겨드랑이에 남성용 호르몬제 '악시론' 사용 허가

FDA, 릴리/아크럭스 테스토스테론 용액제 시판 승인

릴리제약 / 아크럭스(Acrux)제약회사는 국소용 남성 호르몬 테스토스테론 용액 악시론(Axiron)에 대한 FDA 시판 허가를 받았다.

FDA는 18세 이상 테스토스테론 결핍에 관련된 질환 치료에 악시론을 겨드랑이에 적용 대체 치료제로 허가된 것이다. 겨드랑이에 사용되는 경우는 이번이 처음이다.

릴리 릭스(David Ricks) 사장은 “회사는 발기부전 치료제로 이미 시알리스(Cialis: tadalafil)를 시판했고 이어 악시론으로 남성 보건분야에 집중하게 된 것을 기쁘게 생각하고 있으며 미국 남성 45세 이상 약 1300만 명이 테스토스테론 결핍 증세를 보이고 있고 대서양 국가 시장에 테스토스테론 치료제는 매년 20% 성장하여 연간 10억 달러에 달한다”고 말했다.

FDA 허가는 호주 제약회사인 아크럭스 제약회사로써 특히 좋은 소식으로 악시론을 지난 3월에 릴리에 기술 이전하여 선불금으로 5300만 달러를 받았다.

아크럭스 제약은 FDA허가로 8700만 달러를 받게 되었으며 로얄티는 물론 상용단계 성과금으로 1억 9500만 달러를 받을 것으로 알려졌다.