다이이찌 베니카, 청소년 고혈압 치료 적응증 추가

FDA, 6-16세 아동 및 청소년 고혈압 치료에 추가 승인

다이이찌 산교는 2002년 FDA로부터 성인 고혈압치료제로 허가받은 베니카(Benicar: olmesartan)를 6-16세 아동 및 청소년 고혈압 치료의 적응증을 추가 승인 받았다.

회사측은 제3상 임상시험 자료에 근거하여 FDA 추가 적응증 신청을 했다. 이번 제3상 임상시험에서 6-16세 아동 및 청소년 고혈압 처치에 맹약과 비교하여 유의하게 개선된 결과를 입증한 것이다. 청소년 투여에서 내용성도 우수했고 부작용도 성인과 유사했다는 것.

다이이찌 산교 임상 담당 부사장 헤이어만(Reinilde Heyrman)씨는 최근 청소년에게도 고혈압이 증가되고 있어 청소년 환자 치료에 의사들에게 새로운 선택 약물을 제공하게 되었다고 평가했다.