폐암/췌장암 치료약 ‘타세바’ 간 부작용 사망보고

FDA, 제조사측 보고따라 간 장애 환자투액시 주의요망

폐암 및 췌장암 치료약 타세바 (Tarceva: erlotinib) 사용으로 간 부전 및 간/신장 증후군 등 사망사건이 보고되어 해당 제약회사 OSI 및 Genentech은 이 부작용 및 사망 사고를 의료계에 즉시 통보하고 특히 간 장애가 있는 환자 사용에 주의를 요한다고 FDA는 경고 지시하고 있다.

간 장애 환자는 타세바 치료시에 예의 주시하고 총 빌리루빈 치가 >3 x ULN인 경우 특별 주의를 요한다고 지적했다.

중간 정도 간 장애 환자에 대한 약 동력학적 연구에서 제시된 새로운 정보에 의하면 새로 개정된 처방정보와 기타 경고 및 용량 용법을 권장 사항으로 제시하도록 강조하고 있다.