녹십자 인태반제제 DMF 첫 통과…생산재개

타사 제품 DMF 결과도 곧 발표될 듯…개원가 ‘숨통’

녹십자의 인태반제제 라이넥과 그린플라가 각각 지난 3일과 24일 식약청의 DMF를 통과해 생산 재개에 들어갔다.
 
또한 녹십자 인태반제제의 DMF 통과로 타 제품 또한 곧 결과가 발표될 전망이다.
 
이와 관련해 식약청 생물의약품 안전팀 관계자는 “지난 3일 가수분해물인 라이넥이, 24일에는 추출물인 그린플라에 대한 DMF 통과를 해당 제약사에 통보했다”며 “곧 다른 인태반제제에 대한 DMF 결과가 공고될 예정이지만 그 일자를 밝히는 것은 내부 보안이라 어렵다”는 입장을 밝혔다.
 
식약청 인태반제제 첫 DMF 스타트를 끊은 녹십자 관계자는 이러한 결과에 대해 “식약청의 DMF 시행을 이미 알고 준비한 결과”라며 “국내보다 인태반제제 생산 시스템이 앞서있는 일본의 시스템을 도입해 일본과 같은 시스템으로 생산하는 이상 제품 안전성에 대해서는 단연 국내 최고라 생각하며, 이번 식약청의 DMF 공고는 그만큼 자사의 인태반제제가 안전하다는 것을 다시 한번 입증한 셈”이라고 밝혔다.
 
녹십자의 라이넥은 11월 3일 생산 재개에 들어가 11월 말경 제품이 본격적으로 출시될 전망이며, 그린플라는 24일 생산이 재개돼 12월 중순 제품이 나올 예정이다.
 
이에 대해 광동제약 인태반 담당자는 “녹십자 인태반제제에 대한 식약청의 DMF 공고가 발표된 이상 곧 자사 제품의 원료에 대한 DMF 결과도 발표될 것으로 생각한다”고 밝혔다.
 
국내 인태반제제 원료 생산업체는 녹십자, 화성, 동덕 3곳으로 화성과 동덕의 인태반제제에 대한 DMF 공고가 확정되면 이들로부터 원료를 공급 받고 있는 제약사들의 인태반제품 마케팅이 활기를 찾을 전망이다.
 
한편, DMF 공고가 점차적으로 발표되고 있는 가운데 DMF 실사 통과에 자신이 없는 일부 업체에서 결과 발표 전에 재고 물량을 소진하기 위해 덤핑 처리를 하고 있어 향후 문제가 될 전망이다.
 
심지어 일부 업체에서는 100% 할증으로 물량을 제공하고 있다는 업계 소문이 돌고 있어 이에 대한 주무관청의 단속이 필요하다는 의견도 제기되고 있다.
 
이영수 기자([e-mail])