“혈액암, 약제 급여화‧급여심사에 전문가 포함 필요”

‘국내 혈액질환 환자 치료환경 개선방안' 모색 토론회 개최

혈액암 환자들의 희망적인 치료 환경을 위해 약제 급여화 및 급여심사 과정 중 충분한 전문가 의견 수렴 등이 요구됐다. 

개혁신당 이주영 의원이 주최한 '국내 혈액질환 환자의 치료환경 개선방안' 토론회가 24일 국회의원회관 제2소회의실에서 개최됐다.

토론회의 첫 순서로 서울아산병원 종양내과 윤덕현 교수가 국내 혈액질환 치료환경의 문제점과 개선 방향에 대해 제언했다.

윤 교수는 국내 혈액암 치료환경의 문제점으로 △치료제 급여 지연 △고가의약품의 불명확한 급여 기준을 꼽았으며, 이를 바탕으로 신약의 접근성을 높이고, 명확한 급여 기준과 전문화된 심사 체계를 마련하는 것이 필요하다고 설명했다. 

혈액암은 치료 실패가 반복될수록 환자의 바이올로지 변화와 내성기전 복잡화가 진행돼 첫 치료단계에서 완치율을 높이는 것이 치료의 핵심이다. 

특히 내성 극복을 위해서는 다양한 기전의 치료제, 다양한 조합의 병용요법이 필수적인데, 여기서 가장 중요하게 작용하는 ‘급여’ 현황은 이를 따라가지 못하고 있다. 반복적으로 급여가 지연되고 있거나, 급여 기준이 불명확한 약제도 있기 때문이다. 

윤 교수에 따르면 레블리미드 등 중요한 치료제들이 급여 적용되기까지 오랜 시간이 걸렸고, 대표적인 고가 항암제인 킴리아는 급여 후에도 사용대상 정의와 삭감 문제가 있어서 진료 현장에서 쉽게 사용하긴 어렵다. 

때문에 윤 교수는 “현재 시스템에서는 신약이 도입되더라도 적절한 시기에 사용하지 못하는 문제가 있다.”고 지적하기도 했다.

또 윤 교수는 제도적인 개선도 촉구했는데, 급여심사과정에서 전문가의 의견을 충분히 반영하고 삭감 문제에 대해서 고민해봐야 한다는 입장을 밝혔다. 

윤 교수는 “보다 정밀한 보험기준, 전문화된 심사체계 마련이나 고가치료제에 대한 사전 심사제도 도입, 삭감 결정에 대한 적극적 의견 수렴이 있었으면 좋겠다.”며 “치료에 고가 약제를 사용하더라도 사익을 위해 사용하지 않는다. 기준에 안 맞는 사용이라고 하더라도 한 순간에 수억이 삭감되면 병원 경영에 막대한 영향을 줄 수밖에 없다.”고 호소했다. 

두 번째 발제로는 한국백혈병환우회 이은영 대표가 환자 관점에서 바라본 국내 혈액질환 치료환경과 개선방안에 대해 발표했다. 이은영 대표의 발표에서도 치료비 문제와 심사제도 전문성 강화 등에 대한 지적이 쏟아졌다.

먼저 치료 접근성 측면에서는 항암치료 자체만으로도 어렵지만 고액의 치료비, 혈액 부족 문제 등이 도마에 올랐다. 

이 대표에 따르면 혈액암 환자들은 항암치료와 조혈모세포 이식을 경험하며, 이는 신체적으로나 정신적으로 매우 힘든데다, 이 과정에서 위험도와 중증도가 높아 환자들이 큰 어려움을 겪고 있다.

특히 이 대표는 “고액의 치료비는 여전히 많은 환자들에게 큰 부담”이라며 “치료에 있어 비급여 항목이 많고, 최근 개발된 신약은 가격이 매우 비싸 환자들의 치료 접근성을 제한하고 있다.”고 설명했다. 지난 2020년 허가받은 조스파타 약제만 해도, 허가 초기 2년 동안 비급여로 사용돼 환자의 치료 접근성이 제한됐던 바 있다. 

또 “수혈이 필수적인 치료 과정에서 혈액부족 문제가 지속되고 있다. 이는 코로나19 팬데믹 동안 더욱 두드러졌으며, 지속적인 혈액 부족이 환자들에게 추가적인 부담을 주고 있다.”고 말했다.

아울러 나아갈 방향으로는 △급여심사 과정 전문성 강화 △급여결정 과정 환자 참여제도 도입 △환자의견 수렵 등이 제안됐다.

이 대표는 “혈액암 치료제의 급여심사 과정에서 전문성을 강화할 필요가 있다. 현재의 심사 체계는 혈액암의 특수성을 충분히 반영하지 못하고 있으며, 이에 따라 환자들이 적절한 치료를 받지 못하는 경우가 발생하고 있다.”고 밝혔다.

두 번째로 “우리나라는 의약품 급여결정 과정에서 환자단체의 의견을 공식적으로 수렴하는 절차가 부족하다. 외국의 사례를 참고해, 의약품 급여결정 과정에 환자단체가 공식적으로 참여할 수 있는 제도를 도입할 필요가 있다.”고도 전했다.

이에 더해 “환자 단체와 환자들의 의견을 수렴할 수 있는 공식적인 프로세스를 구축해, 환자들의 실제 경험과 필요를 반영한 정책이 마련돼야 한다.”고 말했다.

끝으로 “이러한 개선이 이뤄지기 위해서는 정책 결정자들과 지속적인 대화‧협력이 필요하다.”고 당부했다. 

패널토론에서 대한혈액학회 김석진 이사장은 치료접근성을 확보하는 한편 전문가 의견의 충분한 반영과 제도적 개선을 통해 환자들이 더 나은 치료를 받을 수 있도록 초점을 맞춰야 한다고 지적했다. 

먼저 김 이사장은 경제적 또는 제도적 한계로 환자들이 새로운 약제로 치료하는 것이 제한된 경우가 많다고 지적하면서, 타 국가 대비 다발성골수종 치료 성과가 낮다고 꼬집었다. 이는 접근가능한 치료제의 범위/질에서 비롯된 차이라는 것이 김 이사장의 설명이다. 

또 “약제 급여, 허가 과정에서 전문가의 의견이 충분히 반영되지 않고 있다”며 “혈액암을 전문으로 다루는 전문가가 심의위원회 내에서 충분히 포함되지 않았는데, 이는 혈액암 환자들이 필요한 치료에 접근하는 데에 제도적인 장벽을 만들 수 있다.”고 밝혔다.

뿐만 아니라 “특정 혈액질환의 경우 기능적으로는 ‘악성’에 준하는 경우가 많은데, 이에 대한 별도 관리가 필요하며, 적절한 치료 접근성을 확보하는 것이 중요하다.”고 말했다. 

한국글로벌의약산업협회 보건엑세스혁신부 최인화 전무는 “중증암질환 심의위원회의 낮은 급여 권고율이 최종적인 급여 결정에 있어 결정적인 역할을 하는 것 같다. 최근 약 4년간의 데이터를 분석한 결과 암질심 급여 권고 비율은 43%로, 57%가 첫 번째 관문에서 대거 탈락하게 된다. 임상적 유용성을 바탕으로 식약처가 허가를 했는데도 43%에만 급여가 권고되는 것은 제고가 필요하다.”고 밝혔다.

이어 “암질심의 투명성, 공정성, 형평성, 전문성에 대한 의문이 반복되고 있는데, 이에 대한 명확한 기준과 원칙을 마련해서 진행돼야 한다.”고 덧붙였다.

보건복지부 보함약제과 박희연 사무관은 “좋은 항암제가 많이 개발되고 있어, 환자들의 생존 기간도 늘고 있다. 그러다보니 환자가 약을 사용하는 기간도 길어지는데 이는 환영할만한 일임에도 불구하고 재정적 측면에서 약제비 부담이 증가되고 있는 것도 사실이다. 따라서 균형을 맞춰야 한다.”고 제언했다.

건강보험심사평가원 약제관리실 강미영 약제기준부장은 “임질심에 혈액암 전문가가 부족하다는 의견이 있어서, 10기 암질심 구성 시 참석자 수를 25명으로 확대 운영하고 있으며, 일부 위원들이 지속 참여할 수 있도록 개선했다. 또 10명의 전문가 중에 4명의 혈액암 전문가 위원을 포함하고 있다.”고 설명했다.

또 “매 회의 시 필요한 경우, 학회에 요청해 해당 전문가를 초빙해 의견을 청취하고도 있다”면서 “이에 고형암과 혈액암은 약제의 특성 등을 감안해 필요한 경우 전문가 자문회의도 개최할 예정”이라고 밝혔다.

아울러 “임상적 유용성에 대한 불확실성 문제로 급여권에 진입하지 못한 약들은 임상 데이터 확인이 필요하며, 일부 전문가들은 본인 부담률 상향에 대해 의견을 제시하는 경우가 있다”면서 “킴리아의 불응성 등에 대해서도 지난 7월 암질심에서 논의했으나 추가적으로 학회 의견을 더 검토하겠다”고도 전했다. 

이어 “약 지급 결정까지 오랜 시간 소요되고 있는데, 심평원의 급여 평가, 건보공단의 약가 협상까지 기간을 단축시키기 위해 허가신청, 급여평가, 약가협상을 동시에 진행하는 시범사업을 추진하고 있으며 임상적 유용성이 보장된 약제는 빠르게 급여를 진행하고 있다.”고 덧붙였다.  

개혁신당 이주영 의원은 “환자들에게 안정적인 치료를 보장하고, 미래의 환자들에게 더 좋은 의료 발전과 지속 가능성을 열어둬야 한다. 이를 해결할 빠른 방법 중 하나가 신약 관련 보험급여 체계를 개편하는 것”이라며 “급여 심사 기준 재정비를 통해 신약에 대한 환자들의 접근성을 높이고, 의료진의 의료 활동에 대해 폭넓은 선택권을 보장하길 기대한다.”고 전했다.