올메텍플러스정 제네릭 생동성 승인 잇달아

식약청, 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (6.14~6.18 )

6월 셋째 주 식약청 생물학적동등성시험 계획서 승인현황에서는 근화제약 리리엔캡슐150mg 등 6 품목이 승인되었다,

이 기간에도 여전히 대웅제약의 올메텍플러스정의 제네릭 성분인 올메사탄메독소밀 히드로클로로티아지드의 생동성시험 계획이 한국웨일즈제약 등 4개사나 되어 이 제제의 허가추진이 그치지 않고 잇따르고 있다.

이 기간중 생물학적동등성시험 계획서를 승인받은 내역은 다음과 같다. 업소명, 제품명, 성분명순.
△근화제약㈜ *리리엔캡슐150mg(프레가발린)

△대웅바이오㈜ *헵세루사정(아데포비어디피복실)

△한국웨일즈제약㈜ *올메탄플러스정20/12.5mg(올메사탄메독소밀 히드로클로로티아지드)

△유니메드제약㈜ *올탄플러스정20/12.5mg(올메사탄메독소밀 히드로클로로티아지드)

△진양제약㈜ *오메탄플러스정20/12.5mg(올메사탄메독소밀 히드로클로로티아지드)

△우리들제약㈜ *올멕스플러스정20/12.5mg(올메사탄메독소밀 히드로클로로티아지드)