올메텍플라스정 제네릭 개발열기 식지 않네!

생동성시험계획서 주간 승인현황(6.7.~6.11.)

대웅제약 고혈압 치료복합제 올메텍플러스정의 제네릭 개발을 위한 생물학적동등성시험계획 신청이 그치지 않고 있고 관절염치료제인 소염진통제 세레콕시브의 제네릭 추진도 만만찮게 뒤를 이르고 있다.

6월 두째주('10.6.7 ~ 6.11) 승인된 생물학적동등성시험계획서는 "올텐플러스정20/12.5밀리그램" 등 13개 품목이다. 이중 올메텍플러스정의 성분인 올메사탄메독소밀히드로클로로티아지드의 신청사가 한국파마킹을 비롯 7개사에 이르렀다. 그 다음으로 세레콕시브 성분을 진영제약 등 3개사가 승인 받았다.

특히 이주에서는 한미약품이 세프카펜피복실염산염을 정제와 세립을 각각 승인 받아 주목된다.

승인된 업소와 제품명, 성분명 및 시험기관명은 다음과 같다
△㈜파마킹 *올텐플러스정20/12.5mg (올메사탄메독소밀히드로클로로티아지드)
㈜바이오인프라

△국제약품공업㈜ *올사텐플러스정20/12.5mg(올메사탄메독소밀히드로클로로티아지드) ㈜바이오인프라

△동화약품㈜ *제메텍플러스정(올메사탄메독소밀히드로클로로티아지드) 경희대학교의과대학병원

△한국약품㈜ *한국올메사탄플러스정(올메사탄메독소밀히드로클로로티아지드) 경희대학교의과대학병원

△한국프라임제약㈜ *올메탄플러스정(올메사탄메독소밀히드로클로로티아지드) ㈜에스엘에스

△미래제약㈜ *올메라플러스정(올메사탄메독소밀히드로클로로티아지드) ㈜에스엘에스

△㈜비씨월드제약 *올메탑플러스정20/12.5mg(올메사탄메독소밀히드로클로로티아지드)㈜에스엘에스

△한미약품㈜ *세카펜세립100mg(세프카펜피복실염산염) ㈜바이오인프라

△한미약품㈜ *세카펜정100mg(세프카펜피복실염산염) (사)한국의약품수출입협회 부설 한국의약품시험연구소

△경동제약㈜ *칸사타정16mg(칸데사르탄실렉세틸) ㈜바이오인프라

△진양제약㈜ *쎄브렉스캡슐200mg(세레콕시브) ㈜바이오썬텍

△㈜한국피엠지제약 *셀콕시캡슐(세레콕시브) ㈜바이오썬텍

△국제약품공업㈜ *국제세프록사딘캡슐(세프록사딘) ㈜사과나무 임상연구소