와이어스 ‘프리베나13’ 50세 이상 성인 적응증 확대

50세 이상 성인 대상 유일한 폐렴구균 단백접합 백신

한국와이어스(대표이사 이동수)의 ‘프리베나13’이 식약청부터 50세 이상의 성인에서 백신에 포함된 폐렴구균 혈청형에 의한 폐렴 및 침습성 질환을 예방하는 백신으로 25일 허가받았다.

한국화이자제약 의학부 정형진 이사는 “국내에 심각한 질병부담을 초래하는 폐렴 예방을 위해 유일한 성인 폐렴구균 단백접합 백신 프리베나13이 기여할 수 있게 돼 기쁘다”며 “50세 이상의 성인들은 노후의 건강한 삶을 위해 프리베나13 접종과 관련 전문의와 상의해야 한다”고 조언했다.

식약청은 약 6,000명의 50세 이상 성인들이 참여한 여러 안전성 및 면역원성 연구 결과를 검토한 후 프리베나 13의 접종 연령을 확대 승인했다.

3상연구에 따르면 프리베나13 접종 시, 기존 폐렴구균 다당질 백신(PPSV)을 이미 접종 받은 사람과 폐렴구균 백신 접종 이력이 없는 사람을 모두 포함한 50세 이상 성인들 사이에서 프리베나13에 포함된 13가지 혈청형에 대한 기능적 항체 반응을 유도하는 것으로 나타났다.

50세 이상 성인의 경우 백신에 포함된 혈청형에 의한 폐렴구균성 폐렴 및 침습성 질환의 예방을 위해 프리베나13을 1회 접종하면 되며, 6월 중순부터 가까운 병의원에서 접종 가능하다.

한편, 프리베나13은 기존 소아용 프리베나13과 동일하게 소아용 백신에서 20여 년간 사용된 단백질 운반체인 CRM197을 사용하고 있다. 세계 보건 기구(WHO)는 성인에게 중대한 질환을 유발하는 폐렴구균 혈청형을 대부분 포함하는 보다 효과적인 단백접합 백신의 필요성에 대해 지지하고 있다.