국내 공익적 임상연구, 2005년 3건→올해 264건

주관연구 책임자 소속 의료기관 80% 서울에 집중

국내 공익적 임상연구가 최근 5년간 대폭 증가한 것으로 조사됐다.

근거창출임상연구국가사업단(단장 허대석)이 미국 국립보건원(NIH)이 운영하는 임상연구 등록 사이트(www.clinicaltrials.gov)의 연구현황을 조사한 결과, 한국 연구진이 주관연구책임자로 등록된 임상연구가 2010년 10월25일 기준 264건으로 2005년 3건에 비해 큰 폭으로 늘어난 것으로 나타났다.

이번 조사는 신약개발을 목적으로 제약회사가 연구비를 지원하거나, 외국연구진이 주도하는 임상연구에 국내연구진이 일부 참여한 임상연구를 제외한 결과로 국내에서 학술연구 목적의 연구자주도 임상연구(investigator-initiated trial, IIT)가 본격적으로 활성화되고 있는 것으로 사업단은 분석했다.

연구 유형별로는 특정 치료의 안전성과 유효성을 조사하는 임상시험 형태가 77.9%, 질환별 임상성과를 연구하는 관찰연구가 22.1%로 집계됐다.
질병분류체계인 ICD-10에 따른 질환별 분포에서는 신생물, 즉 암에 대한 연구가 30.7%로 가장 많았고, 이어서 순환기계통의 질환이 15.2%로 뒤를 이었다.

한편, 주관연구 책임자가 소속된 의료기관은 80%가 서울에 집중되는 등 경기도를 포함한 수도권이 89%에 달해 수도권 대형병원에 연구가 편중된 것으로 분석됐다.
실제로 서울대병원, 삼성서울병원, 아산서울병원, 연세대병원 등 4대 의료기관의 의료진이 주관책임자인 연구가 503건으로 전체 연구의 67.8%를 차지했다.

2004년부터 보건복지부가 임상연구 인프라 조성 사업의 일환으로 지원하고 있는 임상연구는 현재 11개 질환별 임상연구센터를 통해 수행되고 있다.

특히, 지난 4월에는 각 임상연구센터에 대한 지원을 보다 체계적으로 관리하기 위해 근거창출임상연구국가사업단을 구성, 공익적 임상연구 활성화를 통한 ‘근거중심 보건의료’ 확립을 기대하고 있다.

허대석 단장은 “제약회사 주도의 허가임상시험과 달리, 연구자주도의 임상연구는 국민의 입장에서 최선의 치료법을 밝히는 공익적 성격이 강하다. 임상연구 활성화를 통해 궁극적으로 의료의 질과 국민 건강 향상에 필요한 근거 창출에 기여할 수 있을 것으로 기대한다”고 강조했다.