학계 및 산업계 관계자 등 15명 이내로 구성해 관련 내용을 논의할 방침이다.동물약국에 대한 회원 및 대국민 홍보를 강화하기 위해 포탈사이트에 키워드 및 배너광고도 추진할 예정이다.한편, 동물약국 개설은 ▲2012년12월 734곳 ▲2013년 9월 1929곳 ▲ 2014년 4월 2917곳으로 빠른 속도로 증가하고 있다.
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 그간 수사 의뢰된 식품, 의약품 등에 부정·불법으로 혼입된 성분의 시험분석 결과를 바탕으로 물질특성, 분석방법 등의 내용을 수록한 '2014 수사·분석 사례집'을 제작·배포한다고 밝혔다. 사례집은 식품과 의약품 등에 교묘하고 지능적으로 의약품성분과 그 유사물질을 불법적으로 혼입하는 사례가 매년 증가함에 따라 그간 기준·규격에 없던 시험분석법을 개발하고 관련 정보를 공유하기 위해 마련되었다.주요 내용은 발기부전치료제 및 그 유사물질, 체중감량제, 단백동화스테로이드제 등 24건에 대한 331개 성분의 분석법과 이와 관련한 물질특성, 수사배경, 보도사례 등이다.시험법이 새롭게 개발된 마약류(38개 성분), 태국산 칡(Pueraria mirifica)(2개 성분), 통캇알리(5개 성분)에 대한 분석법 내용도 포함한다.안전평가원은 "사례집이 식품·의약품 등의 과학적 분석 역량 향상에 크게 기여할 것"이라며 "앞으로도 부정·불법 식품 및 의약품 등의 소비자 노출을 조기에 차단하고 국민건강의 안녕을 위해 과학적으로 축적된 자료를 바탕으로 지속적으로 개정판을 발간할 예정"이라고 밝혔다.
동화약품은 1주당 80원의 현금배당을 실시키로 결정했다고 30일 공시했다.시가 배당율은 1.5%이며 배당금 총액은 22억3449만8400원이다.
동화약품이 지난해 매출은 하락했으나 수익성이 크게 개선된 것으로 나타났다.동화약품은 지난해 2135억원의 매출을 기록, 전년 2202억원보다 -3.1% 감소했다고 30일 공시했다.영업이익은 78억원으로 2013년의 20억원보다 279.5%가, 당기순이익은 49억원을 기록해 전년 10억원 대비 393.0%가 증가했다.