노바티스 COPD 치료제 신청에 FDA서 추가 정보 요청

당초 단일 치료제 개발서 병용요법으로 전환해 허가 신청

미국 FDA는 노바티스의 만성 폐색성 폐질환(COPD) 치료제 QAB149(indacaterol)의 허가 신청에 대해 적정 용량에 관한 추가 자료 및 추가 임상자료를 요청하고 있다.
노바티스는 QAB149에 대해 애당초 단일 치료제로 시판하려 했으나 시장 분석가들은 다른 치료제와 QAB149를 병용할 경우 30-50억 달러의 매출이 예상된다고 전망했다.

이에 따라 노바티스는 Vectura사에서 개발 중인 신약 NVA237나 쉐링프라우 흡입 스테로이드 Mometasone과의 병용요법에 대해 연구하고 있다. 이러한 복합제 시판은 2013년이나 되어야 시판될 수 있을 것으로 전문가들은 내다보고 있다.

한편 유럽의약청은 지난 달 QAB149에 대한 시판 허가를 긍정적으로 평가하고 있어 현재 GSK, AZ 및 화이자, 베링거인겔하임이 주도하고 있는 호흡기 질환 시장에 노바티스의 야망을 부추겨 주고 있는 상황이다.