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2025.07.14 (월)

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'노영희 기자'의 전체기사

국산 망막기반 심혈관예측 기술, 유럽심장학회서 초청 강연

메디웨일은 8월 31일부터 9월 2일까지 영국 런던에서 개최되는 유럽심장학회 2024(European Society of Cardiology, ESC 2024)에 초청돼 망막기반 심혈관예측 기술을 소개한다. 최근 심장내과에서 인공지능 및 디지털 헬스에 대한 고조된 관심을 반영하듯이, 이번 학회에서는 ‘개인화된 심혈관 건강관리의 새로운 시대 – 디지털 바이오마커에 적용되는 인공지능’이라는 주제로 특별 세션이 마련됐다. 심장내과의 글로벌 오피니언 리더들이 인공지능 기술에 대해 소개하고 토론하는 가운데 메디웨일과 닥터눈 CVD를 공동 개발한 박성하 교수가 연자로 초청받았다. 해당 세션에서 메디웨일의 닥터눈 CVD 심혈관위험평가 기술이 소개되며, 연세의료원 세브란스병원 박성하 교수가 망막검사를 이용한 심혈관위험평가의 학문적 배경과 인공지능 기술의 적용에 대해 설명할 예정이다. 2021년 11월 란셋 디지털 헬스 (The Lancet Digital Health)에 출판된 논문에 따르면, 메디웨일의 닥터눈 CVD는 향후 5년 내 심혈관질환 발생을 정확하게 예측하는 의료 인공지능으로 현재 심장내과에서 가장 정확한 예측검사인 심장 CT 기반의 관상동맥 석회화지수와 유사한
- 노영희 기자
- 2024-08-28 07:49
“아토피, 환자 특성 고려한 치료방법 선택해야”

경구용 아토피 치료제 ‘시빈코’로 많은 환자들에게 치료 혜택을 주고 있는 한국화이자제약이 27일 2024 프레스 유니버시티를 개최하고, 국내 중증 아토피 치료 현황 및 최신 치료지견을 소개했다. 대한아토피피부염학회 총무이사를 맡고 있는 국립중앙의료원 피부과 안지영 교수는 “아토피는 성인과 어린이 모두에게 발생하지만, 최근 성인환자 비율 및 진단비율이 상승하고 있다”며 “아토피가 삶의 질에 미치는 영향은 매우 크다”고 설명했다. 많은 환자들이 가려움증 때문에 잠을 제대로 못 자고, 이로 인해 일상생활이나 업무에 지장을 받는 경우도 있고, 특히 청소년 환자는 학업에 영향을 받아 성적이 좋지 않거나 정신 건강 문제가 동반되는 경우도 많다는 것이다. 특히 동반질환에 대한 위협에서도 자유로울 수 없다. 안 교수는 “알레르기 피부염, 식품 알레르기, 천식, 비염, 결막염 등은 물론, 피부 장벽이 손상되면 감염이 동반될 수 있으며 심혈관계 질환과 특정 암이 동반된다는 보고도 점점 늘어나고 있다. 뿐만 아니라 정신 질환, 특히 어린이들 사이에서는 ADHD, 우울증, 불안, 자살 충동 등이 동반될 수 있다.”고 설명을 이어갔다. 이 밖에도 아토피는 경제적 비용에도 큰 영향을
- 노영희 기자
- 2024-08-28 05:50
식약처, 감기약 생산확대 지원 위한 현장간담회 개최

식품의약품안전처(처장 오유경) 김유미 차장은 8월 27일 최근 수요가 증가하고 있는 기관지 흡입제를 생산하고 있는 ‘건일제약㈜’(충남 천안 소재)을 방문해 생산 확대를 독려하고, 감기약 제조업체들의 애로사항을 청취해 지원방안을 모색하는 간담회를 개최했다. 해당 업체에서 생산하는 ‘풀미칸 분무용현탁액’(성분명:미분화부데소니드)은 감기 등 호흡기 질환의 증상 완화에 많이 사용되는 국가필수의약품이다. 국내에서 미분화부데소니드 분무용현탁액을 제조하는 업체는 해당 업체가 유일하다. 그간 코로나19, 마이코플라스마 폐렴 등 호흡기질환이 유행할 때마다 의료현장에서 공급이 부족하다는 의견이 있어 ‘수급불안정 의약품 대응을 위한 민관협의체’에서의 논의를 통해 약가가 인상(’23.12월)되기도 했다. 김유미 차장은 “식약처는 국내 미분화부데소니드 분무용 현탁액 생산 확대를 위해 해당 성분과 제형을 지난해 11월 국가필수의약품으로 지정했다”며, “현재 국내 유일의 생산 업체인 건일제약이 기존 대비 2배 이상의 생산능력을 갖출 수 있도록 지속적으로 행정지원 했다”고 밝혔다 아울러 “안정적인 감기약 생산·공급을 위해 정부와 함께 노력해 준 임직원 여러분께 감사드린다”고 말하면서 “
- 노영희 기자
- 2024-08-27 18:43
세계 제약∙바이오∙건강기능 산업 전시회 CPHI Korea 개막

세계 제약∙바이오∙건강기능 산업 전시회 CPHI Korea가 8월 27~29일 코엑스 A홀에서 개최된다. 이번 전시회는 △원료 및 완제의약품 △건강기능식품 및 원료 △제약설비∙실험실장비∙패키징 부문으로 나뉘어 전시된다. 완료 및 완제의약품 분야에서는 △원료 및 완제의약품 (API 및 제네릭 API, 정밀화학 및 중간체, 첨가제/배합, 완제의약품) △수탁서비스 및 아웃소싱 (분석 및 실험서비스, 수탁생산/CMO, 전임상시험 1~4단계/CRO/임상데이터, 바이오 서비스) △바이오 의약품 (바이오 의약품, 바이오 시밀러, 바이오 기술) 등이 전시된다. 건강기능성 원료 및 제품 분야에서는 기능성/천연 원료, 건강기능식품, 첨가제 등에 대해 구경할 수 있다. 제약설비∙실험실 장비∙패키징 분야에서는 실험 및 분석 기기, 제약 설비, 가공 설비, 패키징 설비 및 재료 등이 전시된다. 한편 이번 전시회는 컨퍼런스, 세미나는 물론 1대1 비즈니스 상담행사도 동시개최될 예정이다.
- 노영희 기자
- 2024-08-27 15:31
유한양행, ‘렉라자’ 병용용법 FDA 승인 기념 특별조회식 개최

유한양행(대표이사 조욱제)의 유한양행(대표이사 사장 조욱제)은 26일 임직원들을 대상으로 렉라자 병용요법 FDA승인을 기념해 특별 조회식을 가지며 새로운 각오를 다졌다. 유한양행의 국내 혁신신약 제 31호 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)가 미국 현지시간으로 19일 미FDA의 승인을 받았다. 국내 혁신신약으로는 9번째, 국산 항암제로는 최초로 미FDA의 승인을 받아 전 세계 무대에서 가능성을 입증했다. 이날 행사는 오전 8시 30분 대방동 소재 본사 15층 타운홀미팅룸에서 열렸다. 렉라자의 개발과 임상 등의 주역들이 모두 한자리에 모여 임직원들과 그동안의 개발과정 등을 공유했다. 이날 참석한 연세암병원 조병철 교수는 “이번 FDA 승인은 나 혼자만이 아닌 모든 이들이 하나의 팀이 돼 노력한 덕분”이라며 “글로벌 표준인 미국에 항암제로서 첫 발을 내딛은 것은 기념비적인 일”이라고 말했다. 유한양행 조욱제 대표이사도 “승인을 받기까지 코로나 팬데믹, 국제 전쟁 등 여러 위기가 있어 임상 진행이 원활하지 않은 등 어려움이 있었다.”며 “임직원들과 여러 관계자들의 노고가 있었기에 가능했던 일이며 이번 승인을 시작으로 R&D성과를 지속적으로 창출해 Great&
- 노영희 기자
- 2024-08-27 14:45
멀츠 에스테틱스, 면역학적 관점 CaHA 제제 레디어스 최신 적용법 논의

멀츠 에스테틱스(이하 멀츠)는 지난 8월 26일 태국 방콕 포시즌스 호텔에서 진행된 레디어스 메디컬 심포지엄(RADIESSE® Medical Symposium)을 성료했다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 자사의 CaHA(Calcium Hydroxylapatite, 칼슘 하이드록실아파타이트)제제 레디어스(RADIESSE®)의 최신 연구 결과와 최신 지견을 논의하기 위해 개최됐다. 올해의 레디어스 메디컬 심포지엄은 니브 코도프(Dr. Niamh Corduff) 박사의 강연으로 포문을 열었다. 니브 코도프 박사는 ‘면역학적 관점에서 본 에스테틱 재생 스캐폴드(Introducing aesthetic regenerative scaffolds: An immunological perspective)’를 주제로 한 논문을 통해, CaHA제제가 체내에서 지지체(scaffolds, 스캐폴드)를 형성한다는 것을 밝혀낸 바 있다. 이번 강연에서 니브 코도프 박사는 “CaHA는 매끄러운 표면의 둥근 구조로 이루어져 있고 입자의 사이즈가 균일하여 섬유아세포(Fibroblast)에 직접 접촉(Direct Contact)해 자극할 수 있다. 이로 인해 만성 염증 유발 가능성은 낮추고, 자연생
- 노영희 기자
- 2024-08-27 11:11
대한종양내과학회, KSMO 2024 개최 (9/26~27)

대한종양내과학회는 올해 9월 26일(목)-27일(금)에 서울 코엑스에서 KSMO 2024(17th Annual Meeting of the Korean Society of Medical Oncology & 2024 International Conference)를 개최한다. 이번 행사는 지난해에 이어 하이브리드(온오프라인 병행)로 진행되며, 종양학 분야 국내외 전문가들이 참여해 항암치료와 신약 개발에 대한 다양한 의견과 전문지식을 공유하고자 한다. 또한, 세계 양대 종양학회인 ASCO(American Society of Clinical Oncology, 미국임상암학회) Lynn M. Schuchter 회장과 ESMO(European Society for Medical Oncology, 유럽종양내과학회) Andrés Cervantes 회장을 포함해, 아시아 9개국(인도, 인도네시아, 일본, 말레이시아, 미얀마, 필리핀, 싱가포르, 대만, 태국)의 10개 학회 대표들이 참석해 국제 협력을 강화할 예정이다. 올해의 주제는 ‘From Insights to Impact – Defeating Cancer Together’이며, 기조강연을 포함해 총 51개 세션과 1
- 노영희 기자
- 2024-08-27 11:06
HSI, 글로벌 제약∙바이오 업계 모여 동물대체시험법 워크숍 개최

한국 휴메인 소사이어티 인터내셔널(이하 한국HSI)은 9월 6일 식품의약품안전처와 공동으로 ‘바이오의약품 품질관리에서의 동물대체시험법 도입 동향’ 주제로 국제 워크숍을 개최한다. 이번 워크숍은 식품의약품안전처 주최로 2024년 9월 4일부터 3일간 열리는 ‘2024 글로벌 바이오 콘퍼런스’(GBC2024)의 일부 행사로 진행된다. 해당 워크숍은 바이오의약품의 동물대체시험 도입에 대한 국내외 규제기관의 관심이 높아지는 시점에서 해외에서 확대되는 바이오의약품 품질관리에 있어 동물대체시험 도입에 대해 국내외 전문가들과 논의하는 자리를 마련하고자 준비되었다. 특히, 본 워크숍은 품목허가 이후 생산 배치마다 실험동물이 지속적으로 희생되고 있는 품질관리 시험에 과학적 근거 기반의 동물대체시험법을 적극 도입하여 활용을 촉진하고자 마련되었다. 워크숍 연사로는 휴메인 소사이어티 인터내셔널, 식품의약품안전처, 헬스캐나다, WHO, 유럽 의약품품질위원회(EDQM), 독일 생물의약품평가원(PEI), 벨기에 국립보건연구원(Sciensano)이 참석하고, 관련 제약업체인 사노피, (주)휴젤이 참여한다. 한국HSI는 그 동안 동물대체시험법 분야의 활성화를 위해 전문가 간담회 행사 개최
- 노영희 기자
- 2024-08-27 10:44
현대약품, 대한장애인체육회 및 국내외 의료 봉사단에 의약품 기부

현대약품(대표 이상준)이 대한민국 장애인 스포츠 선수단의 경기력 향상과 국내외 의료 소외계층지원을 위해 5개 단체에 자사 의약품 5종을 기부한다고 밝혔다.현대약품은 장애인 체육 선수단의 경기력 향상을 위해 대한장애인체육회에 모기, 진드기 등 뿌리는 벌레 기피제인 '전우아쿠아가드액'을 후원한다. 해당 의약품은 오는 28일부터 파리에서 열리는 대회에서 사용될 예정이다.이와 함께 국내외 의료 봉사 활동을 펼치는 단체들에게도 다양한 의약품을 지원한다. 성남 만나 교회, 서울 안디옥 교회 및 국제 NGO 구호단체 사단법인 소울러브피플에 △감기치료제 ‘솔루샷 쿨·노즈·코프’ △해열진통소염제 ‘솔루록센’ △가글형 인두염치료제 ‘이바프텐액’ △부착형 파스 ‘디나펜카타플라스마’ 등을 제공한다.또한, 사단법인 프렌즈가 진행하는 인도 람강가 지역 의료취약계층을 위한 봉사활동에도 △‘솔루샷 쿨·노즈·코프’ △‘솔루록센’ △‘이바프텐액’ 등 다양한 의약품을 지원한다.현대약품 관계자는 "우리 의약품이 국내외 의료 소외계층 및 외국인 근로자의 건강 증진과 국가대표 장애인 스포츠 선수단의 성과 향상에 도움이 되어 기쁘다”며 “앞으로도 양질의 의약품으로 국민 건강 증진에 기여하고, 다양한
- 노영희 기자
- 2024-08-27 10:44
한올바이오파마 ‘바이오탑’, 상반기 프로바이오틱스 비급여처방 1위

한올바이오파마(공동대표 박수진, 정승원)는 프로바이오틱스 의약품 ‘바이오탑’이 2024년 상반기 매출 80억 원을 달성하고, 유비스트(UBIST) 기준 비급여 정장제 시장에서 매출 1위를 기록했다고 밝혔다. 바이오탑은 프로바이오틱스 건기식 제품과 달리 식약처에서 허가를 받은 일반의약품이다. 정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만, 장내 이상 발효 등의 적응증에 대해 빠른 증상 완화 효과를 보이며 꾸준한 매출 성장이 나타나고 있다. 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST) 정장제(A7F 미생물성 지사제) 비급여 원외처방액 순위에서 3년 연속(2021~2023) 1위를 차지하고 있으며, 올해 상반기에도 1위를 기록했다. 특히, 상반기 프로바이오틱스 시장이 전년대비 7% 증가한 가운데, 동기간 바이오탑의 성장률은 23.2% 증가하며 괄목할 만한 성장세를 보였다. 이는 프로바이오틱스 정장제 비급여 시장의 전년 동기 성장률인 20.9%를 웃도는 수치다. 사실상 바이오탑이 시장에서 제품력을 인정받으며, 비급여 시장의 성장을 견인한 것으로 풀이된다. 이 같은 매출 성장 배경에는 다양한 연령층과 환자 니즈에 최적화된 신제품을 출시하며 라인업을 확대해 나간 것이 주효하게 작용했다
- 노영희 기자
- 2024-08-27 10:44
입셀, 식약처 ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득

입셀(YiPSCELL)은 식품의약품안전처로부터 ‘인체세포등 관리업’ 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨단재생바이오법)에 따르면 인체세포등을 채취·수입하거나 검사·처리해 첨단바이오의약품의 원료로 공급하려는 경우 ‘인체세포등 관리업’ 허가가 필요하다. 입셀은 이번 허가를 통해 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 개발과 생산에 필요한 요건을 충족했음을 입증했다. 입셀은 유도만능줄기세포를 활용한 줄기세포치료제를 연구·개발하는 기업으로, 2022년 서울 서초구에 180평 규모의 GMP 시설을 완공했다. 이 시설은 첨단재생바이오법에 따른 시설, 장비, 인력 및 품질관리 체계를 갖추고 있으며, 2023년에는 식약처로부터 ‘세포처리시설’과 ‘첨단바이오의약품제조업’ 허가를 취득한 바 있다. 이번 ‘인체세포등 관리업’ 허가로 입셀은 임상시험 및 연구에 필요한 고품질의 세포를 안정적으로 생산·공급할 수 있게 됐으며, 첨단바이오의약품 개발 및 생산 역량을 한층 강화할 수 있게 됐다. 입셀의 GMP 시설은 국내 식약처 기준은 물론 국제적 기준에도 부합하며, 최적의 품질을 유지할 수 있도록 지속적으로 관리되고 있다. 이번
- 노영희 기자
- 2024-08-27 10:44
진흥원 의료기기산업 종합지원센터, 전주기 시장진출 상담회 운영

한국보건산업진흥원(원장 차순도) 의료기기산업 종합지원센터(이하 센터)에서는 오는 8월 28일(수) 서울바이오허브(이하 서바허, 홍릉 바이오 클러스터)에서 입주 의료기기기업을 대상으로 ‘KHIDI 컨설팅 데이’를 운영한다고 밝혔다. 클러스터 현장에서 분야별 전문가(MDCC)와 함께 사업화 컨설팅을 제공함으로써, 현업에 바빠 상담 프로그램 활용이 힘든 입주 기업의 사업화 고충을 듣고 애로 해소를 돕기 위함이다. 그간 센터는 상시 상담과 더불어, 의료기기 기업이 참여하는 주요 전시회 등을 연계한 현장 기반의 상담회를 병행해 왔으며, 이를 통해 센터 프로그램의 접근성을 높이고 의료기기 기업의 비즈니스 현장에서 전문가 컨설팅을 제공해 왔다. 금번 KHIDI 컨설팅 데이는 클러스터 기반으로는 처음으로 서바허와 함께 운영하는 것으로, 그간 전시회 위주로 운영해왔던 센터의 현장 소통을 지역 클러스터까지 확대하기 위해 추진된다. 센터는 지난 6월 서바허 입주 기업을 대상으로 상담 프로그램의 취지를 설명하고 관련 사업을 안내한 바 있으며, 약 17건의 상담을 사전 매칭해 진행할 예정이다.주제는 국내·외 인허가, 보험 및 신의료기술평가, 관련 제도 등을 모두 포함하며 상담 내용
- 노영희 기자
- 2024-08-27 10:43
듀켐바이오, 코스닥 상장 예비심사청구서 제출

듀켐바이오(대표이사 김상우)가 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 한국거래소에 제출하며, 코넥스에서 코스닥으로 이전 상장을 위한 절차를 본격화한다고 27일 밝혔다. 이번 코스닥 이전 상장은 기업 가치 제고와 자금조달 및 주식 유동성 확보를 위해 추진됐다. 2009년부터 방사성의약품 제조소를 운영한 듀켐바이오는 2014년 코넥스에 진출하며 시장 확대를 위한 인프라와 인력을 구축하고 제품군을 확대하며 기업 가치를 높일 수 있는 기반을 착실하게 다져왔다. 그동안 꾸준히 제조 시설과 유통망 구축에 집중한 듀켐바이오는 현재 글로벌 수준의 GMP 제조소를 포함해 전국에 국내 최다인 12곳의 방사성의약품 제조소를 운영하고 있다. 이를 기반으로 치매, 파킨슨과 같은 퇴행성 뇌질환 진단제, 암 진단제 등 경쟁력 있는 제품을 공급하면서 국내 방사성의약품 선도 기업으로 자리를 지키고 있다. 실제 실적 또한 꾸준히 상승세를 기록 중이다. 듀켐바이오의 매출액은 2021년 109억원, 2022년 324억원, 2023년 347억원이며, 지난해 영업이익은 전년 대비 238.7% 증가한 52억원을 기록했다. 특히 치매 진단 방사성의약품 분야에서는 시장점유율 90%로 독보적인 위치를 차지하
- 노영희 기자
- 2024-08-27 10:22
CEPI, 외교부와 미래 팬데믹 대응을 위한 한-CEPI간 협력 방안 논의

감염병혁신연합(CEPI)의 리처드 해쳇 대표는 2024년 8월 26일 서울에서 조태열 외교장관을 면담하고, 미래의 팬데믹 위협에 대비한 한국 정부의 지원을 더욱 강화하기 위한 재정 공여 협약에 서명했다. 양자면담에서 양측은 최근 전세계적으로 확산 중인 코로나19 및 엠폭스 등 감염병 대응에 대한 정보를 공유하고, 미래 팬데믹 발생에 대비 및 대응하기 위한 한-CEP 협력 강화 방안에 대해 논의했다. 조태열 외교부 장관은 CEPI가 코로나19 백신 개발은 물론 백신에 대한 공평한 접근을 증진하는데 기여한 점을 높이 평가하고, CEPI와 더불어 감염병의 예방, 퇴치 및 대응을 위한 국제사회의 노력에 지속 동참하겠다는 한국 정부의 의지를 밝혔다. CEPI는 신변종 감염병에 대한 신속한 백신 개발과 공평한 접근을 지원하며 미래의 감염병에 대한 대비 및 대응을 위해 2017년 창설됐으며, 한국 정부 또한 2020년부터 투자자 위원회의 멤버로 참여하고 있다. 리처드 해쳇 대표는 CEPI가 주도하고 한국을 비롯한 G20 및 G7 국가들이 참여하는 ‘100일 미션’, 즉 새로운 감염병 위협이 확인된 후 100일 이내 백신을 개발하는 목표에 대한 진행 상황을 공유했다. 또한
- 노영희 기자
- 2024-08-27 10:19
지씨씨엘, 경성대학교와 학술 및 임상 연구 MOU 체결

지씨씨엘(GCCL, 대표이사 양송현)이 지난 26일 경성대학교(이하 경성대)와 학술 연구 분야 및 임상 연구 협력 등에 대한 상호협력 협약(Memorandum of Understanding, MOU)을 체결했다고 27일 밝혔다. 경성대학교 9호관 약과학관에서 진행된 이날 협약식에서는 경성대 약학대학 강재선 학장과 송일대 교수, 지씨씨엘 양송현 대표, 강정훈 사업개발본부장, 임현진 PM본부장 등 관계자들이 참석한 가운데 진행됐다. 업무협약 주요 내용은 ▲ 학술 연구 및 임상 연구, ▲ 정부 과제 기획 및 검사 분석 수행, ▲ 공동 연구 과제 수행을 위한 상호 인력 교류, ▲ 공동 협력 사업 추진 및 홍보 마케팅 등이다. 특히 경성대학교의 일본 임상시험 연구자 네트워크를 통해 일본 임상시험 프로젝트 수행 역량도 한층 강화할 계획이다. 양 기관은 실무협의회를 운영하며 학술 연구 및 임상 연구 등 상호 교류와 발전에 힘쓸 계획이다. 지씨씨엘은 경성대 생명보건대학 교수진과 협력해 정부 공동 과제 및 학술ž임상 연구를 기획하며, 관련 과제에 대한 임상 검체 분석, 운송 및 프로젝트 관리 등을 수행할 예정이다. 이날 협약식에서도 공동 연구 과제 및 임상 검체 분석 등에
- 노영희 기자
- 2024-08-27 10:16

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