‘프라닥사’ 증후성 심부전 과거력 환자도 효과

RE-LY 하위 분석 결과 유럽 심부전 저널에 게재

베링거인겔하임은 항응고제 ‘프라닥사(성분명: 다비가트란 에텍실레이트)’가 심방세동 및 증후성 심부전 환자에서도 일관된 임상적 혜택을 입증했다고 12일 밝혔다.

이는 각각 맹검 방식으로 투여된 경구용 직접 트롬빈 억제제인 다비가트란 에텍실레이트의 두 가지 고정용량(110mg과 150mg 1일 2회 투여)과 오픈라벨로 진행된 와파린을 비교하는 PROBE(전향적, 무작위배정, 맹검 종점 평가된 오픈라벨) 임상 연구에 따른 결과다.

하위 분석 결과, 비판막성 심방세동 환자 중 치료가 어렵고, 증후성 심부전을 앓은 환자에서 와파린 대비 일관된 임상적 치료 혜택을 입증한 연구 결과가 유럽 심부전 저널에 게재됐다고 밝혔다.

이번 유럽 심부전 저널에 게재된 하위 분석 결과는 심방세동 환자를 대상으로 진행된 대규모 임상인 프라닥사의 RE-LY 주요 임상 결과와 일치하는 것으로 프라닥사 150mg 1일 2회 요법은 증후성 심부전의 과거력이 있는 환자에서 허혈성 뇌졸중을 포함한 뇌졸중의 위험을 감소시켰고, 와파린 대비 대출혈 발생률도 비슷하게 나타났다.

아울러, 프라닥사 110mg 1일 2회 요법은 와파린과 대등한 뇌졸중 위험 감소 효과와 함께, 와파린 대비 유의한 대출혈 발생 감소 효과를 보였다.

특히, 프라닥사 고용량과 저용량 모두에서 와파린 대비 총 출혈뿐만 아니라 두개내 출혈 발생을 유의하게 감소시키는 것으로 나타났다.

이번에 발표된 프라닥사 하위 분석 결과를 통해 프라닥사가 다양한 동반질환을 가진 심방세동 환자에게도 의미 있는 치료 혜택을 제공할 수 있음을 확인했다.

아울러, RE-LY 본 임상과 주요 하위 분석 연구 결과를 통해 프라닥사가 제 2형 당뇨병 환자를 포함한 다양한 심방세동 환자군에서 일관된 뇌졸중 예방 효과와 우수한 안전성 프로파일을 확보하고 있다는 임상적 증거를 더욱 강화하게 됐다.

포르투갈 리스본의 산타크루즈 병원 심장병 전문의 조르지 페레이라 박사는 “일반적으로 심방세동과 심부전(heart failure)은 같이 발병하는 경우가 많으며, 두 질환이 함께 나타나면 환자의 예후를 더욱 악화시키는 것으로 알려져 있다. 심방세동 환자에서 심부전이 나타나면 뇌졸중을 일으키는 위험 요소가 되기 때문에 심부전을 앓은 환자들은 더욱 항응고 요법을 통한 치료가 필요하다”고 강조했다.

이어 그는 “그러나 이러한 환자들에서 비타민 K길항제를 사용한 항응고 치료 시 종종 INR 조절이 어려워 효과적인 치료가 이루어지지 못하는 경우가 많다”고 덧붙였다.

이번에 발표된 하위분석 연구는 프라닥사 RE-LY 임상연구에 참여한 총 1만 8,113명의 비판막성 심방세동 환자 가운데, 4,904명의 환자(27%)는 이전에 증후성 심부전을 앓은 적이 있었던 환자를 대상으로 진행됐다.

그 결과, 이전에 증후성 심부전을 겪었던 심방세동 환자와 심부전 경험이 없는 심방세동 환자를 비교했을 때, 프라닥사는 뇌졸중과 전신색전증 예방 효과와 대출혈에 있어서 두 환자군 간에 통계적으로 차이가 없이 동일한 항응고 효과가 나타났다.

즉, 프라닥사는 심부전을 겪은 심방세동 환자에서도 매우 효과적인 치료 옵션이 될 수 있음을 알 수 있는 결과이다.

베링거인겔하임의 의학부 총괄 수석 부사장 클라우스 두기교수는 “이번에 발표된 RE-LY 하위 분석 결과는 일반적으로 치료가 어렵고 동반질환을 앓는 경우가 많은 심방세동 환자에서도 뇌졸중 예방에 있어서 프라닥사가 의미있는 임상적 혜택을 제공하는 중요한 치료옵션이 된다는 것을 다시 한 번 확인할 수 있었다”고 말했다.