글로벌 백신 시장이 매년 두자리수 성장세를 보이면서 오는 2019년에는 579억불까지 확대될 것이란 전망이 나왔다.글로벌 백신시장에서 중소업체들이 눈에 띄는 활약을 펼치고 있으나 빅 파마들을 따라 잡기는 역부족이라는 분석이다.한국보건산업진흥원은 미국 마켓스앤마케스의 '2019년까지의 기술별, 유형별, 최종 사용자별, 적응증별 백신시장 전망' 보고서를 인용해 이같이 밝혔다.보고서에 따르면, 2014년 331억4060만불 규모를 형성했던 글로벌 백신시장이 연평균 11.8% 성장하면서 오는 2019년에는 578억8540만불 수준에 도달할수 있을 것으로 전망했다.한편, 비즈니스 정보 서비스 컨설팅업체 영국 비전게인은 지난 3월 발표한 보고서에서 2014년 글로벌 백신시장 규모를 319억4000만불로 추정한 뒤 2019년에는 563억8000만불로 확대될 수 있을 것으로 예상한 바 있다.글로벌 백신시장에서는 소수의 빅 파마들과 일부 중 소업체들의 활약이 눈에 띄나 아직까지 중 소업체들이 빅 파마들을 따라 잡기는 역부족이라고 평가했다.빅 파마로는 영국 GSK, 미국 J&J, 화이자, 메드이뮨, 머크앤컴퍼니, 프랑스 사노피파스퇴르 등이며, 이 중 특히 GSK는 지난해 노바
식품의약품안전처(처장 김승희)는 ‘흡연습관개선보조제’, ‘치아교정기세정제’, ‘치태염색제’ 등을 의약외품으로 지정·관리하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘의약외품 범위 지정’을 개정했다고 밝혔다. 개정은 금연에 대한 국민의 관심이 높아짐에 따라 금연용품에 대한 소비자 안전을 확보하고 구강 위생을 위해 사용되는 제품의 엄격한 안전관리를 위해 마련됐다.2016년 10월부터 전자담배처럼 전자장치(기기)에 충전해 담배와 유사하게 흡입해 흡연습관 개선을 목적으로 사용되는 ‘니코틴 미함유 액상’ 등은 니코틴이나 다른 물질과의 혼합사용이 금지되며 의약외품으로 품목허가를 받아야 판매할 수 있다.치아교정기 같은 물품의 세척․소독제와 구강의 위생관리를 위해 구강 내의 치태 또는 설태의 염색 등에 사용되는 제품도 의약외품으로 관리된다.식약처 관계자는 “의약외품 범위 지정 개정으로 금연용품에 대한 소비자 신뢰를 강화하고 안전한 구강위생 관리에 도움이 될 것”이라고 밝혔다.
코아스템(대표이사 김경숙)은 루푸스 줄기세포치료제 ‘CS20AT04’가 보건복지부의 첨단의료기술개발사업 지원 대상으로 선정됐다고 밝혔다. 코아스템은 2012년부터 동종줄기세포치료제인 CS20AT04 개발에 착수해 한양대학교 류마티스병원(병원장 배상철 교수)과 함께 연구를 진행해 왔으며, 보건의료기술개발사업(보건복지부)의 지원을 받아 수행한 비임상연구에서 우수한 효능 및 안전성을 확인했다. 지난 5월 식품의약품안전처로부터 1상 임상시험계획승인을 받았으며, 1상 임상시험을 수행하는데 있어 이번에 보건복지부 첨단의료기술개발사업의 지원을 받게 되었다.루푸스는 만성 염증성 자가면역질환으로 환자의 면역체계가 자기 자신의 세포로부터 유래된 항원을 공격하는 항체(자가항체)를 만들고, 자기 자신의 일부, 즉 자가항원과 작용하여 형성된 면역복합체가 조직 안에 축적되어 염증을 일으키고 조직을 손상시키고 통증을 유발한다. 루푸스는 신체의 일부 장기에만 증상이 나타나기도 하지만 면역복합체가 주요장기(신장, 뇌, 심장, 폐)를 침범하면 생명을 위협하는 심각한 합병증이 동반될 수 있다. 국내에는 약 3만 명이 루푸스를 앓고 있는 것으로 추정되며, 증상억제를 목적으로 스테로이드와 면역억
식품의약품안전처(처장 김승희)는 김승희 식약처장이 11일 백신을 제조하는 녹십자 화순공장(전라남도 화순 소재)에 방문해 개발 중인 4가 독감 예방백신 및 올해 하반기에 사용 예정인 독감 예방백신의 제조와 품질관리 등에 대해 살펴보고 애로사항 등을 청취했다고 밝혔다.현장 방문은 독감 예방에 필수적인 백신이 원활하게 공급될 수 있도록 격려하기 위해 마련됐다. ‘4가 독감 백신’은 한 번의 접종으로 4 종류의 독감을 예방할 수 있는 차세대 백신으로 기존의 3가 백신보다 균주를 하나 더 예방할 수 있어 최근 세계보건기구(WHO), 유럽의약품청(EMA) 등은 ‘4가 독감 백신 접종’을 적극 권고하고 있다. 현장에서는 ▲백신 개발 현황 및 애로사항 ▲식약처의 규제 개선 사항 논의 ▲WHO 사전적격성평가(PQ) 등 국내 제조 백신의 수출 지원방안 등도 논의했다.방문에는 김승희 식약처장을 포함하여 김영옥 바이오의약품정책과장, 신준수 바이오의약품품질관리과장, 서갑종 광주지방청장 및 녹십자 허은철 대표, 지희정 본부장 등이 참석했다.김승희 식약처장은 “요즘 에볼라, 메르스 등 신종 감염병의 출현으로 감염병으로부터 자국민을 보호하기 위한 백신 자체 생산능력의 중요성이 더욱 커지
머크가 지난 2분기 매출이 14.4% 성장하는 등 강력한 실적을 달성했다. 예외적 항목을 제외한 EBITDA(이자, 세금, 감가상각비 차감전 기업이익) 또한 6.3% 늘었다. 머크는 올 상반기 지속적인 성장을 달성한 것으로 나타났다. 칼-루드비히 클레이 머크 보드 회장은 “머크의 3개 사업 모두 두 자리 수의 매출 성장에 기여했다. 환율 상승에 따른 이익도 있지만, 환차익 분을 제한다 해도 사업 성장은 뚜렷하다. 올해 전체 실적 전망도 기존과 변함이 없다”고 말했다. 2분기 그룹순매출은 전년동기 28억유로 대비 14.4% 증가한 32억 유로를 기록했다 . 매출은 유기적으로 2.2% 성장했다. 순매출 증가에는 환율 상승 기여분 10.2%와 AZ 일렉트로닉 머티리얼즈(AZ) 통합에 따른 포트폴리오 효과기여분 1.9%가 포함돼 있다. 지역별로는 아시아태평양, 중남미, 중동, 아프리카가 유기적 매출 성장을 견인했다. 우수한 운영 실적과 긍정적인 환율 여건에 힘입어 머크의 대표적인 실적 지수인 예외적 항목을 제외한 EBITDA는 전년동기 8억4600만 유로 대비 6.3% 성장한 8억9900만 유로를 기록했다. 헬스케어 분야 강화 등에 연구개발비 증가로 예외적 항목을
노바셀테크놀로지는 영진약품공업과 ‘필러를 포함하는 스킨케어용 의료기기 공동개발’에 관한 전략적 제휴 협약(MOU)을10일 체결했다고 밝혔다.협약은 노바셀에서 개발한 피부 재생 및 보호 효과를 갖는 기능성 펩타이드(NCP101, NCP102)와 개발중인 후속 펩타이드 파이프라인을 활용해 영진약품과 필러 등의 스킨케어용 의료기기를 공동 개발하는 내용으로 이를 위해 양사는 제품개발과 상업화에 관한 전반적인 역할 및 협의를 마친 상태다.노바셀에서 자체 기술로 개발한 NCP101, NCP102는 항노화 및 상처치료에 효능을 갖고 콜라겐 생성을 유도하는 펩타이드로서 바이오의약품, 의료기기,화장품 등 다양한 분야에 활용 가능한 소재로 주목을 받아왔다.식품의약품안전처 의료기기 실적 보고자료에 따르면, 2013년 국내 필러시장 규모는 약 783억에 이르며,연평균 성장률 42.68%로 고성장하고 있는 분야로서 2011년까지 주로 수입에 의존하던 시장이 국내 제약사들의 제품 출시로 시장규모가 2012년에2배 이상 확대된 성장세가 매우 빠른 의료기기 분야이다.세계 필러 시장 역시 2020년에는 27억 달러 규모로 성장할 것으로 예상되고 있으며,기존의 히알루론산(Hyaluronic
직장인 김모(32세)씨는 최근 평소와 달리 민감부위의 분비물양이 부쩍 증가하고 불쾌한 냄새가 지속돼 용기를 내 병원을 방문, 질염이라는 진단을 받았다. 처음부터 대수롭지 않게 여기고 혼자 고민만 하다 결국 증상을 악화시킨 것이다. 질염은 여성 민감부위에 대한 불편한 증상을 일으키는 대표적인 질환으로 실제 여성 10명 중 7명이 경험할 정도로 매우 흔하게 발생한다. 생활 환경이 덥고 습하거나 스트레스가 심할 때 많이 발생할 수 있다. 질염이 있는 경우 질 분비물의 양의 증가 및 색의 변화 등이 나타나거나 더불어 불쾌한 냄새, 가려움증도 발생할 수 있다. 그런데 이러한 평소와 다른 불편한 증상을 대수롭지 않게 여기거나 방치할 경우 증상을 더욱 악화시킬 수 있으며 질염이 있는 여성은 골반염 등의 빈도가 높아질 수 있는 것으로 보고되고 있다. 이에 질 분비물을 통한 여성 민감 부위 이상 증상을 바로 알고 질염에 좋은 생활 습관과 올바른 쳥결에 대해 알아보자.평소와 다른 질 분비물의 변화 살펴 이상 증상 감지하고 방치하지 말아야보통 ‘냉’이라 불리는 질 분비물은 정상적인 생리 현상 중의 하나이다. 냉은 질이나 외음부의 피부가 외부 마찰로 인해 손상되는 것
씨젠이 올해 2분기 140억원의 해외매출을 올리며 역대 최고 수출 실적을 달성했다.씨젠(대표이사 천종윤)은 10일 잠정실적 공시를 통해 2분기 연결기준 매출액 165억원, 영업이익 20억원, 당기 순이익 20억원을 기록했다고 밝혔다. 별도 기준으로는 매출액 142억원, 영업이익 31억원, 당기 순이익 31억원을 달성했다. 특히, 연결기준 수출 실적은 총 매출액의 85%인 140억원을 기록해 최고치를 달성했다. 전기 및 전년 동기 대비 각각 21%, 9% 증가한 수치이다. 다만 메르스 유행으로 인한 내수 경기 침체 영향으로 내수 매출이 감소해 전체 매출은 전기 및 전년 동기 대비 각각 0.08%, 1.61% 감소했다. 한편, 연결 기준 영업이익은 별도 기준 영업이익 31억원 달성에도 불구하고 감소한 수치를 보였다. 이는 해외법인 자회사들의 초기 투자비용에 따른 일시적인 영향이라는 게 회사측 설명이다. 당기 순이익은 전년 동기 대비 연결 기준 11.7%, 별도 기준 131.3% 증가했다. 회사 측은 “직접 영업력을 강화하기 위해 분자진단 시장의 핵심 지역인 이탈리아, 중동, 미국, 캐나다에 법인을 설립했으며, 대규모 병원 및 대형 검사 센터 고객을 확보하기 위한
프로테옴텍(대표이사 임국진)은 적은 혈액으로 (5ul) 우리 몸의 면역력에 중요한 역할을 하는 항체의 농도를 20분 안에 별도의 장비 없이도 간단하게 측정 할 수 있는 현장진단검사 키트인 ‘ImmuneCheck IgG-F (이뮨첵 아이지쥐-에프)’를 지난 8월 5일에 식약처로부터 허가 받았다. 제품은 체내 항체의 대부분을 구성하는 면역글로불린 G (Immunoglobulin G 또는 IgG) 혈중 농도를 정량적으로 분석하는 진단검사용 키트와 함께 소량의 혈액채취를 위한 란셋과 모세관 튜브, 알코올솜까지 포함하는 세트로 구성하여 사용자 편리성을 더욱 개선시킨 제품이다. 항체는 인체 내에서 외부의 감염성 물질에 대항하는 면역체계에서 중요한 역할을 하는 단백질로서, 이러한 항체의 혈중 농도는 건강한 면역상태를 확인하는데 매우 중요한 지표로 사용될 수 있다. 면역력이 낮은 사람은 같은 상황에서도 질병에 걸릴 확률이 높아지게 되는데, 감염성 질환에 취약한 어린 아이나 노약자의 경우에 면역력 저하 여부를 판단하기 위하여 다량의 혈액을 채취해 전문 검사기관에서 분석해 보아야만 항체 농도 저하 등 그 원인에 대한 판단이 가능했지만, 프로테옴텍에서 별도의 장비 없이, 어디서
의료비용이 급증하는 리스크에 대응하기 위해 의사들의 의약품 처방 재량권이 점차 축소되는 경향을 보이고 있다는 설명이다.한국보건산업진흥원은 컨설팅업체 베인앤컴퍼니(Bain & Company)가 최근 미국의 의사들과 병원 구매담당자들을 대상으로 실시한 서베이를 중심으로 미국 의료기기 및 의약품 구매시장의 변화를 분석한 결과를 토대로 이같이 밝혔다.분석 결과, 의료기관들은 의사들에 대한 성과 모니터링 및 평가를 강화하고 있는 추세이며, 베인앤컴퍼니의 서베이에 참여한 의사 중 3/4 정도가 3년 전보다 모니터링 및 평가가 엄격해졌다고 응답한데서도 확인됐다.의료기관의 비용관리와 통제가 강화됨에 따라 의사들의 진료방식 결정시 비용이 차지하는 비중이 커지고 있으며, 비용통제를 받는다는 의사들도 증가했다.의료기기와 의약품에 대한 구매 결정은 △개별 의사들의 영역에서 탈피해 의료기관의 담당부서로 중앙화되고 △실질적인 성과와 경제적 측면이 중시되면서 관련 업계도 기존의 의사 중심 마케팅 모델에서 탈피하는 모습이다.의사들은 여전히 의약품 처방의 재량권을 갖고 있으나, 의료비용 급증 리스크에 대응하기 위해 재량권은 점차 축소되는 경향이라는 설명이다.치료 효과와 안전이 여전히 의약
셀트리온은 호주 식약처(TGA)로부터 램시마의 판매를 허가 받았다고 10일 밝혔다. 호주 식약처는 오리지널약과 동일한 기준으로 모든 적응증에 대해 램시마가 동일하게 허가했고 동일하게 보험급여가 적용될 것으로 예상된다. 호주의 TNF-알파억제제 시장은 2014년 기준으로 5500억원(약 4억6000만USD)가량이다.호주는 의약품 연구개발에 있어서는 선진국에 속하지만 자국 제약회사들이 영세하고 수입의약품에 대한 의존도가 높기 때문에 국가재정부담 완화를 위해 의약품 가격을 강력하게 규제하는 대표적인 국가이다. 호주 정부가 의약품 가격에 예민한 만큼 가격경쟁력을 갖춘 바이오시밀러에게 유리한 시장이란 시각이 지배적이다.일례로 호주정부는 모든 의약품거래가격을 공개하도록 해 제네릭이 발매된 경우 제약회사들이 가격경쟁을 하도록 유도하고 있다. 호주의 의약품 시장 환경상 제네릭이 발매되면 가격경쟁력이 곧 시장경쟁력이 되며, 이는 바이오시밀러에게 유리하게 작용할 전망이다.한편 최근 가장 저렴하게 거래된 오리지널인 플릭시맵(램시마의 주성분) 의약품의 가격은 100ml 1바이알 당 827호주 달러로 환산하면 71만원가량이다. 셀트리온 관계자는 “호주는 가격정책이 판매를 좌우하는
휴온스(대표 전재갑)가 사업군별 고른 매출성장과 2개 자회사의 흑자전환에 성공하며 2분기 역시 사상최대실적을 기록했다. 휴온스는 10일 영업(잠정)실적 공시를 통해 연결기준 2분기 매출액이 전년동기 대비 34.3% 성장한 593억원을 기록했다고 밝혔다. 1분기 506억원이던 매출이 87억원이나 증가한 것이다. 영업이익과 당기순이익도 각각 86.6%와 96.3% 급등하며 147억원과 120억원으로 2분기를 마무리 했다. 지난 2013년 처음 연매출 1500억원을 돌파한 이래, 불과 2년만인 올해 연매출 2000억원 돌파에 무게감이 실리고 있다. 2분기 별도기준 역시 매출액은 36.1% 오른 518억원을, 영업이익은 81.2%오른 104억원을, 당기순이익은 82.6% 오른 85억원을 기록했다. 회사측은 호실적에 대해 주요 매출 품목이 고른 성장과 휴메딕스를 포함한 3개 자회사의선전 때문이라고 설명했다. 특히 지난해 말 코스닥에 상장한 휴메딕스는 2분기 매출액을 50.3%나 끌어올렸다. 특히 수출의 경우 의료기기인 히알루론산 필러 엘라비에와 전동식 의약품 주입 펌프 더마샤인의 대 중국 수출이 크게 늘어나면서 전년대비 73.8% 급등했다. 엘라비에는 금년에만 20만
휴메딕스(대표 정봉열)는 1분기에 이어 2분기에도 높은 성장세를 달성하며, 상장이래 최대실적을 기록했다.지난 6일 휴메딕스는 15년 2분기 영업(잠정)실적 공시를 통해 매출액이 전년대비 50.3% 오른 106억원을 기록했다고 밝혔다. 영업이익은 전년대비 50.3% 오른 35억원으로 집계됐으며, 당기순이익은 85.8% 오른 30억원으로 2분기를 마감했다.회사측은 지속적인 성장세와 관련하여 관절염치료제의 안정적인 매출증가와 히알루론산 필러 엘라비에 국내외 시장에서 크게 선전한 탓이라고 밝혔다. 관절염치료제는 전년대비 51% 증가, 필러의 경우 46%로 크게 증가했다.휴메딕스 정봉열 대표는 “지속적인 성장을 위해 꾸준한 연구개발 및 정부과제 수행을 통해 다양한 제품 라인을 확보하고, 물량부족을 해결하기 위한 제2공장 준공을 최우선으로 하여 2017년에 준공이 가능하도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.그는 “성공적인 유상증자를 통해 확보한 자금은 관련업종에 있는 기업들에 대한 지분투자를 통한 사업다각화와 임상진행 및 연구인력 확충, 첨단연구소를 신축하는데 사용하여 글로벌기업으로 성장할 수 있는 기반을 마련할 예정이라고 설명했다.
메디톡스가 지역사회발전에 기여하고, 전 세계에 한국의 미(美)를 알리는데 일조하기 위해 오는 9월 충북 청주시에서 열리는 ‘2015청주국제공예비엔날레’에 공식후원사로 참여한다.메디톡스(대표 정현호)는 지난 7일 청주시청 접견실에서 청주국제공예비엔날레 조직위원회(조직위원장 이승훈, 이하 조직위)와 ‘2015청주국제공예비엔날레’ 공식 후원 협약을 체결했다고 10일 밝혔다.충청북도와 청주시가 주최하고 청주시문화산업진흥재단과 청주국제공예비엔날레조직위원회가 주관하는 청주국제공예비엔날레는 올해로 9회째를 맞이했으며, 세계 최대규모의 공예축제로 자리매김하고 있다.비엔날레는 오는 9월 16일부터 10월 25일까지 40일 간 ‘HANDS+ 확장과 공존’을 주제로 옛 청주연초제조창 일원에서 열린다. 특히 올해는 세계적 베스트셀러 작가인 알랭 드 보통(Alain de Botton)이 감독을 맡아 지휘하는 특별전을 통해 공예와 철학, 문학이 만남을 눈으로 확인할 수 있다.메디톡스는 비엔날레의 성공적인 개최를 위한 후원뿐만 아니라 조직위 및 작가들을 통해 한국의 미를 알릴 수 있는 독창적인 공예품을 발굴하여 자사의 해외영업 및 마케팅 시 활용하고, 공예산업 발전과 청주시 문화산업
글락소스미스클라인(한국법인 사장 홍유석)은 영유아 로타바이러스 장염에 대한 경각심을 높이고 백신 접종을 통한 조기 예방을 알리기 위해 ‘JUST TWO EAT(저스트 투 잇)’ 캠페인을 진행한다고밝혔다.지난해 로타릭스가 ‘따잔이’ 알렉스와 함께 진행한 ‘2nough(이너프)’ 캠페인에 이은 두 번째 로타바이러스 장염 알리기 캠페인이다.로타릭스 ‘JUST TWO EAT(저스트 투 잇)’ 캠페인명은 단 2번 백신 접종으로 로타바이러스 장염을 4주 빨리 예방할 수 있다는 의미를 담고 있다.캠페인은 아이를 돌보느라 정신없이 바쁜 엄마들을 로타바이러스 장염에 대한 걱정에서 해방시켜 주자는 취지에서 기획되었으며, 로타바이러스 예방에 대한 정보를 엄마들에게 쉽고 재미있게 전달할 계획이다.캠페인은 8월 10일부터 ‘로타릭스 베이비 스타디움’ 온라인 게임을 시작으로 두 달간 진행된다. ‘로타릭스 베이비 스타디움’은 물고빨기와 배밀이를 시작한 아기를 로타바이러스로부터 보호하는 게임으로 참가자가 게임에 참여해 미션을 완수하면 귀여운 아기 이미지의 카카오톡 이모티콘을 받을 수 있다. 참여 방법은 로타릭스브랜드 홈페이지(www.rotarix.kr)를 통해 ‘로타릭스 베이비 스타디움