페링제약, 대한가임력보존학회 학술대회에서 ‘루티너스’ 임상적 가치 발표

고농도 프로게스테론 효과적으로 전달, 효능·안전성은 기존 제제와 동등 97.4% 환자가 치료에 만족, 주사제 대비 만족도 크게 높아

한국페링제약(대표이사 김민정)이 지난 6월 22일 개최된 ‘제 23차 대한가임력보존학회 학술대회’에서 자사의 난임 치료제 ‘루티너스(성분명 프로게스테론)’의 임상적 가치에 대해 발표했다고 23일 밝혔다.

이번 학술대회는 국내 난임 전문가들이 한자리에 모여 난임 치료와 가임력 보존 분야의 최신 치료 지견을 공유하기 위해 마련됐다. 이날 진행된 학술대회에서 함춘여성의원 이중엽 원장은 ‘질 내 프로게스테론: 최신 치료 지견과 최적의 임상 활용법(Vaginal Progesterone: Current Insights and Best Practices)’를 주제로 난임 치료에서 루티너스의 임상적 가치에 대해 전달했다.

발표에 따르면 루티너스는 보조생식술(Assisted Reproductive Technology)에서 황체 기능의 보충요법 치료제서 FDA로부터 허가받은 미분화 프로게스테론 질 정제다. 우리나라 식약처로부터는 2012년 12월 허가받았다.

루티너스는 어플리케이터를 통해 질 내 깊은 위치에 정확하고 위생적으로 삽입할 수 있어, 높은 농도의 프로게스테론을 효과적으로 전달하는 우수한 약동학적 데이터를 가지고 있으며, 실제로 임상연구에서 기존의 프로게스테론 겔이나 주사제와 비교 시 유사한 효능 및 안전성 프로파일을 가진 것으로 확인됐다. 

뿐만 아니라 환자를 대상으로 루티너스 치료 만족도를 살펴본 설문조사에서 71.8%의 환자가 매우 만족(Very satisfied), 25.6%의 환자가 다소 만족(Somewhat satisfied)한다고 응답하는 등 97.4%가 치료에 만족하는 것으로 나타나, 주사제(매우 만족 18.2%, 다소 만족 38.6%) 보다 높은 만족도를 보였다.

이중엽 원장은 “국내외에서 난임 치료에 대한 관심이 점점 높아지고 있는 가운데, 황체호르몬 보조요법은 체외수정 성공률을 높이는 데 있어서 필수적인 단계로 자리잡았다. 이 가운데 루티너스는 질 내 투여 방식을 통해 기존의 주사제가 지닌 통증이나 번거로움을 상당 부분 해소하면서도, 동일한 수준의 치료 효과를 제공한다는 점에서 환자와 의료진 모두에게 의미 있는 대안이 될 것”이라고 말했다.

한국페링제약 의학부 박상원 전무는 “루티너스는 프로게스테론을 직접 자궁 내막에 안정적으로 전달할 수 있는 독자적인 제형으로, 높은 약물 농도와 함께 난임 치료 효과를 입증해왔다”며, “앞으로도 한국페링제약은 루티너스와 같은 혁신적 솔루션을 통해 난임으로 고민하는 많은 부부에게 더 나은 희망을 전달하고, 동시에 의료진과 긴밀히 협력하며 환자 중심의 치료 환경 조성을 위해 최선을 다할 예정”이라고 밝혔다.