국내 임상연구, 세계적으로 등록-공개된다!

政, 임상연구정보서비스 WHO ICTRP에 등록

질병관리본부는 국내에서 수행되는 임상연구 정보를 등록·검색할 수 있는 임상연구정보서비스(CRiS)를 5월 WHO 국제임상시험등록플랫폼(ICTRP)에 국가대표등록시스템(Primary Registry)으로 등록했다고 밝혔다.

세계보건기구(WHO)에서는 임상시험 관련 정보 공유에 대한 국제적 합의에 따라 국제임상시험등록플랫폼(ICTRP)을 구축하고, 2007년부터 각국의 대표등록시스템으로부터 관련 정보를 제공 받아 통합검색서비스를 제공하고 있다.

임상연구정보서비스(CRiS)가 우리나라 대표등록시스템으로 지정됨으로써 국내 임상연구자들은 CRiS 등록만으로 국제적으로 자신의 연구정보를 공개할 수 있게 되고, 국제학술지에서 요구하는 등록조건을 충족하게 된다.

지금까지 국내에서는 임상연구를 등록하고 검증하기 위한 시스템이 마련되지 않아, 많은 연구자들이 국외에서 관리하는 등록시스템에 의존해 왔다.

질병관리본부는 국내에서 진행되는 임상시험, 임상역학 등 임상연구가 국제적 요구조건을 갖출 수 있도록 지원하기 위해 임상연구정보서비스(http://cris.cdc.go.kr)를 2009년에 구축했다.

임상연구정보서비스는 2010년 4월부터 국내에서 수행되는 임상연구에 대한 50여 가지 항목을 해당 연구책임자로부터 등록받고 있다.
등록대상 연구에는 임상시험, 임상역학 등 사람을 대상으로 하는 모든 종류의 임상연구가 해당되며, 등록 전에 각 연구기관의 임상시험심의위원회(또는 연구윤리심의위원회, Institutional Review Board) 승인을 완료해야 한다.

연구정보의 등록시점은 첫 피험자 모집 전에 사전 등록함을 원칙으로 하고 있으며, 2010년에 한해 진행 중인 연구에 대해서도 등록할 수 있도록 유예기간을 뒀다.

질병관리본부는 임상연구정보서비스를 통해 국민 누구나 등록된 임상연구에 대한 투명한 정보를 얻을 수 있는 기반이 마련됨으로써, 연구의 윤리성 및 과학적 객관성 향상 등 국내 임상연구 수준에 대한 국제적 신뢰 향상에 기여할 것으로 기대했다.